Як знайти правильну замінну батарею для медичного обладнання за номером деталі

Оригінальна батарея виробника припинена: як знайти правильну замінну батарею для медичного обладнання

Медичний пристрій може залишатися в експлуатації протягом багатьох років, але його оригінальна батарея не завжди доступна протягом того самого періоду.

Це поширена проблема для служб технічного обслуговування лікарень, дистриб’юторів медичного обладнання та сторонніх компаній з ремонту. Обладнання продовжує працювати, але оригінальна батарея вже не тримає заряд, а номер деталі батареї виробника припинено до випуску, недоступний на місці або пропонується з тривалим терміном поставки.

У такому разі пошук замінної батареї може здатися простим: введіть модель медичного пристрою в пошукову систему, знайдіть батарею з подібною напругою й розмістіть замовлення.

На практиці такий підхід часто призводить до вибору неправильного продукту.

Дві батареї можуть мати однакову напругу й приблизно однакові розміри, але використовувати різні роз’єми, визначення контактів, датчики температури чи протоколи зв’язку. У інших випадках батарея підходить до відсіку, але не може заряджатися або розпізнаватися пристроєм.

Найбезпечніший і найефективніший спосіб знайти сумісну замінну батарею для медичного обладнання — це використовувати кілька параметрів одночасно: артикул оригінальної батареї, повну модель пристрою, електричні характеристики, хімічний склад батареї, корпус та інтерфейс.

Починайте зі старої батареї, а не лише з назви пристрою

Коли клієнт каже: «Мені потрібна батарея для монітора GE» або «Мені потрібна замінна батарея для ЕКГ-апарату», зазвичай недостатньо інформації для визначення правильної продукції.

Один виробник медичного обладнання може використовувати різні батареї в різних поколіннях своїх продуктів. Навіть пристрої в межах однієї сім’ї можуть мати різні платформи напруги, хімічний склад батарей або конструкцію роз’ємів.

Перед початком пошуку видаліть стару батарею, якщо це дозволено інструкціями обладнання, і зробіть фотографії кожної видимої сторони. На етикетці, як правило, наводиться найбільш корисна інформація для ідентифікації.

Шукайте наступне:

• P/N або номер деталі

• REF або номер для повторного замовлення

• Модель батареї

• Номінальна Напруга

• Ємність у мА·год

• Енергія у Вт·год

• Хімія акумуляторів

• Назва виробника

• Дата виробництва або код дати

• Інформація про роз’єм

• Позначення сертифікації або транспортування

Номер деталі зазвичай є найсильнішим пошуковим орієнтиром, оскільки він ідентифікує саму батарею, а не загальну сім’ю обладнання.

Однак номер деталі не слід використовувати самостійно. Його завжди потрібно перевіряти відповідно до повної моделі пристрою та технічних характеристик, вказаних на оригінальній батареї.

Запишіть повну модель медичного пристрою

Номер моделі на батареї та номер моделі на медичному пристрої часто відрізняються.

Перевірте табличку з назвою обладнання, яка зазвичай розташована на задній панелі, нижній поверхні або всередині відсіку для батареї. Запишіть такі дані:

• Виробник обладнання

• Повна модель пристрою

• Версія або ревізія продукту

• Серійний номер

• Дата виробництва (за наявності)

Серійний номер може бути особливо корисним під час зв’язку з оригінальним виробником обладнання. Деякі медичні пристрої були модифіковані протягом строку їх виробництва, і система живлення могла змінитися, навіть якщо основна назва продукту залишилася незмінною.

Для пристроїв, які ще підтримуються виробником, виробник або уповноважений постачальник послуг може підтвердити, чи старий номер акумулятора був замінений новим, що його замінює, номером деталі.

Пошук за номером деталі та моделлю пристрою одночасно

Ефективний пошук акумулятора поєднує оригінальний номер деталі з моделлю обладнання.

Корисні формати пошуку включають:

[Номер деталі акумулятора] + замінний акумулятор

[Бренд медичного пристрою] + [модель пристрою] + акумулятор

[Номер деталі акумулятора] + сумісний акумулятор

[Модель пристрою] + оригінальний номер деталі акумулятора виробника

Наприклад, покупець, який шукає акумулятор для ультразвукового пристрою, може використовувати як номер акумулятора, так і серію обладнання:

0146-00-0091-01 замінний акумулятор DP-10 DP-20 DP-30

Для акумулятора кардіографа пошук може включати:

Замінний акумулятор LI1104C 12-100-0006 для моделей M8000 та M9000

Поточний асортимент медичних акумуляторів Cowon включає продукти, ідентифіковані номерами акумуляторів та відповідними моделями обладнання, наприклад, акумулятор 0146-00-0091-01 для певних ультразвукових систем, акумулятор HYLB-952 для електрокардіографів Biocare, акумулятор LI1104C для електрокардіографів та акумуляторна батарея 100597-00 для обладнання LUCAS 2 та LUCAS 3.

Використання обох ідентифікаторів зменшує ймовірність замовлення акумулятора, призначеного для пристрою, що виглядає схоже, але має інші електричні характеристики.

Уважно підбирайте напругу

Номінальна напруга — одна з перших технічних характеристик, які порівнюють покупці, однак її не слід вважати єдиним критерієм сумісності.

Замінний акумулятор повинен відповідати специфікації напруги, затвердженої для даного обладнання. Поширені напруги медичних акумуляторів включають:

• 3,6 В або 3,7 В

• 7,2 В, 7,4 В або 7,5 В

• 10,8 В або 11,1 В

• 14,4 В або 14,8 В

• 18V

• 24 В або вище для більших акумуляторних блоків

Деякі літій-іонні акумулятори з позначкою 10,8 В та 11,1 В побудовані за схожою конфігурацією з трьома послідовно з’єднаними елементами, але це не означає, що всі акумулятори на 10,8 В і 11,1 В взаємозамінні.

Також слід враховувати схему заряджання, хімічний склад елементів, максимальну напругу заряджання, систему управління акумулятором та прошивку пристрою.

Ніколи не припускати сумісності акумулятора лише на підставі того, що номінальна напруга є близькою.

Ємність може змінюватися, але лише в межах можливостей пристрою

Ємність акумулятора зазвичай вказується в міліампер-годинах (мА·год) або в ват-годинах (Вт·год).

Замінний акумулятор з трохи більшою ємністю може забезпечити триваліший час роботи, але лише за умови виконання кількох вимог:

• Акумулятор правильно встановлюється в оригінальний отсік.

• Напруга та хімічний склад залишаються сумісними.

• Система заряджання підтримує конфігурацію акумулятора.

• Функції управління акумулятором та зв’язку сумісні.

• Додатковий час заряджання є прийнятним.

• Пристрій може правильно оцінювати стан заряду акумулятора.

Більше значення в мА·год не є автоматично оновленням.

У розумних медичних акумуляторах зміна ємності елементів без правильного налаштування даних лічильника палива може призвести до неточних оцінок часу роботи, неочікуваних сигналів низького рівня заряду або проблем із заряджанням.

Акумулятор меншої ємності може фізично запускати обладнання, але не забезпечувати необхідний час роботи. Це може бути неприйнятним для переносного моніторингу, транспортування, аварійних або життєзабезпечуючих застосувань.

Тому ємність слід вибирати з урахуванням як технічної сумісності, так і необхідного часу роботи.

Не змінюйте хімічний склад акумулятора безпідставно

Не всі акумулятори для медичного обладнання є літій-іонними.

Залежно від віку обладнання та сфери застосування, оригінальна акумуляторна батарея може використовувати:

• Літій-іонний

• Літій-полімерний

• Нікель-металгідрид

• Нікель-кадмій

• Герметичні свинцево-кислотні

• Первинну літієву хімію

Хімічний склад необхідно визначити до вибору замінника.

Нікель-металгідридну акумуляторну батарею не слід замінювати літій-іонним комплектом лише тому, що напруга та розміри здаються схожими. Різні хімічні склади вимагають різних методів заряджання, меж напруги, стратегій захисту та теплового управління.

Те саме попередження стосується первинних і перезаряджуваних літієвих акумуляторів.

Деякі акумулятори для дефібриляторів (AED) та медичних резервних джерел живлення розроблені як неперезаряджувані первинні акумулятори з тривалим терміном зберігання. Їх встановлення в зарядне коло або заміна перезаряджуваним комплектом без модернізації та перевірки системи живлення може призвести до серйозних ризиків щодо безпеки та надійності.

У разі розгляду заміни хімічного складу такий процес слід вважати інженерною модернізацією, а не звичайною заміною акумулятора.

Порівняйте корпус, роз’єм і розташування виводів

Механічна сумісність так само важлива, як і електрична сумісність.

Перевірте такі деталі:

• Загальна довжина, ширина та товщина

• Форма корпусу

• Ковзні рейки

• Фіксуючі защелки

• Положення гвинтів

• Місце контакту

• Довжина кабелю

• Модель конектора

• Кількість контактів

• Кольори проводів

• Послідовність виводів

Для акумуляторів з оголеними металевими контактами або золотими пальцями порівняйте кількість, положення та ширину кожного контакту.

Для проводних акумуляторних блоків зробіть фотографії роз’єму спереду та ззаду. Два роз’єми можуть виглядати однаково, але мати різне розташування контактів для плюса, мінуса, датчика температури або інтерфейсу зв’язку.

Підключення акумулятора з неправильним розташуванням контактів може пошкодити акумулятор, схему заряджання або медичний пристрій.

Тому постачальник повинен підтвердити інтерфейс за допомогою чітких фотографій, схеми підключення або оригінального зразка — а не лише за письмовим описом, наприклад «триконтактний роз’єм».

Перевірте, чи використовує пристрій «розумний» акумулятор

Багато сучасних акумуляторів для медичного обладнання містять не лише елементи живлення та базову схему захисту.

Акумуляторний блок може включати:

• Захист від перезарядки та перерозрядки

• Захист від перевантаження за струмом і короткого замикання

• Температурне вимірювання за допомогою термістора NTC

• Резистор ідентифікації

• Схему вимірювання запасу заряду

• Записи кількості циклів заряджання/розряджання

• Інтерфейс SMBus або інший інтерфейс зв’язку

• Аутентифікація або ідентифікація, специфічна для пристрою

Фізично сумісна батарея може живити обладнання, але все одно викликати проблеми, якщо ці функції відсутні або неправильно налаштовані.

Можливі симптоми включають:

• Акумулятор не виявлено

• Попередження про неоригінальну або несумісну батарею

• Невірне відображення залишкового часу роботи

• Різка зміна відсотка заряду батареї

• Батарея заряджається, але не досягає 100 %

• Пристрій вимикається до того, як відображений рівень заряду досягне нуля

• Заряджання вимкнено

• Сигнал тривоги батареї залишається активним

Під час заміни розумної медичної акумуляторної батареї запитайте у постачальника, чи підтримує замінна батарея необхідні функції вимірювання температури, ідентифікації та зв’язку.

Базова система управління акумулятором (BMS) і розумна система зв’язку акумулятора — це не одне й те саме.

Зрозумійте, що насправді означають документи на акумулятори

Покупці часто запитують, чи має медична акумуляторна батарея «сертифікацію CE, FDA, UL та UN38.3». Таке формулювання може вводити в оману, оскільки ці сертифікати мають різні призначення.

IEC 62133

IEC 62133-2 встановлює вимоги щодо безпеки та випробування для переносних герметичних вторинних літієвих елементів та акумуляторів за умов передбачуваного використання та розумно передбачуваного неправильного використання. Це відповідний стандарт безпеки акумуляторів для багатьох переносних застосувань, хоча точні вимоги щодо відповідності залежать від продукту, ринку та конструкції обладнання.

Нікель-залежні акумуляторні батареї регулюються окремо в IEC 62133-1.

IEC або UL 60601-1

IEC 60601-1 охоплює основну безпеку та обов’язкову ефективність медичного електричного обладнання. Це, насамперед, стандарт рівня медичного обладнання, який доповнюється побічними та пристроєспецифічними стандартами за наявності такої потреби. Його не слід автоматично подавати як універсальний самостійний сертифікат для кожної замінної батареї.

Батарею можна оцінити в рамках повної оцінки безпеки медичного пристрою, але покупці повинні точно перевірити, який саме продукт і конфігурація охоплені відповідним випробувальним звітом.

ООН38.3

Літієві елементи й акумулятори, що пропонуються до транспортування, повинні мати конструкцію, яка пройшла відповідні випробування, передбачені в підрозділі 38.3 Руководства з випробувань і критеріїв ООН. Виробники та дистриб’ютори також повинні надавати необхідне резюме випробувань літієвих акумуляторів.

UN38.3 стосується безпеки транспортування. Сам по собі цей стандарт не підтверджує сумісність акумулятора з певним медичним пристроєм.

CE та FDA

Маркування CE стосується відповідності застосовному європейському законодавству для продукту, який вводиться на ринок. Його значення залежить від класифікації продукту та економічного суб’єкта, відповідального за нього.

Аналогічно, FDA не видає загального «сертифікату батареї FDA» для звичайної замінної батареї. Вимоги FDA стосуються медичних виробів та аксесуарів залежно від їх призначення, класифікації та регуляторного статусу.

Постачальник має чітко описати обсяг будь-якого сертифікату, декларації або звіту про випробування, а не надавати набір логотипів без підтримуючої документації.

Запитуйте документи, що відповідають фактичній батареї

Залежно від типу батареї, ринку призначення та способу відправлення, відповідні документи можуть включати:

• Технічний опис продукту

• Специфікація елемента

• Креслення батарейного блоку

• Інформаційний аркуш з техніки безпеки

• Звіт про випробування або зведення результатів випробування за стандартом UN38.3

• Звіт про випробування за стандартом IEC 62133, де це застосовно

• Звіт про класифікацію для транспортування

• Декларація відповідності, якщо застосовно

• Звіт про контроль якості

• Інформація щодо зворотної відстежуваності або партії виробництва

Перевірте, чи назва виробника, модель акумулятора, напруга та ємність, вказані в документах, відповідають акумулятору, що купується.

Звіт про аналогічний елемент або інший акумуляторний блок не може автоматично використовуватися для іншої моделі.

Де придбати знятий з виробництва медичний акумулятор

Існує три поширені способи пошуку постачальників.

1. Оригінальний виробник або уповноважена сервісна мережа

Для обладнання, що ще перебуває в гарантійному терміні експлуатації, OEM або уповноважений представник повинні зазвичай бути першим пунктом зв’язку.

Надайте серійний номер обладнання й уточніть, чи має знятий з виробництва акумулятор офіційний замінний номер деталі.

Цей маршрут є особливо важливим, коли інструкції з експлуатації обладнання вимагають використання певних акумуляторів або аксесуарів для заряджання. Рекомендації FDA також радять користувачам дотримуватися інструкцій виробника медичного пристрою та використовувати аксесуари для заряджання, вказані для цього пристрою.

2. Спеціалізований постачальник замінних акумуляторів для медичного обладнання

Спеціалізований постачальник може зберігати перехресні довідкові дані, що охоплюють оригінальні номери деталей, моделі пристроїв та сумісні замінні акумулятори.

Це корисно, коли:

• Оригінальний акумулятор більше не виробляється.

• Термін поставки від OEM-виробника надто тривалий.

• Обладнання використовується на ринку, де оригінальну деталь важко отримати.

• Дистриб’ютор потребує постійних поставок для кількох моделей пристроїв.

• Компанія з ремонту має зразок оригінального акумулятора, але не має детального креслення.

Постачальник повинен усе ж перевірити акумулятор за етикеткою, фотографіями та інформацією про пристрій, а не повністю покладатися на запис у базі даних.

3. Компанія з ремонту або технічного обслуговування медичного обладнання

Досвідчені сторонні сервісні компанії часто мають історію моделей, переліки запасних частин та записи про оновлення акумуляторів.

Вони можуть визначити стару акумуляторну збірку або підтвердити, чи має певний пристрій більше ніж одну версію акумулятора.

Для незвичайного або застарілого обладнання співпраця між компанією, що здійснює ремонт, та виробником акумуляторів може бути найшвидшим способом встановлення правильних технічних характеристик.

Практичний контрольний список перед замовленням

Перед підтвердженням замовлення надішліть постачальникові таку інформацію:

1. Виробник медичного обладнання

2. Повну модель обладнання

3. Серійний номер обладнання, де це доречно

4. Оригінальний номер деталі акумулятора

5. Чітке фото етикетки акумулятора

6. Фото передньої та задньої частин акумулятора

7. Номінальна Напруга

8. Ємність та ват-години

9. Хімія акумуляторів

10. Загальні розміри

11. Фотографії роз’єму та контактів

12. Послідовність проводів або визначення штирів

13. Необхідна функція зв’язку

14. Очікувана кількість замовлення

15. Країна призначення

Зверніться до постачальника з проханням письмово підтвердити сумісність пристрою.

Для великого замовлення або акумулятора, призначеного для критичного обладнання, спочатку отримайте зразки й проведіть вхідний інспекційний контроль та тестування обладнання перед схваленням масового виробництва.

Протестуйте перший замінний акумулятор перед клінічним використанням

Новий замінний акумулятор не слід встановлювати вперше безпосередньо перед клінічною процедурою.

Тестування має проводитися кваліфікованим персоналом у контрольованому середовищі згідно з інструкціями щодо обладнання та процедурами технічного обслуговування організації.

Під час початкового тестування перевірте:

• Чи розпізнається акумулятор

• Чи починається заряджання нормально

• Чи відображає пристрій будь-які помилки акумулятора

• Чи змінюється відображення відсотків плавно

• Чи нагрівається акумулятор або роз’єм незвично сильно

• Чи відповідає час роботи очікуванням

• Чи правильно працюють сповіщення про низький заряд акумулятора та аварійне вимкнення

• Чи залишається акумулятор надійно зафіксованим на місці

За наявності відповідних умов виконайте більше одного контролюваного циклу заряджання та розряджання.

Припиніть використовувати акумулятор, якщо він набухає, протікає, виділяє незвичний запах, надмірно нагрівається, пошкоджений фізично або демонструє нестабільну поведінку напруги.

Коли доцільно використовувати індивідуальний замінний акумулятор

Проект спеціалізованої акумуляторної батареї для медичного обладнання може бути доцільним, якщо оригінальний акумуляторний блок знятий з виробництва й існує стабільний попит на підтримку цього обладнання.

Процес розробки зазвичай починається з оригінального зразка й включає:

• Визначення типу елементів живлення та їхньої хімічної основи

• Електричні вимірювання

• Вимірювання корпусу

• Підтвердження типу роз’єму та розташування виводів

• Аналіз захисного електронного кола

• Визначення датчиків температури

• Перегляд вимог щодо зв’язку

• Збірка прототипів

• Тестування сумісності з пристроями

• Документація та валідація виробництва

Індивідуальна розробка — це не просто заміна нових елементів у старому корпусі.

Для інтелектуальних медичних акумуляторів система зв’язку, дані про рівень заряду та поведінка пристрою можуть мати таке саме значення, як і сам фізичний акумулятор.

Замовник і постачальник також мають погодити, хто несе відповідальність за остаточну валідацію обладнання та регуляторну оцінку на цільовому ринку.

Як Cowon підтримує заміну акумуляторів у медичному обладнанні

Cowon постачає замінні акумулятори для широкого спектра медичного обладнання, зокрема моніторів пацієнтів, ЕКГ-апаратів, ультразвукових систем, дефібриляторів та аварійного обладнання, пульсоксиметрів, офтальмологічних інструментів та інших переносних медичних пристроїв.

Наша робота з замінними медичними акумуляторами може включати:

• Зіставлення оригінальних номерів деталей акумуляторів

• Підтвердження сумісності з моделями медичного обладнання

• Відповідність напруги, ємності та хімічного складу

• Перевірка з’єднувача та корпусу

• Заміна знятих із виробництва акумуляторних блоків

• Розробка акумуляторів на основі зразків

• Індивідуальні етикетки та упаковка

• Підтримка виробництва OEM та ODM

• Технічна та транспортна документація

Щоб ми могли ефективно ідентифікувати акумулятор, надішліть, будь ласка, оригінальну етикетку акумулятора, модель обладнання, габаритні розміри акумулятора та чіткі фотографії з’єднувача.

За наявності оригінальний зразок акумулятора є найкращою основою для перевірки корпусу, контактів, проводки та вимог до зв’язку.

Остаточні думки

Пошук замінного акумулятора для медичного обладнання не є складним, якщо почати його з правильної інформації.

Оригінальний артикул акумулятора зазвичай є найкращою підказкою, але його завжди слід перевіряти за повною моделлю пристрою, напругою, хімічним складом, ємністю, корпусом та електричним інтерфейсом.

Для старшого обладнання професійний постачальник замінних акумуляторів може допомогти визначити сумісну деталь або розробити замінник на основі оригінального зразка. Для обладнання, що все ще підтримується виробником або має суворі вимоги виробника, оригінальний виробник або авторизований сервісний канал повинні залишатися частиною процесу перевірки.

Кілька чітких фотографій і п’ять хвилин, витрачених на перевірку етикетки, можуть запобігти затримкам тривалістю в кілька тижнів — а ще важливіше, зменшити ризик встановлення неправильного акумулятора в медичному обладнанні.