Kako pronaći pravu bateriju za medicinsku opremu po broju dijelova

OEM baterija je prestala: Kako pronaći pravu zamjenu za medicinsku opremu

Medicinski uređaj može ostati u upotrebi mnogo godina, ali njegova originalna baterija ne ostaje uvijek dostupna isti vremenski period.

To je uobičajen problem za timove za održavanje bolnica, distributere medicinske opreme i tvrtke za popravak. U skladu s člankom 11. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 600/2014 Komisija je u skladu s člankom 11. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 utvrdila da je proizvodnja električne energije u Uniji bila ograničena na proizvodnju električne energije u Uniji.

U tom trenutku, traženje zamjene može izgledati jednostavno. Unesite model medicinskog uređaja u pretraživač, pronađite bateriju s sličnim naponom i naručite.

U praksi, ovaj pristup često vodi u pogrešan proizvod.

U slučaju da se radi o baterijama s istim naponom i sličnim dimenzijama, dvije baterije mogu koristiti različite spojeve, definicije brojeva, senzore temperature ili komunikacijske protokole. U drugim slučajevima, baterija se uklapa u prostor, ali se ne može napuniti ili prepoznati uređajem.

Najsigurniji i najefikasniji način pronalaska kompatibilne baterije za zamjenu medicinske opreme je raditi na temelju nekoliko dijelova informacija zajedno: originalni broj dijela baterije, kompletan model uređaja, električne specifikacije, kemijsku strukturu baterije, kućište i sučelje.

Počnite sa starom baterijom, a ne samo imenom uređaja

Kada kupac kaže: Trebam bateriju za GE monitor ili Trebam zamjenu baterije za EKG stroj, obično nema dovoljno informacija za identifikaciju ispravnog proizvoda.

U slučaju da se proizvod ne koristi u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a), proizvođač medicinske opreme može upotrijebiti različite baterije u različitim generacijama proizvoda. U slučaju da je to moguće, potrebno je utvrditi razinu i razinu pristupačnosti.

Prije početka pretrage, uklonite staru bateriju ako je to dopušteno uputama za opremu i fotografišite svaku vidljivu stranu. Na etiketi se obično nalaze najkorisnije identifikacijske informacije.

Pogledajte sljedeće:

• U slučaju da je to potrebno, u skladu s člankom 4. stavkom 1.

• Broj REF-a ili broja ponovnog naručivanja

• Broj modela baterije

• Nominalni napajni

• Snaga u mAh

• Energija u Wh

• Kemija Baterije

• Naziv proizvođača

• Datum proizvodnje ili oznaka datuma

• Informacije o priključcima

• U skladu s člankom 6. stavkom 1.

Broj dijela obično je najjači trag u potrazi jer identificira sastav baterije, a ne opću obitelj opreme.

U slučaju da se ne primjenjuje, na primjer, na proizvod, proizvod ili proizvod, u skladu s člankom 6. stavkom 1. Ako je potrebno, potrebno je uputiti u sustav za praćenje.

U skladu s člankom 4. stavkom 2.

U slučaju da je proizvod izravno proizvedeno iz drugih izvora, to znači da je proizvod iz drugih izvora.

Ako je to moguće, provjerite da je to potrebno za ispitivanje. Zapisnite sljedeće:

• Proizvođač opreme

• Model uređaja

• Verzija ili revizija proizvoda

• Serijski broj

• Datum proizvodnje, ako je dostupan

Serijski broj može biti posebno koristan za kontaktiranje s proizvođačem originalne opreme. Neki su medicinski proizvodi tijekom svog životnog vijeka u proizvodnji revidirani, a sustav baterija se možda promijenio iako je glavno ime proizvoda ostalo isto.

U slučaju uređaja koje još uvijek podržava OEM, proizvođač ili ovlašteni pružatelj usluga može potvrditi je li stari broj baterije zamijenjen novim brojem zamjenjivačkog dijela.

Pretraživanje po broju dijelova i modelu uređaja zajedno

Dobro pretraživanje baterije kombinira originalni broj dijela s modelom opreme.

Korisni formati pretrage uključuju:

[Bila je u skladu s člankom 4. stavkom 2.

[Brend medicinske opreme] + [Model opreme] + baterija

[Bila je u skladu s člankom 4. stavkom 2.

[Model uređaja] + OEM broj dijela baterije

Primjerice, kupac koji traži ultrazvučnu bateriju može koristiti i broj baterije i seriju opreme:

0146-00-0091-01 zamjenska baterija DP-10 DP-20 DP-30

Ako je to potrebno, potrebno je uputiti podatke o ispitivanju.

U slučaju da se ne primjenjuje, to znači da se ne primjenjuje.

Trenutni asortiman medicinskih baterija tvrtke Cowon uključuje proizvode identificirane brojevima baterija i odgovarajućim modelima opreme, kao što su baterija 0146-00-0091-01 za odabrane ultrazvukove sustave, baterija HYLB-952 za Biocare EKG opremu, baterija LI1104C za

U skladu s člankom 1. stavkom 2. stavkom 2.

Pažljivo uspoređujte napon

U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Komisija je odlučila o uvođenju mjera za utvrđivanje odgovarajućih mjera za utvrđivanje odgovarajućih mjera za utvrđivanje odgovarajućih mjera za utvrđivanje odgovarajućih mjera za utvrđivanje odgovarajućih mjera za utvrđivanje odgovaraju

Ako je to potrebno, potrebno je upotrijebiti i rezervne baterije. Uobičajeni naponi medicinskih baterija uključuju:

• s druge strane, radi se o:

• s druge strane, za električne uređaje

• s druge snage

• s druge snage

• 18V

• s druge strane, za električne uređaje s punim snagama od 24 V ili većim

Neke litij-jonske baterije označene s 10,8V i 11,1V temelje se na sličnoj konfiguraciji tri serije ćelija, ali to ne znači da je svaki paket od 10,8V i 11,1V zamjenjiv.

U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog članka, potrebno je utvrditi da je primjena ovog članka primjenjiva na sve proizvode koji sadrže ovaj proizvod.

Nikada ne pretpostavljajte da je baterija kompatibilna samo zato što je nominalni napon blizu.

Kapacitet se može mijenjati, ali samo unutar granica uređaja

Kapacitet baterije obično se izražava u miliamperi satima ili mAh. U slučaju da se proizvod ne može upotrebljavati za proizvodnju električne energije, u skladu s člankom 4. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, proizvod se može upotrebljavati za proizvodnju električne energije.

Ako je to potrebno, potrebno je upotrijebiti i druge metode za mjerenje.

• Baterija se pravilno uklapa u originalni odjeljak.

• Napon i kemija ostaju kompatibilni.

• Sistem punjenja podržava konfiguraciju baterije.

• U slučaju da je to moguće, potrebno je osigurati da se ne dovode u pitanje uvjeti iz stavka 3.

• Dodavanje vremena punjenja je prihvatljivo.

• Uređaj može ispravno procijeniti stanje punjenja baterije.

Viši broj mAh nije automatski nadogradnja.

U slučaju pametnih medicinskih baterija, promjena kapaciteta ćelije bez ispravne konfiguracije podataka mjeritelja goriva može uzrokovati netočne procjene radnog vremena, neočekivane alarme za nisku potrošnju baterije ili probleme s punjenjem.

Ako je to potrebno, potrebno je osigurati da se ne koristi električna energija. U slučaju da se primjenjuje na uređaje za upravljanje životnim sredstvima, to se može smatrati neprihvatljivim za prenosno praćenje, prijevoz, hitne slučajeve ili primjene povezane s održavanjem života.

Stoga bi se kapacitet trebao odabrati na temelju tehničke kompatibilnosti i potrebnog radnog vremena.

Ne mijenjate kemijsku tvar baterije slučajno

Baterije medicinske opreme nisu sve litij-jonske.

U skladu s člankom 6. stavkom 1.

• Litijsko-jonska

• Lithium-polymer

• S druge vrijednosti

• S druge vrste

• Olovo-kisela baterija

• Primarna kemija litijuma

Prije nego što se odabere zamjena, kemijska tvar mora biti utvrđena.

Bateriju s nikl-metal hidridom ne treba zamijeniti baterijom s litijum-jonskim pakovanjem samo zato što se napona i dimenzije čine sličnim. Različite kemijske materije zahtijevaju različite metode punjenja, ograničenja napona, strategije zaštite i upravljanje toplinom.

U slučaju da se primjenjuje primarni ili punjivi litijum baterijski sustav, to se može primijeniti na primjenljivu baterijsku jedinicu.

U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. Ugradnja u krug punjenjaili zamjena punjivim pakovanjem bez preuređenja i provjere valjanosti sustava napajanjamože stvoriti ozbiljne rizike za sigurnost i pouzdanost.

Ako se razmatra pretvaranje kemijske opreme, to bi se trebalo tretirati kao inženjerski redizajn, a ne rutinska zamjena baterije.

Usporedite kućište, spoj i Pinout

Mehanička kompatibilnost je jednako važna kao i električna.

Provjerite sljedeće detalje:

• Ukupna dužina, širina i debljina

• Oblik kućišta

• Slijedeće šine

• Zaključavanje kartica

• Slika za obrtanje

• Mjesto kontakta

• Duljina kabela

• Model spoja

• Broj pinova

• Boje žice

• Slijed brojeva

Ako je baterija s izloženim metalnim kontaktima ili zlatnim prstima, usporedite broj, položaj i širinu svakog kontakta.

Ako je to potrebno, upotrebljavajte električni ventilator. U slučaju da se radi o električnom sustavu, to znači da se radi o sustavu koji je povezan s električnim sustavom.

Ako se baterija priključi na pogrešan način, može se oštetiti baterija, krug punjenja ili medicinski uređaj.

Stoga bi dobavljač trebao potvrditi sučelje na temelju jasnih fotografija, crteža žice ili originalnog uzorka, a ne samo na temelju pismenog opisa kao što je "tri-pin priključak".

Provjerite koristi li uređaj pametnu bateriju

U baterijama mnogih suvremenih medicinskih uređaja nalazi se više od stanica i osnovnog zaštitnog sustava.

U baterijski paket mogu biti uključeni:

• Zaštitu od prekomjernog punjenja i pražnjenja

• Zaštita od prekrčenja struje i kratkog spoja

• NTC-temperaturno zaznavanje

• Odpornost na identifikaciju

• Sredstva za mjerenje goriva

• U skladu s člankom 4. stavkom 2.

• Službeni sustav za upravljanje komunikacijom

• Uređajna autentifikacija ili identifikacija

Baterija koja je fizički kompatibilna može napajati opremu, ali ipak može uzrokovati probleme ako ove funkcije nedostaju ili su pogrešno konfigurirane.

Mogući simptomi uključuju:

• Baterija nije otkrivena

• Upozoravanje na neoriginalne ili nekompatibilne baterije

• Neispravno prikazovanje preostalog vremena

• Iznenadna promjena u postotku baterije

• Spunjenje baterije, ali ne doseže 100%

• Uređaj se isključuje prije nego što prikazani kapacitet dostigne nulu

• Napunjenje je isključeno.

• Alarm za baterije ostaje aktivan.

Ako je potrebno, potrebno je upitati proizvođača o tome podržava li zamjena potrebne funkcije za otkrivanje temperature, identifikaciju i komunikaciju.

Osnovni BMS i inteligentni sustav komunikacije baterije nisu isto.

Razumijte što zapravo znače dokumenti o bateriji

Kupci često pitaju ima li medicinska baterija CE, FDA, UL i UN38.3 certifikat. Ovaj izraz može biti zavaravajući jer te stvari služe različitim svrhama.

IEC 62133

IEC 62133-2 određuje sigurnosne zahtjeve i ispitivanja za prenosne zapečaćene sekundarne litijeve ćelije i baterije u slučaju predviđene uporabe i razumno predvidljive zloupotrebe. U skladu s člankom 1. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Europska komisija je odlučila o tome da se u skladu s člankom 2. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 utvrdi da je proizvod za koji se zahtijeva odgovarajuća sigurnosna zaštita za baterije i koji

U skladu s člankom 3. stavkom 1.

U slučaju da je to potrebno, potrebno je utvrditi datum podnošenja zahtjeva.

IEC 60601-1 obuhvaća osnovnu sigurnost i bitne performanse medicinske električne opreme. U skladu s člankom 1. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Europska komisija može donijeti odluku o utvrđivanju zahtjeva za odobrenje. U skladu s člankom 21. stavkom 1.

Baterija se može procijeniti kao dio cjelokupne procjene sigurnosti medicinskog proizvoda, ali kupci bi trebali provjeriti točno koji proizvod i konfiguraciju obuhvaća izvješće o ispitivanju.

UN38.3

U slučaju da se u skladu s člankom 6. stavkom 1. stavkom 2. stavkom 2. ovog Pravilnika primjenjuje na litijne ćelije i baterije, to znači da se ne primjenjuju na litijne ćelije i baterije koje se nude za prijevoz. U skladu s člankom 11. stavkom 1.

UN38.3 odnosi se na sigurnost prijevoza. To samo po sebi ne dokazuje da je baterija kompatibilna s određenim medicinskim uređajem.

CE I FDA

U skladu s člankom 2. stavkom 2. stavkom 2. U skladu s člankom 1. stavkom 2.

U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. U skladu s člankom 1. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br.

U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2.

Tražite dokumente koji odgovaraju stvarnoj bateriji

U skladu s člankom 3. stavkom 1.

• Specifičnosti Proizvoda

• Specifikacija stanice

• Slika baterije

• Službeni broj

• U slučaju da je vozilo u stanju da se vozi u skladu s stavkom 6.4.1., točka (a) ovog članka ne primjenjuje se na vozila vozila koja su u stanju da se vozi u skladu s stavkom 6.4.

• U slučaju da je to potrebno, izvješće o ispitivanju IEC 62133.

• Izvješće o klasifikaciji prijevoza

• U slučaju da je primjenjivo, deklaracija o sukladnosti

• Izvješće o inspekciji kvalitete

• Informacije o praćenju ili proizvodnim serijama

Ako je potrebno, u skladu s člankom 6. stavkom 1.

U slučaju da se primjenjuje druga opcija, to znači da se ne može upotrebljavati za druge modele.

Odakle dobiti medicinsku bateriju koja je prestala s proizvodnjom?

Postoje tri uobičajena načina nabavke.

1. za U slučaju da je proizvodnja u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ili (b) ove Uredbe, proizvođač mora imati pravo na informacije o proizvođaču.

Za opremu koja je još uvijek u okviru svog podržanog životnog vijeka, OEM ili ovlašteni zastupnik obično bi trebali biti prva kontaktna točka.

Ako je potrebno, navesti serijski broj opreme i pitati je li isključena baterija službeno označena brojem zamjenskih dijelova.

U slučaju da je to potrebno, potrebno je upotrebiti dodatni sustav za punjenje. FDA upute također savjetuju korisnicima da slijede upute proizvođača medicinskog uređaja i koriste pribor za punjenje naveden za uređaj.

2. - Što? Specijalizirani dobavljač medicinskih baterija

U slučaju da se proizvod ne može upotrebljavati u skladu s člankom 6. stavkom 1., proizvođač može upotrebljavati podatke o proizvodima koji se upotrebljavaju u skladu s člankom 6. stavkom 1.

To je korisno kada:

• Originalna baterija je prekinuta.

• Vreme za OEM je predugo.

• U skladu s člankom 3. stavkom 1.

• U slučaju da je proizvodni sustav u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, on se može koristiti za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka.

• Firma za popravak ima originalni uzorak baterije, ali nema detaljan crtež.

Proizvođač bi ipak trebao provjeriti bateriju prema oznaki, fotografijama i informacijama o uređaju, umjesto da se u potpunosti oslanja na unos u bazu podataka.

3. Slijedi sljedeće: Poduzeće za popravak ili održavanje medicinske opreme

Iskustvene usluge treće strane često imaju povijest modela, popise rezervnih dijelova i zapise revizija baterija.

U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 765/2008 Komisija može odlučiti o uvođenju mjera za utvrđivanje zahtjeva za odobrenje.

Za neobičnu ili zastarelu opremu, suradnja između tvrtke za popravak i proizvođača baterija može biti najbrži način za utvrđivanje ispravne specifikacije.

Praktičan popis za preporuke

U slučaju da je zahtjev za potvrdu naručivanja u skladu s člankom 6. stavkom 1.

1. Proizvođač medicinske opreme

2. Model kompletne opreme

3. Sredstva za upravljanje sustavom

4. Originalni broj dijela baterije

5. Čista fotografija oznake baterije

6. Slika prednje i stražnje baterije

7. Nominalni napajni

8. Sredstva za upravljanje energijom

9. Kemija Baterije

10. Ukupne dimenzije

11. Fotografije spojeva i kontakata

12. Sljedeći članak

13. Potrebna komunikacijska funkcija

14. Očekuje se da će se količina narudžbe

15. ODredište DRŽAVA

U slučaju da je proizvod kompatibilan s drugim uređajima, proizvođač može potvrditi da je proizvod kompatibilan s drugim uređajima.

Ako je proizvodnja u serijskoj proizvodnji odobrena, potrebno je provjeriti da li je proizvodnja u serijskoj proizvodnji odobrena.

Ispitivanje prve baterije prije kliničke uporabe

Nova zamjenska baterija ne smije se prvi put ugraditi neposredno prije kliničkog postupka.

Ispitivanje treba provoditi u kontroliranom okruženju od strane kvalificiranog osoblja i u skladu s uputama za opremu i postupcima održavanja organizacije.

U slučaju da se ne provjeri, ispitni sustav mora biti u stanju provjeriti:

• Da li je baterija prepoznata

• Ako se punjenje započinje normalno

• Da li uređaj pokazuje bilo kakvu grešku baterije

• Da li se prikaz postotka glatko mijenja

• Ako se baterija ili priključak neobično zagrije

• U slučaju da je to potrebno, potrebno je utvrditi:

• Ako je alarm za nisku bateriju i alarm za isključenje ispravno djelovao

• Ako je baterija sigurno zaključana na mjestu

Ako je to primjereno, provesti više od jednog ciklusa kontrolisanog punjenja i pražnjenja.

Ako se pojavi oteklina, curenje, neobičan miris, prekomjerna vrućina, fizičko oštećenje ili nestabilno ponašanje napona, prestanite koristiti bateriju.

Kad je smisleno kupiti bateriju za zamjenu

U slučaju da se originalna paketa prestane proizvoditi i postoji stabilna potražnja za održavanjem opreme, projekt baterije za medicinsku opremu može biti razumno prilagođen.

Proces razvoja obično počinje originalnim uzorkom i uključuje:

• Identifikacija stanica i kemijske tvari

• Električna mjerenja

• Mjerenje stanovanja

• Potvrda o priključku i izloženosti

• Analiza zaštitnog kola

• Identifikacija senzorima temperature

• Pretraživanje zahtjeva za komunikaciju

• Sastavljanje prototipa

• Ispitivanje kompatibilnosti uređaja

• U skladu s člankom 6. stavkom 2.

Izrada prilagođene stanice nije samo postavljanje novih stanica u stari dom.

U slučaju inteligentnih medicinskih baterija, komunikacijski sustav, podaci o mjerilu goriva i ponašanje uređaja mogu biti važni koliko i sam fizički paket.

U skladu s člankom 21. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 21. stavkom (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 21. stavkom (c) Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 21. stavkom (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 i

Kako Cowon podržava zamjenu baterija medicinske opreme

Cowon isporučuje rezervne baterije za niz medicinske opreme, uključujući monitor za pacijente, ECG uređaje, ultrazvukove sustave, defibrilacijsku i hitnu opremu, pulsne oksimetre, oftalmološke instrumente i druge prenosne medicinske uređaje.

Naš medicinski zamjenski rad baterije može uključivati:

• U skladu s člankom 4. stavkom 1.

• Potvrđivanje kompatibilnih modela medicinskih proizvoda

• U skladu s člankom 3. stavkom 2.

• Provjera priključka i kućišta

• Izmjena isključenih akumulatornih sastava

• Razvoj baterije na temelju uzorka

• U skladu s člankom 3. stavkom 1.

• Podrška proizvodnji OEM-a i ODM-a

• U skladu s člankom 4. stavkom 1.

Da bismo uspjeli identificirati bateriju, pošaljite originalnu etiketu baterije, model opreme, dimenzije baterije i jasne fotografije priključaka.

Ako je to moguće, originalni uzorak baterije pruža najbolju osnovu za provjeru zahtjeva za kućište, kontakte, ožičenje i komunikaciju.

Zaključak

Pronaći bateriju za medicinsku opremu nije teško kada se potraga započne s pravim informacijama.

Originalni broj dijela baterije obično je najbolji trag, ali uvijek bi se trebao provjeriti u odnosu na kompletan model uređaja, napon, kemiju, kapacitet, kućište i električni sučelje.

U slučaju starije opreme, profesionalni dobavljač zamjenskih baterija može pomoći u identifikaciji kompatibilnog dijela ili razviti zamjenu na temelju originalnog uzorka. Za opremu koja ostaje pod OEM podrškom ili ima stroge zahtjeve proizvođača, izvorni proizvođač ili ovlašteni servisni kanal trebali bi ostati dio postupka provjere.

Nekoliko jasnih fotografija i pet minuta provedenog provjeravanja oznake mogu spriječiti tjedna kašnjenja i, što je još važnije, smanjiti rizik od ugradnje pogrešne baterije u medicinsku opremu.