Hur man hittar rätt reservbatteri för medicinsk utrustning med delnummer

Originalutrustningens batteri är utgått: Hur du hittar rätt ersättningsbatteri för medicinsk utrustning

En medicinsk apparat kan förbli i drift under många år, men dess ursprungliga batteri är inte alltid tillgängligt under samma tidsperiod.

Detta är ett vanligt problem för sjukhusens underhållslag, distributörer av medicinsk utrustning och oberoende reparationstjänster. Utrustningen fungerar fortfarande, men det ursprungliga batteriet håller inte längre laddning, och originaltillverkarens batterimodellnummer är antingen utgått, inte lokalt tillgängligt eller erbjuds med en lång ledtid.

I sådana fall kan det verka enkelt att söka efter en ersättning. Ange modellnamnet på den medicinska apparaten i en sökmotor, hitta ett batteri med liknande spänning och placera en beställning.

I praktiken leder denna metod ofta till fel produkt.

Två batterier kan ha samma spänning och liknande dimensioner men använda olika kontakter, pinndefinitioner, temperatursensorer eller kommunikationsprotokoll. I andra fall passar batteriet i facken men kan inte laddas eller identifieras av enheten.

Det säkraste och effektivaste sättet att hitta ett kompatibelt ersättningsbatteri för medicinsk utrustning är att arbeta med flera uppgifter tillsammans: originalbatteriets delnummer, fullständig enhetsmodell, elektriska specifikationer, batterikemi, hölje och gränssnitt.

Börja med det gamla batteriet, inte bara med enhetens namn

När en kund säger: "Jag behöver ett batteri till en GE-monitor" eller "Jag behöver ett ersättningsbatteri till en EKG-apparat" finns det oftast inte tillräckligt med information för att identifiera rätt produkt.

En enskild tillverkare av medicinsk utrustning kan använda olika batterier i olika produktgenerationer. Även enheter inom samma familj kan ha olika spänningsplattformar, batterikemier eller kontaktutformningar.

Innan du påbörjar sökningen ska den gamla batteriet tas bort där det är tillåtet enligt utrustningens instruktioner, och varje synlig sida ska fotograferas. Etiketten innehåller normalt den mest användbara identifieringsinformationen.

Sök efter följande:

• P/N eller delnummer

• REF eller beställningsnummer

• Batterimodellnummer

• Nominell spänning

• Kapacitet i mAh

• Energi i Wh

• Batterikemi

• Tillverkarnamn

• Tillverkningsdatum eller datumkod

• Information om anslutning

• Certifierings- eller transportmärkningar

Artikelnr är vanligtvis den starkaste sökleden eftersom det identifierar batteriaggregatet snarare än den allmänna utrustningsfamiljen.

Artikelnr bör dock inte användas ensamt. Det bör alltid kontrolleras mot den fullständiga enhetsmodellen och de specifikationer som finns tryckta på det ursprungliga batteriet.

Registrera den fullständiga modellen för medicinsk utrustning

Modellnumret på batteriet och modellnumret på den medicinska utrustningen skiljer sig ofta åt.

Kontrollera utrustningens namnplåt, som normalt finns på baksidan, undersidan eller inne i batterifacket. Registrera följande:

• Utrustningstillverkare

• Fullständig enhetsmodell

• Produktversion eller revision

• Serienummer

• Tillverkningsdatum, om tillgängligt

Serienumret kan vara särskilt användbart vid kontakt med den ursprungliga utrustningstillverkaren. Vissa medicinska utrustningar reviderades under deras produktionsliv, och batterisystemet kan ha ändrats även om huvudproduktnamnet förblev detsamma.

För enheter som fortfarande stöds av OEM:t kan tillverkaren eller den auktoriserade serviceleverantören kunna bekräfta om ett gammalt batterinummer har ersatts av ett nyare, överordnat artikelnummer.

Sök efter artikelnummer och enhetsmodell tillsammans

En bra batterisökning kombinerar det ursprungliga artikelnumret med utrustningsmodellen.

Användbara sökformat inkluderar:

[Batteriartikelnummer] + ersättningsbatteri

[Märke för medicinsk utrustning] + [enhetsmodell] + batteri

[Batteriartikelnummer] + kompatibelt batteri

[Enhetsmodell] + OEM:s batteriartikelnummer

Till exempel kan en köpare som söker efter ett ultraljudsbatteri använda både batterinumret och utrustningsserien:

0146-00-0091-01 ersättningsbatteri DP-10 DP-20 DP-30

För en EKG-apparats batteri kan sökningen inkludera:

Ersättningsbatteri LI1104C 12-100-0006 för M8000 och M9000

Cowons nuvarande sortiment av medicinska batterier omfattar produkter som identifieras med batterinummer och motsvarande utrustningsmodeller, till exempel batteriet 0146-00-0091-01 för utvalda ultraljudssystem, batteriet HYLB-952 för Biocare EKG-utrustning, batteriet LI1104C för EKG-apparater och batteripaketet 100597-00 för LUCAS 2- och LUCAS 3-utrustning.

Att använda båda identifierarna minskar risken att beställa ett batteri som är avsett för en annan utrustning som ser liknande ut men har annorlunda elektriska specifikationer.

Anpassa spänningen noggrant

Nominalspänning är en av de första specifikationerna som köpare jämför, men den bör inte behandlas som det enda kravet för kompatibilitet.

Ersättningsbatteriet bör ha samma spänningsangivelse som godkänts för utrustningen. Vanliga spänningsvärden för medicinska batterier är:

• 3,6 V eller 3,7 V

• 7,2 V, 7,4 V eller 7,5 V

• 10,8 V eller 11,1 V

• 14,4 V eller 14,8 V

• 18v

• 24 V eller högre för större batteripaket

Vissa litiumjonbatterier märkta 10,8 V och 11,1 V bygger på en liknande konfiguration med tre celler i serie, men det betyder inte att alla 10,8 V- och 11,1 V-paket är utbytbara.

Laddkretsen, cellkemin, maximal laddspänning, batterihanteringssystemet och enhetens firmware måste också beaktas.

Anta aldrig att ett batteri är kompatibelt endast därför att den nominella spänningen är närliggande.

Kapaciteten kan ändras, men endast inom enhetens gränser

Batterikapacitet anges normalt i milliampertimmar (mAh). Energi kan även anges i wattimmar (Wh).

Ett ersättningsbatteri med något högre kapacitet kan ge längre drifttid, men endast om flera villkor är uppfyllda:

• Batteriet passar korrekt i det ursprungliga fackt.

• Spänningen och kemin förblir kompatibla.

• Laddsystemet stödjer batterikonfigurationen.

• Funktionerna för batterihantering och kommunikation är kompatibla.

• Den ytterligare laddtiden är acceptabel.

• Enheten kan korrekt uppskatta batteriets laddningsnivå.

Ett högre mAh-värde är inte automatiskt en uppgradering.

För smarta medicinska batterier kan att ändra cellkapaciteten utan korrekt konfigurering av bränslemätardata leda till otillförlitliga uppskattningar av drifttid, oväntade varningar om låg batterinivå eller laddningsproblem.

Ett batteri med lägre kapacitet kan fysiskt driva utrustningen men kanske inte ge den erforderliga drifttiden. Detta kan vara oacceptabelt för applikationer som rör portabel övervakning, transport, nödsituationer eller livsunderstöd.

Kapaciteten bör därför väljas utifrån både teknisk kompatibilitet och den erforderliga drifttiden.

Byt inte batterikemi på måfå

Inte alla batterier för medicinsk utrustning är litiumjonbatterier.

Beroende på utrustningens ålder och användningsområde kan den ursprungliga batteriet använda:

• Lithiumjon

• Lithium-polymer

• Nickel-metallhydrid

• Nickel-kadmium

• Gelbatteri

• Primär litiumkemi

Kemin måste identifieras innan ett ersättningsbatteri väljs.

Ett nickel-metallhydridbatteri bör inte ersättas med ett litiumjonpaket enbart för att spänningen och dimensionerna verkar liknande. Olika kemier kräver olika laddningsmetoder, spänningsgränser, skyddsstrategier och termisk hantering.

Samma varning gäller för primära och återladdningsbara litiumbatterier.

Vissa AED- och medicinska reservbatterier är utformade som icke-återladdningsbara primärbatterier med lång lagringstid. Att installera dem i en laddningskrets – eller ersätta dem med ett återladdningsbart batteripaket utan att omforma och validera kraftsystemet – kan skapa allvarliga säkerhets- och tillförlitlighetsrisker.

Om en omställning till en annan kemisk sammansättning övervägs bör detta behandlas som en ingenjörsmässig omkonstruktion snarare än en rutinmässig batteribyte.

Jämför höljet, kontaktdon och pinnumrering

Mekanisk kompatibilitet är lika viktig som elektrisk kompatibilitet.

Kontrollera följande detaljer:

• Total längd, bredd och tjocklek

• Husform

• Skjutreglar

• Låsklaffar

• Skruvpositioner

• Kontakta plats

• Kabel längd

• Kontaktmodell

• Antal pinne

• Trådfärger

• Pinnummerordning

För batterier med exponerade metallkontakter eller guldfransar ska antalet, positionen och bredden på varje kontakt jämföras.

För batteripaket med kablar ska kontaktdonet fotograferas från framsidan och baksidan. Två kontaktdon kan se identiska ut trots att de använder olika anordningar för positiv, negativ, temperatursensor- eller kommunikationspinnar.

Att ansluta ett batteri med fel pinout kan skada batteriet, laddningskretsen eller den medicinska utrustningen.

En leverantör bör därför verifiera gränssnittet mot tydliga fotografier, en kopplingsschema eller ett originalprov – inte endast utifrån en skriftlig beskrivning som till exempel "trepolig stickkontakt".

Kontrollera om enheten använder ett smart batteri

Många moderna batterier för medicinsk utrustning innehåller mer än bara celler och en grundläggande skyddskrets.

Batteripacken kan inkludera:

• Skydd mot överladdning och överurladdning

• Överströms- och kortslutningsskydd

• NTC-temperaturmätning

• ID-motstånd

• Bränslemätarkrets

• Cykelräkningsregister

• SMBus eller ett annat kommunikationsgränssnitt

• Enhets-specifik autentisering eller identifiering

En fysiskt kompatibel batteri kan driva utrustningen men orsaka problem ändå om dessa funktioner saknas eller är felaktigt konfigurerade.

Möjliga symtom inkluderar:

• Batteriet upptäcks inte

• Varning om icke-original- eller inkompatibelt batteri

• Felaktig visning av återstående tid

• Plötslig förändring av batterinivån i procent

• Batteriet laddas men når inte 100 %

• Enhetsstängning innan den visade kapaciteten når noll

• Laddning är inaktiverad

• Batterilarmet förblir aktiverat

När du byter ett smart medicinskt batteri bör du fråga leverantören om ersättningsbatteriet stödjer de krävda funktionerna för temperaturmätning, identifiering och kommunikation.

En grundläggande BMS och ett intelligent batterikommunikationssystem är inte samma sak.

Förstå vad batteridokument egentligen betyder

Köpare frågar ofta om ett medicinskt batteri har "CE-, FDA-, UL- och UN38.3-certifiering." Denna formulering kan vara missvisande eftersom dessa certifieringar har olika syften.

IEC 62133

IEC 62133-2 anger säkerhetskrav och tester för portabla, förseglade sekundära litiumceller och batterier vid avsedd användning och rimligt förutsebar felaktig användning. Det är en relevant batterisäkerhetsstandard för många portabla applikationer, även om de exakta efterlevnadskraven beror på produkten, marknaden och utrustningens konstruktion.

Nickelbaserade laddbara batterier behandlas separat i IEC 62133-1.

IEC eller UL 60601-1

IEC 60601-1 omfattar grundläggande säkerhet och nödvändig prestanda för medicinsk elektrisk utrustning. Det är främst en standard på utrustningsnivå för medicinsk utrustning, kompletterad av tilläggsstandarder och enhetsspecifika standarder där sådana är tillämpliga. Den bör inte automatiskt presenteras som en universell, fristående certifiering för varje ersättningsbatteri.

Ett batteri kan utvärderas som en del av den fullständiga säkerhetsbedömningen av den medicinska utrustningen, men köpare bör kontrollera exakt vilken produkt och konfiguration som täcks av provrapporten.

Förpackningar för transport av farliga ämnen

Litiumceller och litiumbatterier som erbjuds för transport måste ha en konstruktion som har godkänt de tillämpliga proven i avsnitt 38.3 i FN:s handbok med prov och kriterier. Tillverkare och distributörer måste också göra den krävda sammanfattningen av litiumbatteriprovningen tillgänglig.

UN38.3 avser transportsäkerhet. Den bevisar inte i sig att ett batteri är kompatibelt med en viss medicinsk utrustning.

CE OCH FDA

CE-märkning avser överensstämmelse med tillämplig europeisk lagstiftning för produkten som släpps ut på marknaden. Dess innebörd beror på produktklassificeringen och den ansvariga ekonomiska aktören.

På samma sätt utfärdar FDA inte ett allmänt "FDA-battericertifikat" för en vanlig ersättningsbatteri. FDA:s krav gäller medicintekniska produkter och tillbehör enligt deras avsedda användning, klassificering och regleringsstatus.

En leverantör bör beskriva exakt omfattningen av eventuellt certifikat, deklaration eller provrapport i stället för att presentera en samling logotyper utan stödjande dokumentation.

Begär dokument som motsvarar det faktiska batteriet

Beroende på batterityp, målmarknad och fraktmetod kan relevanta dokument inkludera:

• Produktspecifikationsblad

• Cell specifikation

• Ritning av batteripack

• Säkerhetsdatablad

• UN38.3-provrapport eller provsammanfattning

• IEC 62133-provrapport, där tillämpligt

• Transportklassificeringsrapport

• Konformitetsförklaring, om tillämpligt

• Kvalitetskontrollrapport

• Spårbarhets- eller produktionspartiinformation

Kontrollera att tillverkarens namn, batterimodellen, spänningen och kapaciteten som anges i dokumenten stämmer överens med det batteri som köps.

En rapport för en liknande cell eller ett annat batteripaket kan inte automatiskt användas för en annan modell.

Var man hittar ett utgått medicinskt batteri

Det finns tre vanliga inköpsvägar.

1. Den ursprungliga tillverkaren eller det auktoriserade service nätverket

För utrustning som fortfarande befinner sig inom sin stödda livscykel bör OEM eller en auktoriserad representant normalt vara den första kontaktpunkten.

Ange utrustningens serienummer och fråga om det utgångna batteriet har ett officiellt ersättningsnummer.

Denna väg är särskilt viktig när utrustningens instruktioner kräver specifika batterier eller laddningsaccessoarer. FDA:s riktlinjer rekommenderar också att användare följer tillverkarens anvisningar för medicintekniska produkter och använder de laddningsaccessoarer som anges för enheten.

2. En specialiserad leverantör av medicinska ersättningsbatterier

En specialistleverantör kan ha korsreferensdata som omfattar originaldelnummer, enhetsmodeller och kompatibla ersättningsbatterier.

Detta är användbart när:

• Det ursprungliga batteriet har tagits ur produktion.

• OEM-levertiden är för lång.

• Utrustningen används på en marknad där den ursprungliga delen är svår att få tag på.

• En distributör kräver återkommande leveranser för flera enhetsmodeller.

• Ett reparationsserviceföretag har ett prov på det ursprungliga batteriet men ingen detaljerad ritning.

Leverantören bör ändå verifiera batteriet mot etiketten, fotografier och enhetsinformation i stället för att helt lita på en databaspost.

3. Ett företag för reparation eller underhåll av medicinsk utrustning

Erfarna tredjeparts serviceföretag har ofta modellhistorik, reservdelslistor och register över batteriöversynsåtgärder.

De kan kunna identifiera en gammal batterimodul eller bekräfta om en viss enhet har mer än en batteriversion.

För ovanliga eller föråldrade utrustningar kan samarbete mellan reparationsserviceföretaget och batteritillverkaren vara den snabbaste vägen att fastställa rätt specifikation.

En praktisk checklista innan beställning

Innan du bekräftar en beställning ska du skicka följande information till leverantören:

1. Tillverkare av medicinsk utrustning

2. Fullständig utrustningsmodell

3. Utrustningens serienummer, där det är relevant

4. Originalt batteridelnr

5. Tydlig bild av batterietiketten

6. Bild av batteriets framsida och baksida

7. Nominell spänning

8. Kapacitet och wattimmar

9. Batterikemi

10. Totala mått

11. Fotografier av koppling och kontakter

12. Trådsekvens eller stiftdefinition

13. Krävd kommunikationsfunktion

14. Uppskattad beställningsmängd

15. MÅLLAND

Be leverantören att skriftligen bekräfta enhetens kompatibilitet.

Vid en stor beställning eller en batteri som är avsedd för kritisk utrustning börja med provexemplar och genomföra en inkommande inspektion och utrustningstest innan massproduktion godkänns.

Testa den första ersättningsbatteriet innan klinisk användning

Ett nytt ersättningsbatteri bör inte installeras första gången omedelbart innan en klinisk procedur.

Testningen ska utföras i en kontrollerad miljö av kvalificerad personal och i enlighet med utrustningens instruktioner samt organisationens underhållsprocedurer.

Under det initiala testet ska följande kontrolleras:

• Om batteriet identifieras

• Om laddningen startar normalt

• Om enheten visar något batterifel

• Om procentvisningen ändras smidigt

• Om batteriet eller anslutningen blir ovanligt varmt

• Om drifttiden uppfyller förväntningarna

• Om larm för låg batterinivå och avstängning fungerar korrekt

• Om batteriet förblir säkert låst på plats

Utför, där det är lämpligt, mer än en kontrollerad laddnings- och urladdningscykel.

Sluta använda batteriet om det sväller, läcker, avger ovanlig lukt, blir överdrivet varmt, har fysisk skada eller visar instabilt spänningsbeteende.

När en anpassad ersättningsbatteri är rimlig

Ett anpassat batteriprojekt för medicinsk utrustning kan vara rimligt när det ursprungliga batteripaketet har tagits ur produktion och det finns en stabil efterfrågan på underhåll av utrustningen.

Utvecklingsprocessen börjar normalt med ett originalprov och omfattar:

• Identifiering av celler och kemisk sammansättning

• Elektriska mätningar

• Mätning av hölje

• Bekräftelse av anslutning och pinout

• Analys av skyddskrets

• Identifiering av temperatursensor

• Granskning av krav på kommunikation

• Sammansättning av prototyper

• Kompatibilitetstestning av enheten

• Dokumentation och produktionsvalidering

Anpassad utveckling handlar inte enbart om att placera nya celler i ett befintligt hölje.

För intelligenta medicinska batterier kan kommunikationssystemet, bränslemätardata och enhetens beteende vara lika viktiga som själva batteripacken.

Kunden och leverantören bör också komma överens om vem som är ansvarig för den slutliga utrustningsvalideringen och den regulatoriska bedömningen på den avsedda marknaden.

Hur Cowon stödjer utbyte av batterier för medicinsk utrustning

Cowon levererar ersättningsbatterier för en rad medicinsk utrustning, inklusive patientövervakningssystem, EKG-apparater, ultraljudssystem, defibrillerings- och nödutrustning, puls-oximeter, ögonundersökningsinstrument och andra portabla medicinska enheter.

Vårt arbete med ersättningsbatterier för medicinsk utrustning kan inkludera:

• Korsreferering av ursprungliga batteridelnr

• Bekräftelse av kompatibla modeller av medicinska enheter

• Anpassning av spänning, kapacitet och kemisk sammansättning

• Verifiering av anslutning och hölje

• Ersättning av utgående batteripaket

• Batteriutveckling baserad på prov

• Anpassade etiketter och förpackningar

• Stöd för OEM- och ODM-produktion

• Teknisk och transportrelaterad dokumentation

För att hjälpa oss att identifiera ett batteri effektivt, skicka originalmärkningen på batteriet, utrustningsmodellen, batteriets dimensioner och tydliga fotografier av anslutningen.

När det är möjligt ger ett originalbatteriprov den bästa utgångspunkten för att kontrollera höljet, kontaktorna, kablingen och kraven på kommunikation.

Avslutande tankar

Att hitta ett ersättningsbatteri för medicinsk utrustning är inte svårt så länge sökningen startar med rätt information.

Originalbatteriets artikelnummer är vanligtvis den bästa ledtråden, men det bör alltid verifieras mot den fullständiga enhetsmodellen, spänningen, kemien, kapaciteten, höljet och den elektriska gränssnittet.

För äldre utrustning kan en professionell leverantör av ersättningsbatterier hjälpa till att identifiera en kompatibel del eller utveckla en ersättning utifrån det ursprungliga provet. För utrustning som fortfarande omfattas av OEM-stöd eller har strikta krav från tillverkaren bör den ursprungliga tillverkaren eller den auktoriserade servicekanalen fortsatt ingå i verifieringsprocessen.

Ett par tydliga fotografier och fem minuter som används för att kontrollera etiketten kan förhindra veckor med fördröjningar – och, vad som är ännu viktigare, minska risken för felaktig installation av ett batteri i medicinsk utrustning.