Како пронаћи праву заменску батерију за медицинску опрему по броју делова

ОЕМ батерија је престала да се производи: Како пронаћи праву заменску батерију за медицинску опрему

Медицински уређај може да остане у употреби много година, али његова оригинална батерија не може увек да остане на располагању исто време.

То је уобичајени проблем за тим за одржавање болница, дистрибутери медицинске опреме и треће стране компаније за поправку. Опрема још увек ради, оригинална батерија више не држи наплату, а број делова батерије ОЕМ је или прекинут, локално недоступан или се нуди са дугим временом испоруке.

У том тренутку, можда ће изгледати једноставно да се тражи замена. Унесите модел медицинског уређаја у претраживач, пронађите батерију сличног напона и наредите.

У пракси, овај приступ често доводи до погрешног производа.

Две батерије могу имати исти напон и сличне димензије, али користе различите коннекторе, дефиниције пина, сензоре температуре или комуникационе протоколе. У другим случајевима, батерија се уклапа у одељење, али се уређај не може напунити или препознати.

Најбезбеднији и најефикаснији начин да се пронађе компатибилна батерија за замену медицинске опреме је да се заједно користе неколико информација: оригинални број делова батерије, комплетан модел уређаја, електричне спецификације, хемијска структура батерије, кућиште и интерфејс.

Почни са старом батеријом, а не само именом уређаја

Када купац каже: "Треба ми батерија за ГЕ монитор" или "Треба ми замена батерије за ЕКГ машину", обично нема довољно информација да би се идентификовао прави производ.

Један произвођач медицинске опреме може користити различите батерије у генерацијама производа. Чак и уређаји у истој породици могу имати различите напоне, хемију батерије или конструкције конектора.

Пре него што почнете претрагу, уклоните стару батерију где то дозвољавају упутства за опрему и фотографишите сва видљива страна. Етикет обично пружа најкорисније идентификационе информације.

Погледајте следеће:

• П/Н или број дела.

• РЕФ или број реордера

• Број модела батерије

• Наменски напон

• Капацитет у мАх

• Енергија у Вт

• Хемија батерија

• Име произвођача

• Датум производње или код датума

• Информације о коннекторима

• Сертификационе или превозне ознаке

Број делова је обично најјачи трагачки траг јер идентификује збирку батерије, а не општу породицу опреме.

Међутим, број дела не би требало да се користи сам. Увек треба да се провери у односу на комплетан модел уређаја и спецификације штампане на оригиналној батерији.

Запишите комплетан модел медицинског уређаја

Број модела на батерији и број модела на медицинском уређају често се разликују.

Проверите ознаку опреме, која се обично налази на задњој панели, испод или унутар купе за батерије. Запишите следеће:

• Произвођач опреме

• Модел пуног уређаја

• Верзија или ревизија производа

• Серијски број

• Датум производње, ако је доступан

Серијски број може бити посебно користан када се контактира произвођач оригиналне опреме. Неки медицински уређаји су ревидирани током свог производње живота, а систем батерије можда је променио иако је главни назив производа остао исти.

У случају уређаја које ОЕМ још увек подржава, произвођач или овлашћени пружалац услуга може да потврди да ли је стари број батерије замењен новијим номером замене делова.

Претрага по броју делова и моделу уређаја заједно

Добра претрага батерије комбинује оригинални број делова са моделом опреме.

Корисни формати претраге укључују:

[Номјер делова батерије] + заменска батерија

[Бренд медицинског уређаја] + [модел уређаја] + батерија

[Номјер делова батерије] + компатибилна батерија

[Модел уређаја] + број делова батерије ОЕМ

На пример, купац који тражи ултразвучну батерију може користити и број батерије и серију опреме:

0146-00-0091-01 Заменска батерија DP-10 DP-20 DP-30

У случају батерије ЕКГ уређаја, претрага може укључивати:

LI1104C 12-100-0006 заменска батерија M8000 M9000

Тренутни асортиман медицинских батерија компаније Cowon укључује производе идентификоване бројевима батерија и одговарајућим моделима опреме, као што су батерија 0146-00-0091-01 за одабране ултразвучне системе, батерија HYLB-952 за опрему за ЕКГ БиоЦар, батерија

Употреба оба идентификатора смањује шансу за наручење батерије намењене за уређај сличног изгледа, али електрично другачији.

Пажљиво подесите напон

Намерани напон је једна од првих спецификација које купци упоређују, али се не би требало третирати као једини захтев за компатибилност.

Заменска батерија треба да одговара спецификацији напона одобреној за опрему. Уобичајени напони медицинских батерија укључују:

• 3,6 или 3,7 В

• 7,2В, 7,4В или 7,5В

• 10,8 или 11,1 В

• 14,4 или 14,8 В

• 18 В

• 24В или више за веће батерије

Неке литијум-јонске батерије са ознаком 10.8В и 11.1В засноване су на сличној конфигурацији три серије ћелија, али то не значи да је сваки пакет 10.8В и 11.1В разменив.

Такође се морају узети у обзир кола за пуњење, хемија ћелија, максимални напон за пуњење, систем за управљање батеријом и фирмвер уређаја.

Никада не претпостављајте да је батерија компатибилна само зато што је номинални напон близу.

Капацитет се може мењати, али само у границама уређаја

Капацитет батерије се обично показује у милиампер-часовима, или мАХ. Енергија се такође може приказати у ват-часовима, или Вт.

Заменска батерија са мало већим капацитетом може пружити дуже радно време, али само када су испуњени неколико услова:

• Батерија се правилно уклапа у оригинални купељ.

• Напрег и хемија остају компатибилни.

• Система за пуњење подржава конфигурацију батерије.

• Функције управљања батеријом и комуникације су компатибилне.

• Додатно време пуњења је прихватљиво.

• Уређај може правилно проценити стање пуњења батерије.

Виши број мАХ није аутоматски надоградња.

За паметне медицинске батерије, промена капацитета ћелије без исправне конфигурације података о горивном мерилу може изазвати нетачне процене времена рада, неочекиване аларме за ниску батерију или проблеме са пуњењем.

Батерија мањег капацитета може физички да управља опремом, али не може да обезбеди потребно радно време. Ово може бити неприхватљиво за преносне апликације за праћење, транспорт, хитне или животне потребе.

Стога, капацитет треба да се бира у складу са техничком компатибилношћу и потребним временом рада.

Не мењајте хемију батерије случајно

Батерије медицинске опреме нису све литијум-јонске.

У зависности од старости опреме и примене, оригинална батерија може користити:

• Литијум-јон

• Литијум-полимер

• Никел-метал хидрид

• Никел-кадмијум

• Заплетене оловне киселине

• Примарна литијумска хемија

Пре него што се изабере замена, хемијска супстанца мора бити идентификована.

Никел-метал хидридна батерија не би требало да се замењује литијум-јонским паком само зато што се напон и димензије изгледају слично. Различите хемијске хемије захтевају различите методе пуњења, границе напона, стратегије заштите и топлотне управљање.

Исти упозорење важи за примарне и пуњеће литијумске батерије.

Неке АЕД и медицинске резервне батерије дизајниране су као неповртјељиве примарне батерије са дугим животном временом складиштења. Уградња у кола за пуњењеили замена пуњачем паком без редизајна и валидације енергетског системаможе створити озбиљне ризике за безбедност и поузданост.

Када се разматра преобраћај хемије, то треба третирати као инжењерски редизајн, а не рутинска замена батерије.

Сравњајте кућиште, конектор и Пиноут

Механичка компатибилност је једнако важна као и електрична компатибилност.

Проверите следеће детаље:

• Укупна дужина, ширина и дебљина

• Форма кућа

• Слизне шине

• Затварање налепница

• Позиције вијака

• Локација контакта

• Дужина кабла

• Модел коннектора

• Broj pinova

• Боје жица

• Поредок пина

За батерије са изложеном металном контакт или златним прстима, упореди број, положај и ширину сваког контакта.

У случају жичаних батерија, фотографишите коннектор са предње и задње стране. Два конектора могу изгледати идентично ако користе другачији позитиван, негативан, температурни сензор или распоред комуникационих пина.

Прикључивање батерије погрешном запленом кутијом може оштетити батерију, кола за пуњење или медицински уређај.

Добавитељ би стога требао потврдити интерфејс на основу очигледних фотографија, цртежа жица или оригиналног узоркане само на основу писаног опису као што је три-пинов впљук.

Проверите да ли уређај користи паметну батерију

Многе модерне медицинске опреме са батеријама садрже више од ћелија и основног заштитног кола.

Батеријски пакет може да садржи:

• Заштита од преоптерећења и преоптерећења

• Заштита од претека и кратких прекида

• НТЦ температурно сензирање

• ИД отпорност

• Циркутри за габарит горива

• Регистри броја циклуса

• СМБус или други комуникациони интерфејс

• Аутентификација или идентификација специфична за уређај

Физички компатибилна батерија може напајати опрему, али и даље изазивати проблеме ако ове функције недостају или су погрешно конфигуриране.

Могући симптоми укључују:

• Батерија није откривена

• Упозорење за неоригиналне или некомпатибилне батерије

• Нетачно приказивање преосталог времена

• Изненадна промена процената батерије

• Наплата батерије, али не достиже 100%

• Уређај се искључује пре него што приказан капацитет достигне нулу

• Пуњење је онемогућено

• Аларм за батерије остаје активан

Када се замени паметна медицинска батерија, питајте добављача да ли заменица подржава потребне функције за сензирање температуре, идентификацију и комуникацију.

Основни БМС и интелигентан комуникациони систем батерије нису иста ствар.

Разумејте шта заправо значе документи о батерији

Купци често питају да ли медицинска батерија има сертификате CE, FDA, UL и UN38.3. Овај израз може бити погрешан јер ове ствари служе различитим сврхама.

ИЕЦ 62133

ИЕЦ 62133-2 одређује захтеве за безбедност и испитивања преносливих запечаћених секундарних литијумских ћелија и батерија у намењеним условима употребе и разумно предвидивим злоупотребама. То је релевантан стандард за безбедност батерија за многе преносиве апликације, иако тачан захтев за усаглашеност зависи од дизајна производа, тржишта и опреме.

Батерије са поновним пуњењем на бази никла се одвојено разматрају у ИЕЦ 62133-1.

ИЕЦ или УЛ 60601-1

ИЕЦ 60601-1 обухвата основну безбедност и суштинске перформансе медицинске електричне опреме. То је првенствено стандард на нивоу медицинске опреме, допуњен стандардима за гаранције и стандардима за одређени уређај, где је то примењиво. Не би требало да се аутоматски представља као универзална самостална сертификација за сваку заменљиву батерију.

Батерија се може проценити као део комплетне процени безбедности медицинског уређаја, али купци треба да провере тачно који производ и конфигурацију покрива извештај о тестирању.

Уједињене нације

Литијумске ћелије и батерије које се нуде за превоз морају бити конструкције које су успешно протекле у применим испитивањима из поддељка 38.3 Упутства УН за испитивања и критеријуме. Произвођачи и дистрибутери такође морају да стављају на располагање захтевне саопштење о испитивању литијумске батерије.

UN38.3 се односи на безбедност транспорта. Само по себи не доказује да је батерија компатибилна са одређеним медицинским уређајем.

CE I FDA

ЦЕ ознака се односи на усаглашеност са применим европским законодавством за производ који се ставља на тржиште. Његово значење зависи од класификације производа и одговорног економског оператера.

Слично томе, ФДА не издаје општи сертификат за батерије за обичну заменску батерију. Употреба медицинских уређаја и додатака у складу са њиховом намењеним употребом, класификацијом и регулаторним статусом.

Добавитељ би требало да опише тачан обим било ког сертификата, декларације или извештаја о испитивању уместо да представља колекцију логотипа без подршке документације.

Тражите документе који одговарају стварној батерији

У зависности од врсте батерије, тржишта одредишта и начина испоруке, релевантне документе могу укључивати:

• Лист спецификације производа

• Спецификација ћелије

• Нацртај пакета батерија

• Безопасни лист података

• Уколико је потребно, примењује се упутство за испитивање.

• Уколико је примењиво, извештај о испитивању ИЕЦ 62133

• Извештај о класификацији превоза

• Декларација о усоглашености, ако је прикладна

• Документ о инспекцији квалитета

• Информације о тражимости или производњој серији

Проверите да ли се име произвођача, модел батерије, напон и капацитет који су приказани у документима подударају са акумулатором који се купује.

Извештај за сличну ћелију или другачији пакет батерија се не може аутоматски користити за други модел.

Одакле добити медицинску батерију која је престала да се производи

Постоје три уобичајене руте снабдевања.

1. у вези са Оригинални произвођач или овлашћена сервисна мрежа

За опрему која је још увек у свом подржаном животу, ОЕМ или овлашћени представник треба да буду прва тачка контакта.

Укажите серијски број опреме и питајте да ли је искључена батерија имала званични број замене делова.

Овај пут је посебно важан када упутства за опрему захтевају одређене батерије или додатне уређаје за пуњење. FDA водич такође саветује корисницима да прате упутства произвођача медицинског уређаја и користе додатне опреме за пуњење које су наведене за уређај.

2. Уколико је потребно. Специјализовани снабдевач медицинских батерија

Специјализовани добављач може одржавати податке о крстосврстањима који покривају оригиналне бројеве делова, моделе уређаја и компатибилне замене батерија.

Ово је корисно када:

• Оригинална батерија је прекинута.

• Времена за производњу производа су сувише дуга.

• Опрема се користи на тржишту где је тешко набавити оригинални део.

• Дистрибутор захтева понављање снабдевања за неколико модела уређаја.

• Компанија за поправку има оригинални узорку батерије, али нема детаљни цртеж.

Добавитељ би и даље требао да провери батерију према етикети, фотографијама и информацијама о уређају, а не да се у потпуности ослања на унос у базу података.

3. Уколико је потребно. Компанија за поправку или одржавање медицинске опреме

Искусне сервисне компаније које су треће стране често имају историју модела, листе резервних делова и записе ревизија батерија.

Они могу да идентификују стару батерију или да потврде да ли одређени уређај има више од једне верзије батерије.

За необичну или застарелу опрему, сарадња између компаније за поправку и произвођача батерија може бити најбржи начин да се утврди тачна спецификација.

Практичан контролни список пре наруџбине

Пре потврде наруџбе, шаљити добављачу следеће информације:

1. Произвођач медицинске опреме

2. Модел комплетне опреме

3. Серијски број опреме, ако је прикладно

4. Оригинални број делова батерије

5. Чиста фотографија етикете батерије

6. Фотографија предње и задње батерије

7. Наменски напон

8. Капацитет и ват-часови

9. Хемија батерија

10. Укупне димензије

11. Фотографије спојника и контакта

12. Секенанца жица или дефиниција пина

13. Потребна комуникацијска функција

14. Очекивана количина наруџбе

15. DESTINACIJA ZEMLJA

Захтевајте од добављача да писмено потврди компатибилност уређаја.

За велику наруџбину или батерију намењену критичној опреми, започети са узорцима и завршити уходни преглед и испитивање опреме пре одобрења масовне производње.

Пробајте прву заменску батерију пре клиничке употребе

Нова батерија за замену не би требало да се инсталира први пут непосредно пре клиничке процедуре.

Испитивање треба да спроведе квалификовано особље у контролисаном окружењу и у складу са упутствима за опрему и процедурама одржавања организације.

Током почетног испита, проверите:

• Да ли је батерија препозната

• Да ли се пуњење почиње нормално

• Да ли уређај показује грешку батерије

• Да ли се просек приказања мења гладко

• Да ли се батерија или коннектор необично загревају

• Да ли време рада испуњава очекивања

• Да ли аларми за слабу батерију и искључивање функционишу исправно

• Да ли батерија остаје сигурно закључана на месту

Уколико је прикладно, завршите више од једног цикла контролисаног пуњења и пуњења.

Престаните да користите батерију ако се појаве отечење, цурење, необичан мирис, прекомерна топлота, физичко оштећење или нестабилно понашање напона.

Када је корисно купити батерију за замену

Пројекат батерије за медицинску опрему на прилагођавање може бити разуман када се оригинални пакет прекине и постоји стабилна потражња за одржавањем опреме.

Процес развоја обично почиње са оригиналним узорком и укључује:

• Идентификација ћелија и хемије

• Електричка мерења

• Измереност становања

• Потврда за конектор и заплен

• Анализа заштитног кола

• Идентификација сензора температуре

• Преглед обавезе о комуникацији

• Прототип монтаже

• Испитивање компатибилности уређаја

• Документација и валидација производње

Развој на прилагођен начин није само ствар постављања нових ћелија унутар старог становања.

За интелигентне медицинске батерије, комуникациони систем, подаци о горивом и понашање уређаја могу бити важни као и сам физички пакет.

Купац и добављач такође би требали потврдити ко је одговоран за валидацију коначне опреме и регулаторну процену на намењеном тржишту.

Како Цовон подржава замену батерија медицинске опреме

Ковон снабдева батерије за замену за низ медицинске опреме, укључујући мониторе за пацијенте, ЕКГ машине, ултразвучне системе, опрему за дефибрилацију и хитне случајеве, пулсоксиметре, офталмичке инструменте и друге преносиве медицинске уређаје

Наш рад са медицинским замене батерије може укључивати:

• Крозреференција оригиналних бројева делова батерије

• Потврђивање компатибилних модела медицинских уређаја

• Успоређивање напона, капацитета и хемије

• Проверка конектора и кућишта

• Замена искључених батеријских зглобова

• Развој батерија на основу узорка

• Облике и паковање на основу обичаја

• ОПМ и ОДМ подршка производњи

• Техничка и транспортна документација

Да бисте нам помогли да ефикасно идентификујемо батерију, пошаљите оригиналну етикету батерије, модел опреме, димензије батерије и очигледне фотографије спојника.

Када је доступан, оригинални узор батерије пружа најбољу основу за проверу захтева за кућиште, контакте, жице и комуникацију.

Завршне мисли

Проналажење батерије за замену медицинске опреме није тешко када се трагање почне са исправним информацијама.

Оригинални број делова батерије је обично најбољи траг, али увек треба да се провери према комплетном моделу уређаја, напону, хемији, капацитету, кућишту и електричном интерфејсу.

За старију опрему, професионални добављач батерија за замену може помоћи у идентификовању компатибилног дела или развијени замену из оригиналног узорка. За опрему која се и даље поддржава ОЕМ-ом или има строге захтеве произвођача, оригинални произвођач или овлашћени сервисни канал треба да остану део процеса верификације.

Неколико очигледних фотографија и пет минута провере на етикети могу спречити недељама кашњењаи, што је још важније, смањити ризик од инсталирања погрешне батерије у медицинску опрему.