Hvordan finne riktig reservedelerbatteri for medisinsk utstyr ved hjelp av delnummer

Originalutstyrsbatteriet er utgått: Hvordan finne det riktige erstatningsbatteriet for medisinsk utstyr

En medisinsk enhet kan forbli i drift i mange år, men det opprinnelige batteriet er ikke alltid tilgjengelig i like lang tid.

Dette er et vanlig problem for sykehusers vedlikeholdsteam, distributører av medisinsk utstyr og tredjeparts reparasjonsbedrifter. Utstyret fungerer fremdeles, men det opprinnelige batteriet holder ikke lenger ladning, og delnummeret for originalutstyrsbatteriet er enten utgått, ikke lokalt tilgjengelig eller tilbys med en lang leveringstid.

På dette tidspunktet kan det virke enkelt å lete etter en erstatning. Skriv inn modellnummeret på den medisinske enheten i en søkemotor, finn et batteri med tilsvarende spenning og plasser en ordre.

I praksis fører denne fremgangsmåten ofte til feil produkt.

To batterier kan ha samme spenning og lignende dimensjoner, men bruke ulike tilkoblingskontakter, pinnedefinisjoner, temperatursensorer eller kommunikasjonsprotokoller. I andre tilfeller passer batteriet inn i rommet, men kan ikke lades eller gjenkjennes av enheten.

Den sikreste og mest effektive måten å finne et kompatibelt erstatningsbatteri for medisinsk utstyr er å bruke flere opplysninger sammen: originalt batterimodellnummer, fullstendig enhetsmodell, elektriske spesifikasjoner, batterikjemisk sammensetning, kabinett og grensesnitt.

Start med det gamle batteriet, ikke bare med enhetsnavnet

Når en kunde sier «Jeg trenger et batteri til en GE-monitor» eller «Jeg trenger et erstatningsbatteri til en EKG-maskin», er det vanligvis ikke nok informasjon til å identifisere det riktige produktet.

En enkelt produsent av medisinsk utstyr kan bruke ulike batterier på tvers av produktgenerasjoner. Selv enheter innenfor samme familie kan ha ulike spenningsplattformer, batterikjemiske sammensetninger eller tilkoblingsdesign.

Før du begynner søket, fjern den gamle batteriet der det er tillatt etter utstyrets instruksjoner, og ta bilder av alle synlige sider. Etiketten gir vanligvis den mest nyttige identifikasjonsinformasjonen.

Søk etter følgende:

• P/N eller delnummer

• REF eller bestillingsnummer

• Batterimodellnummer

• Merkspenning

• Kapasitet i mAh

• Energi i Wh

• Batterikjemi

• Navn på produsent

• Produksjonsdato eller datokode

• Informasjon om tilkobling

• Sertifisering eller transportmerkinger

Delenummeret er vanligvis den sterkeste søkeknippen, fordi det identifiserer batterimodulen og ikke bare den generelle utstyrsfamilien.

Delenummeret bør imidlertid ikke brukes alene. Det bør alltid sjekkes mot hele enhetsmodellen og spesifikasjonene som er trykt på det opprinnelige batteriet.

Registrer fullstendig modellnummer for medisinsk utstyr

Modellnummeret på batteriet og modellnummeret på det medisinske utstyret er ofte ulike.

Sjekk utstyrets navneskilt, som vanligvis befinner seg på baksiden, undersiden eller inne i batterikompartementet. Registrer følgende:

• Utstyrsprodusent

• Full modellbetegnelse for enheten

• Produktversjon eller revisjon

• Serienummer

• Produsert dato, når tilgjengelig

Serienummeret kan være spesielt nyttig ved kontakt med den opprinnelige utstyrsprodusenten. Noen medisinske enheter ble revidert under deres produksjonsliv, og batterisystemet kan ha endret seg selv om hovedproduktets navn forble det samme.

For enheter som fremdeles støttes av OEM, kan produsenten eller en autorisert serviceleverandør bekrefte om et eldre batterinummer har blitt erstattet av et nyere, erstatningsartikkelnummer.

Søk etter delnummer og enhetsmodell sammen

Et godt batterisøk kombinerer det opprinnelige delnummeret med utstyrsmodellen.

Brukbare søkeformater inkluderer:

[Batteridelnummer] + erstatningsbatteri

[Merke på medisinsk utstyr] + [utstyrsmodell] + batteri

[Batteridelnummer] + kompatibelt batteri

[Utstyrsmodell] + OEM-batteridelnummer

For eksempel kan en kjøper som søker etter et ultralydbatteri bruke både batterinummeret og utstyrsrekken:

0146-00-0091-01 erstatningsbatteri DP-10 DP-20 DP-30

For en EKG-maskins batteri kan søket inkludere:

LI1104C 12-100-0006 erstatningsbatteri M8000 M9000

Cowons nåværende rekke med medisinske batterier omfatter produkter identifisert ved batterinummer og tilsvarende utstyrsmodeller, for eksempel batteriet 0146-00-0091-01 for utvalgte ultralydssystemer, batteriet HYLB-952 for Biocare EKG-utstyr, batteriet LI1104C for EKG-maskiner og batteripakken 100597-00 for LUCAS 2- og LUCAS 3-utstyr.

Bruk av begge identifikatorer reduserer sjansen for å bestille et batteri som er ment for en enhet som ser lik ut, men som har en annen elektrisk spesifikasjon.

Pass nøye på spenningen

Nominell spenning er en av de første spesifikasjonene kjøperne sammenligner, men den bør ikke behandles som det eneste kompatibilitetskravet.

Erstatningsbatteriet må ha samme spenningsspesifikasjon som godkjent for utstyret. Vanlige spenninger for medisinske batterier inkluderer:

• 3,6 V eller 3,7 V

• 7,2 V, 7,4 V eller 7,5 V

• 10,8 V eller 11,1 V

• 14,4 V eller 14,8 V

• 18V

• 24 V eller høyere for større batteripakker

Noen litium-ion-batterier merket med 10,8 V og 11,1 V er basert på en lignende konfigurasjon med tre celler i serie, men det betyr ikke at alle 10,8 V- og 11,1 V-pakkene er utbyttbare.

Ladekretsen, cellekjemien, maksimal ladespenning, batteristyringssystemet (BMS) og enhetens firmware må også tas i betraktning.

Anta aldri at et batteri er kompatibelt bare fordi den nominelle spenningen er lik eller nær.

Kapasiteten kan endres, men bare innenfor enhetens grenser

Batterikapasitet vises vanligvis i milliampere-timer (mAh). Energi kan også vises i watt-timer (Wh).

Et erstatningsbatteri med litt høyere kapasitet kan gi lengre driftstid, men bare når flere vilkår er oppfylt:

• Batteriet passer nøyaktig inn i det opprinnelige rommet.

• Spenningen og kjemien forblir kompatible.

• Ladeprosessen støtter batterikonfigurasjonen.

• Batteristyrings- og kommunikasjonsfunksjonene er kompatible.

• Den ekstra ladetiden er akseptabel.

• Enheter kan beregne batteriets ladestatus korrekt.

Et høyere mAh-tall er ikke automatisk en oppgradering.

Ved intelligente medisinske batterier kan endring av cellekapasitet uten riktig konfigurering av drivstoffmålerdata føre til unøyaktige estimater av driftstid, uventede lavbatteri-varsler eller ladeproblemer.

Et batteri med lavere kapasitet kan fysisk drive utstyret, men ikke levere den nødvendige driftstiden. Dette kan være uakseptabelt for bærbare overvåkningsenheter, transport, nødsituasjoner eller applikasjoner knyttet til livsstøtte.

Kapasiteten bør derfor velges basert både på teknisk kompatibilitet og den nødvendige driftstiden.

Ikke endre batterikjemien uhellig

Ikke alle batterier til medisinsk utstyr er litium-ion.

Avhengig av utstyrets alder og anvendelse kan den opprinnelige batteriet bruke:

• Lithium-jon

• Lithium-polymer

• Nikkel-metallhydrid

• Nikkel-kadmium

• Lukket bly-syre

• Primær litiumkjemi

Kjemien må identifiseres før et erstatningsbatteri velges.

Et nikkel-metallhydrid-batteri bør ikke erstattes med et litium-ion-batteri bare fordi spenningen og dimensjonene ser like ut. Forskjellige kjemier krever ulike lademetoder, spenningsgrenser, beskyttelsesstrategier og termisk styring.

Samme advarsel gjelder for primære og oppladbare litiumbatterier.

Noen AED- og medisinske reservbatterier er designet som ikke-oppladbare primærbatterier med lang lagringstid. Å installere dem i en ladekrets – eller erstatte dem med et oppladbart batteri uten å omkonstruere og validere strømforsyningssystemet – kan skape alvorlige sikkerhets- og pålitelighetsrisikoer.

Hvis en konvertering til en annen kjemi vurderes, bør dette behandles som en ingeniørmessig omkonstruksjon snarere enn en vanlig batterierstatning.

Sammenlign kabinett, koblingsdel og pinneoppsett

Mekanisk kompatibilitet er like viktig som elektrisk kompatibilitet.

Sjekk følgende detaljer:

• Total lengde, bredde og tykkelse

• Husform

• Skyveledere

• Låsefliker

• Skru-posisjoner

• Kontakt sted

• Kabelengde

• Koblingsmodell

• Antall Pins

• Kablefargene

• Pinne-sekvens

For batterier med eksponerte metallkontakter eller gullfingre, sammenlign antall, posisjon og bredde på hver kontakt.

For batteripakker med kabler, ta bilder av koblingsdelen fra front og baksiden. To koblingsdeler kan se identiske ut, men ha ulik plassering av positiv-, negativ-, temperatursensor- eller kommunikasjons-pinner.

Å koble til en batteri med feil pinout kan skade batteriet, ladekretsen eller medisinsk utstyr.

En leverandør bør derfor bekrefte grensesnittet ved hjelp av klare bilder, en koblingstegning eller et originalt eksemplar – ikke bare fra en skriftlig beskrivelse som «trepolig støpsel».

Sjekk om enheten bruker et intelligent batteri

Mange moderne batterier til medisinsk utstyr inneholder mer enn bare celler og en grunnleggende beskyttelseskrets.

Batteripakken kan inneholde:

• Beskyttelse mot overopplading og utladning

• Overstrøms- og kortslutningssikring

• NTC-temperaturmåling

• ID-motstand

• Drivstoffmålerkrets

• Sykkelantallsregistreringer

• SMBus eller et annet kommunikasjonsgrensesnitt

• Enhets-spesifikk autentisering eller identifikasjon

En fysisk kompatibel batteri kan drive utstyret, men kan likevel forårsake problemer hvis disse funksjonene mangler eller er feilaktig konfigurert.

Mulige symptomer inkluderer:

• Batteriet blir ikke oppdaget

• Advarsel om ikke-originalt eller inkompatibelt batteri

• Feil visning av resterende tid

• Plutselig endring i batterinivået i prosent

• Batteriet lades, men når ikke 100 %

• Enheter slår seg av før det viste kapasitetsnivået når null

• Lading er deaktivert

• Batterialarmen forblir aktiv

Når du bytter ut et smart medisinsk batteri, bør du spørre leverandøren om det nye batteriet støtter de nødvendige funksjonene for temperaturmåling, identifikasjon og kommunikasjon.

Et grunnleggende BMS og et intelligent batterikommunikasjonssystem er ikke det samme.

Forstå hva batteridokumenter faktisk betyr

Kjøpere spør ofte om et medisinsk batteri har «CE-, FDA-, UL- og UN38.3-sertifisering». Denne formuleringen kan være missvisende, fordi disse sertifiseringene har ulike formål.

IEC 62133

IEC 62133-2 angir sikkerhetskrav og tester for bærbare, forsegla sekundære litiumceller og batterier under forventet bruk og rimelig forutseelig misbruk. Det er en relevant batterisikkerhetsstandard for mange bærbare applikasjoner, selv om nøyaktige overholdelseskrav avhenger av produktet, markedet og utstyrets design.

Nikkelbaserte oppladbare batterier behandles separat i IEC 62133-1.

IEC eller UL 60601-1

IEC 60601-1 dekker grunnleggende sikkerhet og viktige ytelseskrav for medisinsk elektrisk utstyr. Det er hovedsakelig en standard på utstyrsnivå for medisinsk utstyr, suppleret av tilleggsstandarder og enhetsspesifikke standarder der det er relevant. Den bør ikke automatisk fremstå som en universell, selvstendig sertifisering for hver enkelt reservedelbatteri.

Et batteri kan vurderes som en del av den totale sikkerhetsvurderingen av medisinsk utstyr, men kjøpere bør bekrefte nøyaktig hvilket produkt og hvilken konfigurasjon som omfattes av testrapporten.

UN38.3

Litiumceller og litiumbatterier som tilbys for transport må være av en konstruksjonstype som har bestått de relevante testene i avsnitt 38.3 i FN:s håndbok med tester og kriterier. Produsenter og distributører må også gjøre den påkrevde sammendraget av litiumbatteritesten tilgjengelig.

UN38.3 angår transporttrygghet. Den beviser i seg selv ikke at et batteri er kompatibelt med et bestemt medisinsk utstyr.

CE OG FDA

CE-merking angår overensstemmelse med gjeldende europeisk lovgivning for produktet som settes ut på markedet. Betydningen avhenger av produktklassifiseringen og den ansvarlige økonomiske aktøren.

På samme måte gir FDA ikke ut en generell «FDA-batterisertifikat» for et vanlig reservedelerbatteri. FDA-kravene gjelder medisinske apparater og tilbehør i henhold til deres tilsiktede bruk, klassifisering og reguleringssstatus.

En leverandør bør beskrive den nøyaktige omfanget av ethvert sertifikat, erklæring eller testrapport i stedet for å presentere en samling med logoer uten støttende dokumentasjon.

Be om dokumenter som samsvarer med det faktiske batteriet

Avhengig av batteritypen, destinasjonsmarkedet og fraktmetoden kan relevante dokumenter inkludere:

• Produkspesifikasjonark

• Celle-spesifikasjon

• Tegning av batteripakke

• Sikkerhetsdatablad

• UN38.3-testrapport eller testoppsummering

• IEC 62133-testrapport, der det er relevant

• Transportklassifiseringsrapport

• Overensstemmelseserklæring, der det er relevant

• Kvalitetsinspeksjonsprotokoll

• Sporbarhets- eller produksjonsbatchinformasjon

Sjekk at fabrikantnavn, batterimodell, spenning og kapasitet som framgår av dokumentene, stemmer overens med det batteriet som kjøpes.

En rapport for en lignende celle eller et annet batteripakke kan ikke automatisk brukes for et annet modellnummer.

Hvor man kan kjøpe et utgått medisinsk batteri

Det finnes tre vanlige innkjøpskanaler.

1. Den opprinnelige fabrikanten eller det autoriserte serviceverket

For utstyr som fremdeles er innenfor sin støttede levetid, bør OEM-en eller en autorisert representant normalt være første kontaktpunkt.

Gi utstyrets serienummer og spør om det utgåtte batteriet har et offisielt erstatningsnummer.

Denne rutinen er spesielt viktig når utstyrets bruksanvisninger krever spesifikke batterier eller ladeutstyr.

2. En spesialisert leverandør av medisinske erstatningsbatterier

En spesialistleverandør kan ha kryssreferansedata som omfatter originale delnumre, enhetsmodeller og kompatible erstatningsbatterier.

Dette er nyttig når:

• Det opprinnelige batteriet er tatt ut av produksjon.

• Leveringstiden fra OEM er for lang.

• Utstyret brukes i et marked der den opprinnelige delen er vanskelig å skaffe.

• En distributør trenger gjentatt levering for flere enhetsmodeller.

• Et reparasjonsfirma har et originalt batteri som prøve, men ingen detaljert tegning.

Leverandøren bør likevel verifisere batteriet mot merkelappen, fotografier og enhetsinformasjon i stedet for å stole fullstendig på en databasepost.

3. Et selskap for reparation eller vedlikehold av medisinsk utstyr

Erfarne tredjeparts servicefirmaer har ofte modellhistorikker, reservedelslister og registreringer av batterioppdateringer.

De kan kanskje identifisere en gammel batterimontasje eller bekrefte om en bestemt enhet har mer enn én batteriversjon.

For uvanlig eller utdatert utstyr kan samarbeid mellom reparasjonsfirmaet og batteriprodusenten være den raskeste måten å fastslå riktig spesifikasjon på.

En praktisk sjekkliste før bestilling

Før du bekrefter en ordre, send leverandøren følgende informasjon:

1. Produsent av medisinsk utstyr

2. Fullstendig utstyrsmodell

3. Utstyrs serienummer, der det er relevant

4. Originalt batteridelenummer

5. Tydelig bilde av batterietiketten

6. Bilde av batteriets forside og bakside

7. Merkspenning

8. Kapasitet og watt-timer

9. Batterikjemi

10. Totale dimensjoner

11. Fotografier av koblingsdelen og kontaktene

12. Trådsekvens eller pinndefinisjon

13. Påkrevd kommunikasjonsfunksjon

14. Forventet ordremengde

15. MÅLINGSLAND

Be leverandøren om å bekrefte enhetens kompatibilitet skriftlig.

For en stor ordre eller en batteri som er beregnet for kritisk utstyr, start med prøver og gjennomfør en innkomstinspeksjon og utstyrstest før godkjenning av masseproduksjon.

Test den første erstatningsbatteriet før klinisk bruk

Et nytt erstatningsbatteri bør ikke installeres for første gang umiddelbart før en klinisk prosedyre.

Testingen skal utføres i en kontrollert miljø av kvalifisert personell og i henhold til utstyrets instruksjoner og organisasjonens vedlikeholdsprosedyrer.

Under den innledende testen, sjekk:

• Om batteriet blir gjenkjent

• Om ladingen starter normalt

• Om enheten viser noen batterifeil

• Om prosentvisning endres jevnt

• Om batteriet eller tilkoplingskontakten blir uvanlig varmt

• Om bruksområdet oppfyller forventningene

• Om lavt batterinivå og avslukningsalarmer fungerer korrekt

• Om batteriet sitter trygt på plass

Utfør, der det er hensiktsmessig, mer enn én kontrollert lade- og utladningscyklus.

Slutt å bruke batteriet hvis det oppstår svelling, lekkasje, uvanlig lukt, overdreven varme, fysisk skade eller ustabil spenningsatferd.

Når et egendefinert erstatningsbatteri er hensiktsmessig

Et tilpasset prosjekt for medisinsk utstyr batteri kan være rimelig når det opprinnelige batteripakken er tatt ut av produksjon og det er stabil etterspørsel etter vedlikehold av utstyret.

Utviklingsprosessen starter vanligvis med et originalt eksempel og inkluderer:

• Identifisering av celler og kjemi

• Elektrisk måling

• Måling av kabinett

• Bekreftelse av koblingskontakt og pinout

• Analyse av beskyttelseskrets

• Identifisering av temperatursensor

• Gjennomgang av kommunikasjonskrav

• Prototype assembly

• Kompatibilitetstesting av enheter

• Dokumentasjon og produksjonsvalidering

Tilpasset utvikling handler ikke bare om å plassere nye celler i et gammelt batterikabinett.

For intelligente medisinske batterier kan kommunikasjonssystemet, drivstoffmålerdata og enhetsatferd være like viktige som selve batteripakken.

Kunden og leverandøren bør også bekrefte hvem som er ansvarlig for endelig utstyrsvalidering og reguleringssvurdering på det aktuelle markedet.

Hvordan Cowon støtter utskiftning av batterier i medisinsk utstyr

Cowon leverer erstatningsbatterier til en rekke medisinske enheter, inkludert pasientmonitorer, EKG-maskiner, ultralydsystemer, defibrillatorer og nødutstyr, pulsoksimetre, oftalmologiske instrumenter og andre bærbare medisinske enheter.

Vårt arbeid med erstatningsbatterier for medisinsk utstyr kan inkludere:

• Kryssreferering av originale batteridelnummer

• Bekreftelse av kompatible medisinske enhetsmodeller

• Tilpasning av spenning, kapasitet og kjemi

• Verifikasjon av kontakt og kabinett

• Erstatning av utgåtte batterimoduler

• Batteriutvikling basert på prøver

• Tilpassede etiketter og emballasje

• Produksjonsstøtte for OEM og ODM

• Teknisk dokumentasjon og transportdokumentasjon

For å hjelpe oss med å identifisere et batteri effektivt, send opprinnelig batterietikett, utstyrsmodell, batteristørrelser og tydelige bilder av kontakten.

Når det er tilgjengelig, gir et originalt batteriprøve det beste grunnlaget for å sjekke kabinett, kontakter, kablings- og kommunikasjonskrav.

Avsluttende tanker

Å finne et erstatningsbatteri for medisinsk utstyr er ikke vanskelig når søket starter med riktig informasjon.

Det opprinnelige batteridelenummeret er vanligvis den beste ledetråden, men det bør alltid bekreftes mot fullstendig enhetsmodell, spenning, kjemi, kapasitet, kabinett og elektrisk grensesnitt.

For eldre utstyr kan en profesjonell leverandør av erstatningsbatterier hjelpe med å identifisere en kompatibel del eller utvikle en erstatning basert på det opprinnelige eksemplaret. For utstyr som fortsatt er dekket av OEM-støtte eller har strenge krav fra produsenten, bør den opprinnelige produsenten eller en autorisert servicekanal fortsatt være involvert i verifikasjonsprosessen.

Noen tydelige fotografier og fem minutter brukt på å sjekke merkelappen kan unngå uker med forsinkelser – og, enda viktigere, redusere risikoen for å installere feil batteri i medisinsk utstyr.