Jak najít správnou náhradní baterii pro zdravotnické zařízení podle čísla dílu

Originální baterie výrobce je zrušena: Jak najít správnou náhradní baterii pro lékařské zařízení

Lékařské zařízení může zůstat v provozu mnoho let, avšak jeho původní baterie není vždy k dispozici po stejnou dobu.

Toto je běžný problém pro údržbové týmy nemocnic, distributory lékařského vybavení a společnosti poskytující servis od třetích stran. Zařízení stále funguje, původní baterie však již nedrží náboj a originální číslo dílu baterie od výrobce je buď zrušeno, místně nedostupné nebo nabízeno s dlouhou dobou dodání.

V tomto okamžiku se hledání náhradní baterie může zdát jednoduché. Zadejte model lékařského zařízení do vyhledávače, najděte baterii se srovnatelným napětím a objednejte ji.

V praxi tento postup často vede k zakoupení nesprávného produktu.

Dvě baterie mohou mít stejné napětí a podobné rozměry, ale používat různé konektory, definice pinů, teplotní senzory nebo komunikační protokoly. V jiných případech baterie do prostoru vejde, ale nelze ji nabíjet ani zařízení ji nepozná.

Nejbezpečnější a nejúčinnější způsob, jak najít náhradní baterii pro lékařské zařízení, je vycházet současně z několika údajů: původního čísla dílu baterie, úplného modelu zařízení, elektrických specifikací, chemie baterie, provedení pouzdra a rozhraní.

Začněte s původní baterií, nikoli pouze s názvem zařízení

Když zákazník řekne například: „Potřebuji baterii pro monitor GE“ nebo „Potřebuji náhradní baterii pro EKG přístroj“, obvykle není k identifikaci správného produktu dostatek informací.

Jeden výrobce lékařského zařízení může používat různé baterie v rámci různých generací svých produktů. Dokonce i zařízení ze stejné rodiny mohou mít různé napěťové úrovně, chemii baterií nebo konstrukci konektorů.

Před zahájením vyhledávání odstraňte starou baterii, pokud to umožňují pokyny k zařízení, a pořiďte fotografii každé viditelné strany. Označení obvykle poskytuje nejužitečnější identifikační informace.

Hledejte následující položky:

• Č. dílu nebo číslo dílu

• Č. objednávky nebo číslo pro opětovné objednání

• Model baterie

• Jmenovité napětí

• Kapacita v mAh

• Energie ve Wh

• Chemie baterie

• Název výrobce

• Datum výroby nebo kód data výroby

• Informace o konektoru

• Označení certifikace nebo přepravní označení

Číslo dílu je obvykle nejsilnějším hledaným kritériem, protože identifikuje sestavu baterie, nikoli obecnou rodinu zařízení.

Číslo dílu však nesmí být použito samostatně. Vždy je třeba jej ověřit proti úplnému modelu zařízení a specifikacím uvedeným na původní baterii.

Zaznamenejte úplný model lékařského zařízení

Číslo modelu na baterii a číslo modelu na lékařském zařízení se často liší.

Zkontrolujte typový štítek zařízení, který se obvykle nachází na zadním panelu, spodní straně nebo uvnitř prostoru pro baterii. Zaznamenejte následující údaje:

• Výrobce zařízení

• Úplný model zařízení

• Verze nebo revize výrobku

• Sériové číslo

• Datum výroby, pokud je k dispozici

Sériové číslo může být zvláště užitečné při kontaktování původního výrobce zařízení. Některá lékařská zařízení byla během své výrobní životnosti upravena a systém baterie se mohl změnit, i když se hlavní název výrobku nezměnil.

U zařízení, která stále podporuje výrobce (OEM), může výrobce nebo autorizovaný servisní poskytovatel potvrdit, zda bylo staré číslo baterie nahrazeno novějším náhradním číslem dílu.

Hledání podle čísla dílu a modelu zařízení současně

Kvalitní vyhledávání baterie kombinuje původní číslo dílu s modelem zařízení.

Užitečné formáty vyhledávání zahrnují:

[Číslo dílu baterie] + náhradní baterie

[Značka lékařského zařízení] + [model zařízení] + baterie

[Číslo dílu baterie] + kompatibilní baterie

[Model zařízení] + číslo dílu originální baterie (OEM)

Například kupující hledající baterii pro ultrazvukové zařízení může použít jak číslo baterie, tak řadu zařízení:

0146-00-0091-01 náhradní baterie DP-10 DP-20 DP-30

U baterie pro EKG přístroj může hledání zahrnovat:

Náhradní baterie LI1104C 12-100-0006 pro modely M8000 a M9000

Současná řada lékařských baterií společnosti Cowon zahrnuje výrobky identifikované čísly baterií a odpovídajícími modely zařízení, např. baterii 0146-00-0091-01 pro vybrané ultrazvukové systémy, baterii HYLB-952 pro EKG zařízení Biocare, baterii LI1104C pro EKG přístroje a bateriový balíček 100597-00 pro zařízení LUCAS 2 a LUCAS 3.

Použití obou identifikátorů snižuje riziko objednání baterie určené pro zařízení, které má podobný vzhled, ale jiné elektrické parametry.

Důkladně zkontrolujte napětí

Jmenovité napětí je jedním z prvních technických parametrů, které si kupující porovnávají, avšak nesmí být považováno za jediný požadavek na kompatibilitu.

Náhradní baterie musí odpovídat napětí schválenému pro dané zařízení. Běžná napětí lékařských baterií zahrnují:

• 3,6 V nebo 3,7 V

• 7,2 V, 7,4 V nebo 7,5 V

• 10,8 V nebo 11,1 V

• 14,4 V nebo 14,8 V

• 18V

• 24 V nebo vyšší pro větší akumulátorové balení

Některé lithiové akumulátory označené 10,8 V a 11,1 V vycházejí z podobné konfigurace tří článků zapojených do série, avšak to neznamená, že jsou všechna balení 10,8 V a 11,1 V vzájemně zaměnitelná.

Je také nutné vzít v úvahu nabíjecí obvod, chemii článků, maximální nabíjecí napětí, systém řízení baterie (BMS) a firmwaru zařízení.

Nikdy nepředpokládejte kompatibilitu baterie pouze na základě podobnosti jmenovitého napětí.

Kapacita se může změnit, ale pouze v rámci limitů zařízení

Kapacita baterie je obvykle udávána v miliampérhodinách (mAh). Energetický obsah může být také uveden v watthodinách (Wh).

Náhradní baterie s mírně vyšší kapacitou může poskytnout delší výdrž, avšak pouze za splnění následujících podmínek:

• Baterie správně zapadne do původního prostoru.

• Napětí a chemie zůstanou kompatibilní.

• Nabíjecí systém podporuje danou konfiguraci baterie.

• Funkce řízení baterie a komunikace jsou kompatibilní.

• Dodatečná doba nabíjení je přijatelná.

• Zařízení dokáže správně odhadnout stav nabití baterie.

Vyšší hodnota v mAh není automaticky zlepšením.

U chytrých lékařských baterií může změna kapacity článku bez správné konfigurace údajů o měření zbývající kapacity vést k nepřesným odhadům doby provozu, neočekávaným upozorněním na nízký stav nabití nebo problémům s nabíjením.

Baterie s nižší kapacitou může zařízení fyzicky napájet, avšak nemusí zajistit požadovanou dobu provozu. To může být nepřijatelné u přenosných monitorovacích zařízení, při transportu, v nouzových situacích nebo u aplikací souvisejících s životně důležitou péčí.

Kapacita by proto měla být vybrána s ohledem jak na technickou kompatibilitu, tak na požadovanou dobu provozu.

Neměňte náhodně chemické složení baterie

Ne všechny baterie pro lékařská zařízení jsou lithiové.

V závislosti na stáří vybavení a jeho použití může původní baterie využívat:

• Lithium-ion

• Lithium-polymer

• Nikl-metalový hydrid

• Nikl-kadmium

• Hermeticky uzavřený olověný akumulátor

• Primární lithiovou chemii

Chemické složení je nutné identifikovat ještě před výběrem náhradní baterie.

Nikl-metalovou hydridovou baterii nesmíte nahradit lithiovou iontovou baterií jen proto, že se zdají být podobné napětí a rozměry. Různé chemické složení vyžadují různé metody nabíjení, mezní napětí, strategie ochrany a tepelného řízení.

Stejné varování platí pro primární a dobíjecí lithiové baterie.

Některé baterie pro AED (automatizované externí defibrilátory) a záložní zdravotnické baterie jsou navrženy jako nedobíjecí primární baterie s dlouhou dobou skladování. Jejich instalace do nabíjecího obvodu nebo jejich nahrazení dobíjecí baterií bez přepracování a ověření napájecího systému může vést k vážným bezpečnostním a spolehlivostním rizikům.

Pokud se uvažuje o změně chemického složení, je třeba ji považovat za technický přepracování, nikoli za běžnou výměnu baterie.

Porovnejte pouzdro, konektor a rozložení kontaktů

Mechanická kompatibilita je stejně důležitá jako kompatibilita elektrická.

Zkontrolujte následující údaje:

• Celková délka, šířka a tloušťka

• Tvar skříně

• Posuvné lišty

• Uzamčovací výstupky

• Poloha šroubů

• Kontaktní místo

• Délka kabelu

• Model konektoru

• Počet pinů

• Barvy vodičů

• Pořadí kontaktů

U baterií s odkrytými kovovými kontakty nebo zlatými prsty porovnejte počet, polohu a šířku jednotlivých kontaktů.

U baterií s připojenými kabely pořiďte fotografii konektoru zepředu i zezadu. Dva konektory mohou vypadat identicky, ale mít odlišné uspořádání kontaktů pro kladný pól, záporný pól, teplotní senzor nebo komunikační signál.

Připojení baterie s nesprávným rozváděním pinů může poškodit baterii, nabíjecí obvod nebo lékařské zařízení.

Dodavatel by proto měl rozhraní ověřit na základě jasných fotografií, schématu zapojení nebo originálního vzorku – nikoli pouze na základě písemného popisu, např. „tříkolíková zásuvka“.

Zkontrolujte, zda zařízení využívá inteligentní baterii

Mnoho moderních baterií pro lékařská zařízení obsahuje více než jen články a základní ochranný obvod.

Bateriový pack může obsahovat:

• Ochrana proti přebití a přerušení vybíjení

• Ochrana proti přetížení a zkratu

• Detekce teploty pomocí NTC

• Identifikační odpor

• Obvod pro měření stavu nabití (fuel gauge)

• Záznamy o počtu cyklů nabíjení a vybíjení

• Rozhraní SMBus nebo jiné komunikační rozhraní

• Autentizační nebo identifikační mechanismus specifický pro dané zařízení

Fyzicky kompatibilní baterie může zařízení napájet, ale stále může způsobit problémy, pokud tyto funkce chybí nebo jsou nesprávně nakonfigurovány.

Možné příznaky zahrnují:

• Baterie není rozpoznána

• Upozornění na neoriginální nebo nekompatibilní baterii

• Nesprávné zobrazení zbývajícího času

• Náhlá změna procentuálního stavu nabití baterie

• Baterie se nabíjí, ale nedosáhne 100 %

• Zařízení se vypne dříve, než se zobrazovaná kapacita sníží na nulu

• Nabíjení je zakázáno

• Alarm baterie zůstává aktivní

Při výměně inteligentní lékařské baterie se zeptejte dodavatele, zda náhradní baterie podporuje požadované funkce senzorového měření teploty, identifikace a komunikace.

Základní systém pro správu baterií (BMS) a inteligentní komunikační systém pro baterie nejsou totéž.

Porozumějte, co dokumenty k bateriím ve skutečnosti znamenají

Nákupníci často ptají, zda má lékařská baterie „certifikaci CE, FDA, UL a UN38.3“. Tento výraz může být zavádějící, protože každá z těchto certifikací plní jiný účel.

IEC 62133

IEC 62133-2 stanovuje požadavky na bezpečnost a zkoušky pro přenosné uzavřené sekundární lithiové články a baterie za předpokladu jejich zamýšleného použití a rozumně předvídatelného nesprávného použití. Jedná se o relevantní normu pro bezpečnost baterií v mnoha přenosných aplikacích, i když konkrétní požadavky na shodu závisí na daném výrobku, trhu a konstrukci zařízení.

Niklové dobíjecí baterie jsou v normě IEC 62133-1 upraveny samostatně.

IEC nebo UL 60601-1

IEC 60601-1 se týká základní bezpečnosti a nezbytního výkonu lékařských elektrických zařízení. Jedná se především o standard na úrovni lékařského zařízení, který je v případě potřeby doplněn doplňkovými a zařízení-specifickými standardy. Neměl by být automaticky prezentován jako univerzální samostatný certifikát pro každou náhradní baterii.

Baterie může být vyhodnocena jako součást komplexního posouzení bezpečnosti lékařského zařízení, ale kupující by měli ověřit, který konkrétní výrobek a konfigurace jsou pokryty zkušebním protokolem.

UN38.3

Lithiové články a baterie nabízené k přepravě musí mít konstrukci, která úspěšně absolvovala příslušné zkoušky uvedené v oddílu 38.3 manuálu OSN pro zkoušky a kritéria. Výrobci a distributoři musí také zpřístupnit požadované shrnutí zkoušek lithiových baterií.

UN38.3 se týká bezpečnosti přepravy. Samotná existence tohoto certifikátu neprokazuje, že je baterie kompatibilní s konkrétním lékařským zařízením.

CE A FDA

Značka CE souvisí se shodou s příslušnou evropskou legislativou pro výrobek uváděný na trh. Její význam závisí na klasifikaci výrobku a na ekonomickém subjektu, který za něj nese odpovědnost.

Podobně FDA nevydává obecný „certifikát baterie FDA“ pro běžnou náhradní baterii. Požadavky FDA se týkají zdravotnických prostředků a příslušenství v závislosti na jejich zamýšleném použití, klasifikaci a regulačním statutu.

Dodavatel by měl přesně popsat rozsah jakéhokoli certifikátu, prohlášení nebo zprávy o testování místo toho, aby předkládal sbírku logotypů bez podporující dokumentace.

Požádejte o dokumenty, které odpovídají skutečné baterii

V závislosti na typu baterie, trhu určení a způsobu dopravy mohou být relevantními dokumenty například:

• Specifikační list produktu

• Specifikace buňky

• Výkres bateriového článku

• Bezpečnostní list

• Zpráva o testu UN38.3 nebo shrnutí testu

• Zpráva o testu IEC 62133, pokud je to příslušné

• Zpráva o kategorizaci pro přepravu

• Prohlášení o shodě, pokud je použitelné

• Záznam o kontrole kvality

• Informace o sledovatelnosti nebo výrobní dávce

Zkontrolujte, zda název výrobce, model baterie, napětí a kapacita uvedené v dokumentech odpovídají zakoupené baterii.

Zpráva pro podobnou článkovou baterii nebo jiný balík baterií nemůže být automaticky použita pro jiný model.

Kde získat ukončenou lékařskou baterii

Existují tři běžné způsoby získávání.

1. Původní výrobce nebo autorizovaná servisní síť

U zařízení, která jsou stále v rámci podporované servisní životnosti, by měl být výrobce (OEM) nebo autorizovaný zástupce obvykle prvním kontaktem.

Uveďte sériové číslo zařízení a zeptejte se, zda má ukončená baterie oficiální náhradní číslo dílu.

Tato cesta je zvláště důležitá, pokud návod k obsluze zařízení vyžaduje určité baterie nebo nabíjecí příslušenství. Doporučení FDA také radí uživatelům, aby dodržovali pokyny výrobce lékařského zařízení a používali nabíjecí příslušenství určené pro dané zařízení.

2. Specializovaný dodavatel náhradních baterií pro lékařská zařízení

Specializovaný dodavatel může vést referenční údaje zahrnující původní čísla dílů, modely zařízení a kompatibilní náhradní baterie.

Toto je užitečné v těchto případech:

• Originální akumulátor již není výrobně vyráběn.

• Dodací lhůta výrobce (OEM) je příliš dlouhá.

• Zařízení se používá na trhu, kde je původní součást obtížné získat.

• Distributor potřebuje opakované dodávky pro několik modelů zařízení.

• Společnost provádějící opravy má vzorek původní baterie, ale nemá podrobný výkres.

Dodavatel by měl baterii stále ověřit na základě štítku, fotografií a informací o zařízení, nikoli pouze na základě záznamu v databázi.

3. Společnost provádějící opravy nebo údržbu lékařských zařízení

Zkušené externí servisní společnosti často mají historii modelů, seznamy náhradních dílů a záznamy o revizích baterií.

Mohou být schopny identifikovat starý bateriový blok nebo potvrdit, zda má konkrétní zařízení více než jednu verzi baterie.

U neobvyklého nebo zastaralého vybavení může být spolupráce mezi opravnou společností a výrobcem baterií nejrychlejší cestou k určení správných technických specifikací.

Praktická kontrolní listina před objednáním

Než potvrdíte objednávku, pošlete dodavateli následující informace:

1. Výrobce medicínského zařízení

2. Úplný model zařízení

3. Sériové číslo zařízení (pokud je relevantní)

4. Původní číslo dílu baterie

5. Jasný fotografický snímek štítku baterie

6. Fotografie přední a zadní strany baterie

7. Jmenovité napětí

8. Kapacita a watt-hodiny

9. Chemie baterie

10. Celkové rozměry

11. Fotografie konektoru a kontaktů

12. Pořadí vodičů nebo definice kolíků

13. Požadovaná komunikační funkce

14. Očekávané množství objednávky

15. CÍLE ZEME

Požádejte dodavatele, aby písemně potvrdil kompatibilitu zařízení.

U velké objednávky nebo baterie určené pro kritická zařízení začněte vzorky a proveďte příjemní kontrolu a zkoušku zařízení ještě před schválením sériové výroby.

Zkuste první náhradní baterii ještě před klinickým použitím

Novou náhradní baterii by neměla být poprvé instalována bezprostředně před klinickým zákrokem.

Zkoušky by měly být prováděny kvalifikovaným personálem v kontrolovaném prostředí a v souladu s pokyny pro zařízení a údržbovými postupy organizace.

Během počáteční zkoušky zkontrolujte:

• Zda je baterie rozpoznána

• Zda se nabíjení spustí normálně

• Zda zařízení zobrazuje nějakou chybu baterie

• Zda se procentuální údaj mění hladce

• Zda se baterie nebo konektor nezahřívají neobvykle

• Zda doba provozu odpovídá očekáváním

• Zda správně fungují upozornění na nízký stav baterie a vypnutí

• Zda zůstává baterie pevně zajištěná na svém místě

V příslušných případech proveďte více než jeden řízený cyklus nabíjení a vybíjení.

Přerušte používání baterie, pokud dojde k jejímu nafouknutí, úniku kapaliny, neobvyklému zápachu, nadměrnému zahřátí, fyzickému poškození nebo nestabilnímu chování napětí.

Kdy dává smysl použít vlastní náhradní baterii

Vlastní projekt baterie pro zdravotnické vybavení může být odůvodněný, pokud je původní bateriový balíček již neprodukován a existuje stabilní poptávka po údržbě zařízení.

Vývojový proces se obvykle začíná původním vzorkem a zahrnuje:

• Identifikaci článků a chemického složení

• Elektrická měření

• Měření pouzdra

• Potvrzení konektorů a rozvodu pinů

• Analýzu ochranného obvodu

• Identifikaci teplotních senzorů

• Přezkum požadavků na komunikaci

• Sestavování prototypů

• Testování kompatibility zařízení

• Dokumentace a ověření výroby

Nestandardní vývoj není pouze záležitostí umístění nových článků do starého pouzdra.

U inteligentních lékařských baterií může být komunikační systém, údaje o stavu nabití a chování zařízení stejně důležité jako samotný fyzický bateriový balík.

Zákazník i dodavatel by měli rovněž potvrdit, kdo je zodpovědný za finální ověření zařízení a regulační posouzení na zamýšleném trhu.

Jak Cowon podporuje výměnu baterií v lékařských přístrojích

Cowon dodává náhradní baterie pro širokou škálu lékařských přístrojů, včetně monitorů pacientů, EKG přístrojů, ultrazvukových systémů, defibrilátorů a záchranného vybavení, pulzních oxymetrů, oftalmologických přístrojů a dalších přenosných lékařských zařízení.

Naše činnosti v oblasti náhradních baterií pro lékařská zařízení mohou zahrnovat:

• Přiřazení původních čísel náhradních baterií

• Potvrzení kompatibility s konkrétními modely lékařských přístrojů

• Shoda napětí, kapacity a chemického složení

• Ověření konektoru a pouzdra

• Náhrada zastavených bateriových sestav

• Vývoj baterií na základě vzorků

• Klienty specifikované štítky a balení

• Podpora výroby OEM a ODM

• Technická a dopravní dokumentace

Abyste nám pomohli baterii efektivně identifikovat, pošlete prosím originální štítek baterie, model zařízení, rozměry baterie a jasné fotografie konektoru.

Pokud je k dispozici originální vzorek baterie, poskytuje nejlepší základ pro kontrolu pouzdra, kontaktů, zapojení a požadavků na komunikaci.

Závěrečné myšlenky

Nalezení náhradní baterie pro zdravotnické vybavení není obtížné, jakmile začne hledání s vhodnými informacemi.

Originální výrobní číslo baterie je obvykle nejlepším vodítkem, avšak vždy je třeba jej ověřit proti úplnému modelu zařízení, napětí, chemii, kapacitě, pouzdru a elektrickému rozhraní.

U staršího zařízení může odborný dodavatel náhradních baterií pomoci identifikovat kompatibilní součást nebo vyvinout náhradu na základě původního vzorku. U zařízení, které stále spadá pod servis výrobce (OEM) nebo má přísné požadavky výrobce, by měl původní výrobce nebo autorizovaný servisní kanál zůstat součástí procesu ověření.

Několik jasných fotografií a pět minut strávených prozkoumáním štítku může zabránit týdnům zpoždění – a co je důležitější, snížit riziko instalace nesprávné baterie do lékařského zařízení.