Как да намерите подходящата резервна батерия за медицинско оборудване по номер на частта

Оригиналният батерия на производителя е излязла от производство: как да намерите подходяща заместваща батерия за медицинско оборудване

Медицинското устройство може да остане в експлоатация в продължение на много години, но оригиналната му батерия не винаги остава достъпна за същия период.

Това е често срещан проблем за екипите по поддръжка в болниците, дистрибуторите на медицинско оборудване и независимите компании за ремонт. Устройството все още работи, но оригиналната батерия вече не задържа заряд, а артикулът на батерията от производителя е или излязъл от производство, или недостъпен локално, или се предлага с дълъг срок на доставка.

В този момент търсенето на заместваща батерия може да изглежда просто: въвеждате модела на медицинското устройство в търсачка, намирате батерия с подобно напрежение и поръчвате.

На практика този подход често води до избора на неподходящ продукт.

Две батерии могат да имат едно и също напрежение и подобни размери, но да използват различни конектори, дефиниции на пинове, температурни сензори или комуникационни протоколи. В други случаи батерията може да влезе в отсека, но не може да се зарежда или да бъде разпозната от устройството.

Най-безопасният и най-ефективен начин за намиране на заместителна батерия за медицинско оборудване е да се работи едновременно с няколко вида информация: оригинален номер на частта на батерията, пълен модел на устройството, електрически спецификации, химичен състав на батерията, корпус и интерфейс.

Започнете със старата батерия, а не само с името на устройството

Когато клиент казва: „Имам нужда от батерия за монитор на GE“ или „Имам нужда от заместителна батерия за ЕКГ апарат“, обикновено тази информация не е достатъчна, за да се идентифицира правилният продукт.

Един и същ производител на медицинско оборудване може да използва различни батерии в различните поколения на своите продукти. Дори устройства от една и съща серия могат да имат различни платформи за напрежение, химичен състав на батериите или конструкции на конекторите.

Преди да започнете търсенето, премахнете стария акумулатор, когато това е разрешено от инструкциите за оборудването, и направете снимка на всяка видима страна. Етикетът обикновено съдържа най-полезната информация за идентификация.

Търсете следното:

• P/N или номер на частта

• REF или номер за повторна поръчка

• Моделен номер на батерията

• Номинално Напрежение

• Капацитет в mAh

• Енергия в Wh

• Химия на батерията

• Име на производителя

• Дата на производство или код на датата

• Информация за конектора

• Маркировки за сертифициране или транспортиране

Номерът на частта обикновено е най-силният критерий за търсене, тъй като идентифицира батерийната сглобка, а не общото семейство от оборудване.

Номерът на частта обаче не трябва да се използва самостоятелно. Винаги трябва да се проверява срещу пълния модел на устройството и спецификациите, отпечатани върху оригиналната батерия.

Запишете пълния модел на медицинското устройство

Моделният номер на батерията и моделният номер на медицинското устройство често са различни.

Проверете табелката с името на оборудването, която обикновено се намира на задната панел, долната страна или вътре в батерийното отделение. Запишете следното:

• Производител на оборудването

• Пълен модел на устройството

• Версия или ревизия на продукта

• Сериен номер

• Дата на производство, когато е налична

Серийният номер може да се окаже особено полезен при контакт с оригинален производител на оборудването. Някои медицински устройства са подложени на промени по време на техния производствен живот и батерийната система може да е била променена, въпреки че основното име на продукта е останало същото.

За устройства, които все още се поддържат от производителя на оригиналното оборудване (OEM), производителят или упълномощеният сервизен доставчик може да потвърди дали старият номер на батерията е заменен с по-нов номер на част.

Търсене по номер на част и модел на устройство едновременно

Добро търсене на батерия комбинира оригинален номер на част с модела на оборудването.

Полезни формати за търсене включват:

[Номер на част за батерия] + батерия за замяна

[Бранд на медицинско устройство] + [модел на устройство] + батерия

[Номер на част за батерия] + съвместима батерия

[Модел на устройство] + OEM номер на част за батерия

Например купувач, търсещ батерия за ултразвуково устройство, може да използва както номера на батерията, така и серията на оборудването:

0146-00-0091-01 батерия за замяна DP-10 DP-20 DP-30

За батерия за ЕКГ апарат търсенето може да включва:

Заменяема батерия LI1104C 12-100-0006 за M8000 и M9000

Настоящият асортимент медицински батерии на Cowon включва продукти, идентифицирани чрез номера на батериите и съответстващите модели оборудване, като например батерията 0146-00-0091-01 за избрани ултразвукови системи, батерията HYLB-952 за ЕКГ оборудване Biocare, батерията LI1104C за ЕКГ апарати и батерийният пакет 100597-00 за оборудване LUCAS 2 и LUCAS 3.

Използването на двата идентификатора намалява вероятността да се поръча батерия, предназначена за устройство с подобен външен вид, но различни електрически характеристики.

Внимателно съгласувайте напрежението

Номиналното напрежение е една от първите спецификации, които купувачите сравняват, но не трябва да се счита за единствено изискване за съвместимост.

Заменяемата батерия трябва да отговаря на спецификацията за напрежение, одобрена за съответното оборудване. Често срещани напрежения за медицински батерии са:

• 3,6 V или 3,7 V

• 7,2 V, 7,4 V или 7,5 V

• 10,8 V или 11,1 V

• 14,4 V или 14,8 V

• 18V

• 24 V или по-високо за по-големи батерийни пакети

Някои литиево-йонни батерии с маркировка 10,8 V и 11,1 V са базирани на подобна конфигурация от три последователно свързани клетки, но това не означава, че всеки батериен пакет с номинално напрежение 10,8 V и 11,1 V е взаимозаменим.

Също така трябва да се имат предвид зарядната верига, химическият състав на клетките, максималното зарядно напрежение, системата за управление на батерията (BMS) и фърмуерът на устройството.

Никога не предполагайте, че една батерия е съвместима само защото номиналното ѝ напрежение е близко.

Капацитетът може да се промени, но само в рамките на ограниченията на устройството

Капацитетът на батерията обикновено се изразява в милиампер-часове (mAh). Енергията също може да се изразява в ват-часове (Wh).

Батерия за замяна с леко по-висок капацитет може да осигури по-дълго време на работа, но само ако са изпълнени няколко условия:

• Батерията правилно се побира в оригиналния отсек.

• Напрежението и химическият състав остават съвместими.

• Зарядната система поддържа конфигурацията на батерията.

• Функциите за управление и комуникация на батерията са съвместими.

• Допълнителното време за зареждане е приемливо.

• Устройството може правилно да оцени степента на заряд на батерията.

По-високото число в mAh не е автоматично подобрение.

При умни медицински батерии промяната на капацитета на елементите без правилна конфигурация на данните за измерване на заряда може да доведе до неточни оценки на работното време, неочаквани аларми за нисък заряд или проблеми с зареждането.

Батерия с по-нисък капацитет може физически да задвижва оборудването, но да не осигурява необходимото работно време. Това може да е неприемливо за приложения, свързани с преносим мониторинг, транспортиране, спешни случаи или животозастрашаващи ситуации.

Капацитетът следователно трябва да се избира както според техническата съвместимост, така и според необходимото работно време.

Не променяйте химическия състав на батерията произволно

Не всички батерии за медицинско оборудване са литиево-йонни.

В зависимост от възрастта на оборудването и приложението оригиналната батерия може да използва:

• Литиево-ионни

• Литиево-полимерна

• Никел-металхидрид

• Никел-кадмиеви

• Необслужваемо оловно-киселинни

• Първична литиева химия

Химическият състав трябва да бъде идентифициран преди избора на заместител.

Никел-металхидридната батерия не трябва да се заменя с литий-йонен блок само защото напрежението и размерите изглеждат подобни. Различните химически състави изискват различни методи за зареждане, гранични напрежения, стратегии за защита и термично управление.

Същото предупреждение се отнася и за първичните и презареждащи се литиеви батерии.

Някои батерии за дефибрилатори (AED) и резервни медицински батерии са проектирани като непрезареждащи се първични батерии с дълъг срок на съхранение. Инсталирането им в зарядна верига или замяната им с презареждащ се блок без преработка и валидиране на енергийната система може да породи сериозни рискове за безопасност и надеждност.

Когато се разглежда възможност за промяна на химическия състав, това трябва да се счита като инженерно преустройство, а не като обикновена замяна на батерия.

Сравнете корпуса, конектора и разположението на контактите

Механичната съвместимост е толкова важна, колкото и електрическата съвместимост.

Проверете следните подробности:

• Обща дължина, ширина и дебелина

• Форма на корпуса

• Плъзгащи се релси

• Фиксиращи езици

• Позиции на винтовете

• Контактно място

• Дължина на кабела

• Модел на конектора

• Брой Пинове

• Цветове на проводниците

• Последователност на контактите

За батерии с открити метални контакти или златни пръсти сравнете броя, позицията и широчината на всеки контакт.

За батерийни пакети с кабелно свързване направете снимки на конектора отпред и отзад. Два конектора могат да изглеждат идентично, но да използват различно разположение на пиновете за положителен полюс, отрицателен полюс, температурен сензор или комуникационен интерфейс.

Свързването на батерия с неправилна подредба на пиновете може да повреди батерията, зарядната верига или медицинското устройство.

Поради това доставчикът трябва да потвърди интерфейса чрез ясни снимки, схема на електрическата връзка или оригиналния образец – а не само чрез писмено описание като „триконтактен щепсел“.

Проверете дали устройството използва интелигентна батерия

Много съвременни батерии за медицинско оборудване съдържат повече от просто клетки и основна защитна верига.

Батерийният пакет може да включва:

• Защита от прекомерно зареждане и прекомерно изтощаване

• Защита при претоварване по ток и късо съединение

• NTC температурно усещане

• Идентификационно съпротивление

• Електроника за измерване на остатъчния капацитет

• Записи за броя на циклите

• SMBus или друг комуникационен интерфейс

• Аутентификация или идентификация, специфична за устройството

Физически съвместимата батерия може да захранва оборудването, но все пак да предизвика проблеми, ако тези функции липсват или са неправилно конфигурирани.

Възможни симптоми включват:

• Батерията не се разпознава

• Предупреждение за неоригинална или несъвместима батерия

• Неправилно показване на оставащото време

• Изведнъж променящ се процент на заряда на батерията

• Батерията се зарежда, но не достига 100%

• Устройството изключва, преди показаният капацитет да достигне нула

• Зареждането е деактивирано

• Алармата за батерията остава активна

При замяна на умна медицинска батерия попитайте доставчика дали замяната поддържа изискваните функции за температурно отчитане, идентификация и комуникация.

Основната система за управление на батерии (BMS) и интелигентната система за комуникация с батерията не са едно и също нещо.

Разберете какво всъщност означават документите за батерии

Покупателите често питат дали медицинската батерия има „сертификация CE, FDA, UL и UN38.3“. Този израз може да е вводящ в заблуждение, тъй като тези сертификати имат различни цели.

IEC 62133

IEC 62133-2 определя изискванията за безопасност и изпитанията за преносими запечатани вторични литиеви клетки и батерии при предвидено използване и разумно предвидимо неправилно използване. Това е съответният стандарт за безопасност на батерии за много преносими приложения, макар точното изискване за съответствие да зависи от продукта, пазара и конструкцията на оборудването.

Никеловите презареждащи се батерии се регулират отделно според IEC 62133-1.

IEC или UL 60601-1

IEC 60601-1 охваща основната безопасност и основните експлоатационни характеристики на медицинското електрическо оборудване. Това е предимно стандарт за ниво на медицинско оборудване, допълнен от колатерални и специфични за устройството стандарти, когато е приложимо. Той не трябва автоматично да се представя като универсален самостоятелен сертификат за всяка заместваща батерия.

Батерията може да бъде оценена като част от пълната оценка на безопасното използване на медицинското устройство, но покупателите трябва да проверят точно кой продукт и конфигурация са обхванати от изпитателния протокол.

UN38.3

Литиевите клетки и батерии, предлагани за транспортиране, трябва да са от тип конструкция, който е издържал приложимите изпитания по подраздел 38.3 от Ръководството за изпитания и критерии на ООН. Производителите и дистрибуторите също трябва да предоставят задължителния резюме на изпитанията за литиеви батерии.

UN38.3 се отнася до безопасното транспортиране. Той сам по себе си не доказва, че дадена батерия е съвместима с конкретно медицинско устройство.

CE И FDA

Маркировката CE се отнася за съответствие с приложимото европейско законодателство за продукта, който се пуска на пазара. Значението ѝ зависи от класификацията на продукта и отговорния икономически оператор.

По подобен начин FDA не издава обща „сертификация на FDA за батерии“ за обикновена резервна батерия. Изискванията на FDA се отнасят до медицински устройства и аксесоари според тяхното предвидено предназначение, класификация и регулаторен статус.

Доставчикът трябва да опише точно обхвата на всеки сертификат, декларация или изпитателен доклад, вместо да представя колекция от лога без подкрепяща документация.

Поискайте документи, които съответстват на действителната батерия

В зависимост от типа батерия, пазара на предназначение и начина на доставка, съответните документи могат да включват:

• Лист за спецификация на продукт

• Спецификация на елемента

• Чертеж на батерийния блок

• Лист за безопасност (SDS)

• Изпитателен доклад или резюме на изпитанията според UN38.3

• Изпитателен доклад според IEC 62133, когато е приложимо

• Доклад за класификация при транспортиране

• Декларация за съответствие, когато е приложимо

• Протокол за контрол на качеството

• Информация за проследимост или производствена партида

Проверете дали името на производителя, моделът на батерията, напрежението и капацитетът, посочени в документите, съвпадат с батерията, която се закупува.

Доклад за подобна клетка или различен аккумулаторен пакет не може автоматично да се използва за друг модел.

Къде да се набави медицинска батерия, която вече не се произвежда

Има три общи начина за набавяне.

1. Оригиналният производител или упълномощена сервизна мрежа

За оборудване, което все още е в рамките на гарантирания срок на поддръжка, производителят на оригиналното оборудване (OEM) или упълномощен представител обикновено трябва да бъде първата точка на контакт.

Предоставете серийния номер на оборудването и попитайте дали прекратената батерия има официален заместващ артикулен номер.

Този маршрут е особено важен, когато инструкциите за оборудването изискват определени батерии или аксесоари за зареждане. Ръководството на FDA също препоръчва на потребителите да следват указанията на производителя на медицинското устройство и да използват аксесоарите за зареждане, посочени за съответното устройство.

2. Специализиран доставчик на заместващи медицински батерии

Специализираният доставчик може да поддържа кръстосана справочна база данни, обхващаща оригиналните номера на части, моделите на устройствата и съвместимите заместващи батерии.

Това е полезно, когато:

• Оригиналната батерия вече не се произвежда.

• Времето за доставка от производителя е твърде дълго.

• Оборудването се използва на пазар, където оригиналната част е трудно достъпна.

• Дистрибуторът има нужда от многократни доставки за няколко модела устройства.

• Ремонтната компания притежава оригинална батерия като образец, но няма подробен чертеж.

Доставчикът все пак трябва да провери батерията спрямо етикета, фотографиите и информацията за устройството, а не да разчита изцяло на запис в базата данни.

3. Компания за ремонт или поддръжка на медицинско оборудване

Опитните независими сервизни компании често разполагат с исторически данни за моделите, списъци на резервните части и записки за прегледи на батериите.

Те могат да идентифицират стара батерийна сборка или да потвърдят дали конкретно устройство има повече от една версия на батерия.

За необичайно или остаряло оборудване сътрудничеството между ремонтната компания и производителя на батерии може да е най-бързият начин за установяване на правилната спецификация.

Практичен предварителен списък за поръчка

Преди потвърждение на поръчката изпратете на доставчика следната информация:

1. Производител на медицинско оборудване

2. Пълен модел на оборудването

3. Серийен номер на оборудването, когато е уместно

4. Оригинален номер на частта за батерията

5. Ясна снимка на етикета на батерията

6. Снимка на предната и задната страна на батерията

7. Номинално Напрежение

8. Капацитет и ватчасове

9. Химия на батерията

10. Общо размери

11. Снимки на конектора и контактите

12. Последователност на жиците или дефиниция на пиновете

13. Изисквана комуникационна функция

14. Очаквано количество за поръчка

15. Страна на доставка

Помолете доставчика да потвърди съвместимостта на устройството писмено.

За голяма поръчка или батерия, предназначена за критично оборудване, започнете с пробни екземпляри и извършете входяща инспекция и тестове на оборудването, преди да одобрите серийното производство.

Тествайте първата резервна батерия преди клинично използване

Нова резервна батерия не трябва да се инсталира за пръв път непосредствено преди клинична процедура.

Тестовете трябва да се извършват в контролирана среда от квалифициран персонал и в съответствие с инструкциите за оборудването и процедурите за поддръжка на организацията.

По време на първоначалния тест проверете:

• Дали батерията се разпознава

• Дали зареждането започва нормално

• Дали устройството показва някаква грешка, свързана с батерията

• Дали процентното изобразяване се променя плавно

• Дали батерията или конекторът стават необичайно топли

• Дали работното време отговаря на очакванията

• Дали алармите за ниско ниво на заряд и изключване работят правилно

• Дали батерията остава сигурно заключена на мястото си

Където е уместно, извършете повече от един контролиран цикъл на зареждане и разреждане.

Прекъснете използването на батерията, ако има подуване, теч, необичайна миризма, излишно нагряване, физическо повреждение или нестабилно напрежение.

Кога е уместно да се използва персонализирана заместваща батерия

Проект за персонализирана батерия за медицинско оборудване може да е оправдан, когато оригиналният блок вече не се произвежда и има стабилна търсеност за поддръжка на оборудването.

Разработката обикновено започва с оригиналния образец и включва:

• Идентифициране на клетките и химическия състав

• Електрически измервания

• Измерване на корпуса

• Потвърждение на конектора и разположението на контактите

• Анализ на защитната верига

• Идентифициране на температурния сензор

• Преглед на изискванията за комуникация

• Събиране на прототипи

• Тестване на съвместимостта на устройството

• Документация и валидация на производството

Персонализираното разработване не е просто въпрос на поставяне на нови клетки в стар корпус.

За интелигентните медицински батерии системата за комуникация, данните от индикатора на заряд и поведението на устройството могат да са толкова важни, колкото и самият физически блок.

Клиентът и доставчикът също трябва да потвърдят кой е отговорен за окончателната валидация на оборудването и регулаторната оценка на целевия пазар.

Как Cowon подпомага замяната на батерии за медицинско оборудване

Cowon доставя заместителни батерии за различни видове медицинско оборудване, включително монитори за пациенти, ЕКГ машини, ултразвукови системи, дефибрилатори и спешно оборудване, пулсоксиметри, офталмологични инструменти и други преносими медицински устройства.

Нашата дейност по замяна на медицински батерии може да включва:

• Съпоставяне на оригиналните номера на батериите

• Потвърждаване на съвместимите модели медицински устройства

• Съответствие на напрежението, капацитета и химическия състав

• Проверка на конектора и корпуса

• Замяна на изтеглени от производство батерийни блокове

• Разработка на батерии въз основа на проби

• Персонализирани етикети и опаковки

• Поддръжка за OEM и ODM производство

• Техническа и транспортна документация

За да ни помогнете да идентифицираме батерията ефективно, изпратете оригиналния етикет на батерията, модела на оборудването, размерите на батерията и ясни снимки на конектора.

Когато е възможно, оригиналният образец на батерията предоставя най-добрата основа за проверка на корпуса, контактите, електрическата връзка и изискванията за комуникация.

Окончателни мисли

Намирането на резервна батерия за медицинско оборудване не е трудно, след като търсенето започне с правилната информация.

Оригиналният номер на частта за батерията обикновено е най-добрата насока, но винаги трябва да се провери спрямо пълния модел на устройството, напрежението, химическия състав, капацитета, корпуса и електрическия интерфейс.

За по-старо оборудване професионален доставчик на резервни батерии може да помогне за идентифициране на съвместима част или дори да разработи заместителна батерия въз основа на оригиналния образец. За оборудване, което все още се поддържа от производителя (OEM) или има строги изисквания от страна на производителя, оригинален производител или упълномощен сервизен канал трябва да участват в процеса на верификация.

Няколко ясни снимки и пет минути, прекарани в проверка на етикета, могат да предотвратят седмици забавяне – и, по-важно, намалят риска от инсталиране на неподходяща батерия в медицинско оборудване.