Cara Mencari Bateri Pengganti Peralatan Perubatan yang Sesuai Mengikut Nombor Bahagian

Bateri OEM Telah Dihentikan Pengeluarannya: Cara Mencari Bateri Pengganti yang Sesuai untuk Peralatan Perubatan

Suatu peranti perubatan mungkin masih beroperasi selama bertahun-tahun, tetapi bateri asalnya tidak sentiasa tersedia dalam tempoh yang sama.

Ini merupakan masalah biasa bagi pasukan penyelenggaraan hospital, pengedar peralatan perubatan dan syarikat pembaikan pihak ketiga. Peralatan tersebut masih berfungsi, tetapi bateri asalnya tidak lagi mengekalkan cas, manakala nombor bahagian bateri OEM sama ada telah dihentikan pengeluarannya, tidak tersedia secara tempatan atau ditawarkan dengan masa tunggu yang panjang.

Pada ketika itu, mencari bateri pengganti mungkin kelihatan mudah. Masukkan model peranti perubatan ke dalam enjin carian, cari bateri dengan voltan yang serupa dan buat pesanan.

Dalam amalan sebenar, pendekatan ini kerap menghasilkan produk yang salah.

Dua bateri boleh mempunyai voltan yang sama dan dimensi yang serupa tetapi menggunakan penyambung yang berbeza, takrifan pin, sensor suhu atau protokol komunikasi yang berbeza. Dalam kes-kes lain, bateri muat ke dalam kompartmen tetapi tidak boleh dicas atau dikenali oleh peranti.

Cara paling selamat dan cekap untuk mencari bateri pengganti peralatan perubatan yang sesuai ialah dengan menggunakan beberapa maklumat bersama-sama: nombor bahagian bateri asal, model peranti yang lengkap, spesifikasi elektrik, kimia bateri, bekas dan antara muka.

Mulakan dengan Bateri Lama, Bukan Hanya Nama Peranti

Apabila pelanggan berkata, “Saya memerlukan bateri untuk monitor GE” atau “Saya memerlukan bateri pengganti untuk mesin ECG”, biasanya maklumat tersebut tidak cukup untuk mengenal pasti produk yang betul.

Seorang pengilang peralatan perubatan tunggal mungkin menggunakan bateri yang berbeza di seluruh generasi produk. Malah peranti dalam keluarga yang sama pun mungkin mempunyai platform voltan yang berbeza, kimia bateri atau reka bentuk penyambung yang berbeza.

Sebelum memulakan pencarian, keluarkan bateri lama di mana dibenarkan oleh arahan peralatan dan ambil gambar setiap sisi yang kelihatan. Maklabel biasanya memberikan maklumat pengenalpastian yang paling berguna.

Cari perkara berikut:

• P/N atau Nombor Bahagian

• REF atau Nombor Pemesanan Semula

• Nombor model bateri

• Voltan bernombor

• Kapasiti dalam mAh

• Tenaga dalam Wh

• Kimia Bateri

• Nama Pengilang

• Tarikh pengeluaran atau kod tarikh

• Maklumat penyambung

• Penandaan sijil atau pengangkutan

Nombor bahagian biasanya merupakan petunjuk carian yang paling kuat kerana ia mengenal pasti susunan bateri dan bukan keluarga peralatan secara umum.

Walau bagaimanapun, nombor bahagian tidak boleh digunakan secara berasingan. Ia sentiasa perlu disemak terhadap model peranti lengkap dan spesifikasi yang dicetak pada bateri asal.

Rekodkan Model Peralatan Perubatan Lengkap

Nombor model pada bateri dan nombor model pada peralatan perubatan sering berbeza.

Semak plat nama peralatan, yang biasanya terletak di panel belakang, di bahagian bawah atau di dalam kompartmen bateri. Rekodkan perkara berikut:

• Pengilang Peralatan

• Model peranti penuh

• Versi atau revisi produk

• Nombor siri

• Tarikh pengilangan, jika tersedia

Nombor siri boleh menjadi sangat berguna apabila menghubungi pengilang peralatan asal. Sesetengah peralatan perubatan telah dikemaskini semasa tempoh pengelangannya, dan sistem bateri mungkin telah berubah walaupun nama produk utama kekal sama.

Untuk peranti yang masih disokong oleh pengilang asal (OEM), pengilang atau penyedia perkhidmatan berlesen mungkin dapat mengesahkan sama ada nombor bateri lama telah digantikan dengan nombor bahagian baharu yang lebih mutakhir.

Cari Mengikut Nombor Bahagian dan Model Peranti Secara Serentak

Carian bateri yang baik menggabungkan nombor bahagian asal dengan model peralatan.

Format carian yang berguna termasuk:

[Nombor bahagian bateri] + bateri pengganti

[Jenama peranti perubatan] + [model peranti] + bateri

[Nombor bahagian bateri] + bateri serasi

[Model peranti] + nombor bahagian bateri OEM

Sebagai contoh, pembeli yang mencari bateri ultrasound boleh menggunakan kedua-dua nombor bateri dan siri peralatan:

0146-00-0091-01 bateri pengganti DP-10 DP-20 DP-30

Untuk bateri mesin EKG, carian mungkin termasuk:

Bateri pengganti LI1104C 12-100-0006 untuk model M8000 dan M9000

Julat bateri perubatan semasa Cowon merangkumi produk yang dikenal pasti melalui nombor bateri dan model peralatan yang sepadan, seperti bateri 0146-00-0091-01 untuk sistem ultrasonografi terpilih, bateri HYLB-952 untuk peralatan EKG Biocare, bateri LI1104C untuk mesin EKG, dan bungkusan bateri 100597-00 untuk peralatan LUCAS 2 dan LUCAS 3.

Menggunakan kedua-dua pengecam ini mengurangkan risiko memesan bateri yang dimaksudkan untuk peranti yang kelihatan serupa tetapi berbeza dari segi elektrik.

Padankan Voltan dengan Teliti

Voltan kadar adalah salah satu spesifikasi pertama yang dibandingkan oleh pembeli, tetapi ia tidak boleh dianggap sebagai satu-satunya keperluan keserasian.

Bateri pengganti harus sepadan dengan spesifikasi voltan yang diluluskan untuk peralatan tersebut. Voltan bateri perubatan yang biasa termasuk:

• 3.6V atau 3.7V

• 7.2V, 7.4V atau 7.5V

• 10.8V atau 11.1V

• 14.4V atau 14.8V

• 18v

• 24V atau lebih tinggi untuk bateri berkapasiti besar

Sesetengah bateri litium-ion yang ditandakan 10.8V dan 11.1V berdasarkan konfigurasi tiga sel bersiri yang serupa, tetapi ini tidak bermakna setiap bateri 10.8V dan 11.1V boleh saling bertukar ganti.

Litar pengecasan, kimia sel, voltan pengecasan maksimum, sistem pengurusan bateri (BMS), dan firmware peranti juga perlu dipertimbangkan.

Jangan sekali-kali menganggap bahawa suatu bateri sesuai hanya kerana voltan nominalnya hampir sama.

Kapasiti Boleh Berubah, tetapi Hanya dalam Had Peranti

Kapasiti bateri biasanya dinyatakan dalam miliamp-jam (mAh). Tenaga juga boleh dinyatakan dalam watt-jam (Wh).

Bateri pengganti dengan kapasiti sedikit lebih tinggi mungkin memberikan jangka masa operasi yang lebih lama, tetapi hanya apabila beberapa syarat dipenuhi:

• Bateri muat dengan betul ke dalam kompartmen asal.

• Voltan dan kimia tetap sesuai.

• Sistem pengecasan menyokong konfigurasi bateri.

• Fungsi pengurusan bateri dan komunikasi adalah serasi.

• Masa pengecasan tambahan adalah dapat diterima.

• Peranti boleh menganggar tahap cas bateri dengan betul.

Nombor mAh yang lebih tinggi tidak secara automatik bermaksud peningkatan.

Bagi bateri perubatan pintar, mengubah kapasiti sel tanpa menetapkan data pengukur bahan bakar dengan betul boleh menyebabkan anggaran masa operasi yang tidak tepat, amaran bateri rendah yang tidak dijangka atau masalah pengecasan.

Bateri berkapasiti lebih rendah mungkin secara fizikal beroperasi pada peralatan tetapi gagal memberikan masa operasi yang diperlukan. Ini mungkin tidak dapat diterima bagi aplikasi pemantauan mudah alih, pengangkutan, kecemasan atau berkaitan sokongan hayat.

Oleh sebab itu, kapasiti harus dipilih berdasarkan keserasian teknikal serta masa operasi yang diperlukan.

Jangan Menukar Kimia Bateri Secara Sewenang-wenang

Tidak semua bateri peralatan perubatan adalah litium-ion.

Bergantung kepada usia peralatan dan aplikasinya, bateri asal mungkin menggunakan:

• Litium-ion

• Litium-Polimer

• Nikel-hidrida logam

• Nikel-kadmium

• Asid Plumbum Tertutup

• Kimia litium primer

Jenis kimia mesti dikenal pasti sebelum memilih penggantian.

Bateri nikel-hidrida logam tidak boleh digantikan dengan bateri ion-litium hanya kerana voltan dan dimensinya kelihatan serupa. Kimia yang berbeza memerlukan kaedah pengecasan yang berbeza, had voltan, strategi perlindungan dan pengurusan haba.

Amaran yang sama berlaku bagi bateri litium primer dan boleh dicas semula.

Sesetengah bateri AED dan bateri sandaran perubatan direka sebagai bateri primer yang tidak boleh dicas semula dengan jangka hayat penyimpanan yang panjang. Pemasangan bateri-bateri ini dalam litar pengecasan—atau menggantikannya dengan bateri boleh dicas semula tanpa mereka bentuk semula dan mengesahkan sistem kuasa—boleh menimbulkan risiko keselamatan dan kebolehpercayaan yang serius.

Jika pertukaran jenis kimia sedang dipertimbangkan, ia harus dikendalikan sebagai mereka bentuk kejuruteraan, bukan sekadar penggantian bateri biasa.

Bandingkan Perumahan, Penyambung dan Susunan Pin

Kesesuaian mekanikal adalah sama pentingnya dengan kesesuaian elektrikal.

Semak butiran berikut:

• Panjang keseluruhan, lebar dan ketebalan

• Bentuk bekas

• Rel gelongsor

• Tab kunci

• Kedudukan skru

• Lokasi sentuhan

• Panjang kabel

• Model Penyambung

• Bilangan Pin

• Warna wayar

• Susunan pin

Bagi bateri dengan sentuhan logam terdedah atau jari emas, bandingkan bilangan, kedudukan dan lebar setiap sentuhan.

Untuk bateri berkabel, ambil gambar penyambung dari hadapan dan belakang. Dua penyambung mungkin kelihatan identik tetapi menggunakan susunan pin yang berbeza untuk positif, negatif, sensor suhu atau antara muka komunikasi.

Menyambung bateri dengan susunan pin yang salah boleh merosakkan bateri, litar pengecasan atau peranti perubatan.

Oleh itu, pembekal harus mengesahkan antara muka berdasarkan gambar yang jelas, lukisan pemasangan wayar atau sampel asal—bukan hanya daripada penerangan bertulis seperti “plag tiga-pin.”

Semak sama ada Peranti Menggunakan Bateri Pintar

Ramai bateri peralatan perubatan moden mengandungi lebih daripada sel dan litar perlindungan asas.

Paket bateri mungkin termasuk:

• Perlindungan terhadap pengecasan berlebihan dan pelepasan berlebihan

• Perlindungan arus lebih dan litar pintas

• Pengesan suhu NTC

• Rintangan ID

• Litar pengukur bahan bakar

• Rekod kiraan kitaran

• Antara muka SMBus atau antara muka komunikasi lain

• Pengesahan atau pengenalan khusus peranti

Bateri yang sesuai secara fizikal mungkin boleh menggerakkan peralatan tetapi masih menyebabkan masalah jika fungsi-fungsi ini tiada atau dikonfigurasikan secara tidak betul.

Gejala yang mungkin termasuk:

• Bateri tidak dikesan

• Amaran bateri bukan asli atau tidak serasi

• Paparan masa yang tinggal tidak betul

• Perubahan mendadak dalam peratusan bateri

• Bateri diisi tetapi tidak mencapai 100%

• Peranti dimatikan sebelum kapasiti yang dipaparkan mencapai sifar

• Pengisian daya dilumpuhkan

• Amaran bateri kekal aktif

Apabila menggantikan bateri perubatan pintar, tanyakan kepada pembekal sama ada bateri pengganti menyokong fungsi pengesan suhu, pengenalpastian dan komunikasi yang diperlukan.

Sistem Pengurusan Bateri (BMS) asas dan sistem komunikasi bateri pintar bukanlah perkara yang sama.

Fahami Maksud Sebenar Dokumen Bateri

Pembeli kerap bertanya sama ada bateri perubatan mempunyai "sertifikasi CE, FDA, UL dan UN38.3." Ungkapan ini boleh menyesatkan kerana setiap sijil tersebut mempunyai tujuan yang berbeza.

IEC 62133

IEC 62133-2 menetapkan keperluan keselamatan dan ujian bagi sel litium sekunder tertutup mudah alih dan bateri di bawah penggunaan sebagaimana dimaksudkan serta penyalahgunaan yang munasabah. Ia merupakan piawaian keselamatan bateri yang relevan untuk banyak aplikasi mudah alih, walaupun keperluan pematuhan yang tepat bergantung pada produk, pasaran dan rekabentuk peralatan.

Bateri isi semula berbasis nikel ditangani secara berasingan di bawah IEC 62133-1.

IEC atau UL 60601-1

IEC 60601-1 merangkumi keselamatan asas dan prestasi penting bagi peralatan elektrik perubatan. Ia terutamanya merupakan piawaian pada tahap peralatan perubatan, yang dilengkapi oleh piawaian pelengkap dan piawaian khusus peranti di mana ia berkenaan. Piawaian ini tidak boleh secara automatik dikemukakan sebagai sijil mandiri universal untuk setiap bateri pengganti.

Suatu bateri boleh dinilai sebagai sebahagian daripada penilaian keselamatan peranti perubatan yang lengkap, tetapi pembeli harus mengesahkan dengan tepat produk dan konfigurasi manakah yang dilindungi oleh laporan ujian tersebut.

UN38.3

Sel litium dan bateri litium yang ditawarkan untuk pengangkutan mesti mempunyai jenis reka bentuk yang telah lulus ujian yang berkenaan dalam bahagian 38.3 Manual Ujian dan Kriteria PBB. Pengilang dan pengedar juga mesti menyediakan ringkasan ujian bateri litium yang diperlukan.

UN38.3 berkaitan dengan keselamatan pengangkutan. Ia tidak secara sendirinya membuktikan bahawa suatu bateri adalah sesuai dengan peranti perubatan tertentu.

CE DAN FDA

Penandaan CE berkaitan dengan kesesuaian dengan undang-undang Eropah yang berkuat kuasa bagi produk yang diletakkan di pasaran. Maksudnya bergantung pada klasifikasi produk dan operator ekonomi yang bertanggungjawab.

Begitu juga, FDA tidak mengeluarkan sijil bateri umum ‘FDA’ bagi bateri penggantian biasa. Keperluan FDA berkaitan dengan peranti perubatan dan aksesori mengikut tujuan penggunaannya, klasifikasinya dan status peraturannya.

Pembekal harus menerangkan secara tepat lingkup mana-mana sijil, deklarasi atau laporan ujian, bukan sekadar memaparkan koleksi logo tanpa dokumen sokongan.

Minta Dokumen yang Sepadan dengan Bateri Sebenar

Bergantung pada jenis bateri, pasaran destinasi dan kaedah penghantaran, dokumen yang relevan mungkin termasuk:

• Lembaran spesifikasi produk

• Spesifikasi sel

• Lakaran bungkusan bateri

• Lembaran Data Keselamatan

• Laporan ujian atau ringkasan ujian UN38.3

• Laporan ujian IEC 62133, jika terpakai

• Laporan pengkelasan pengangkutan

• Deklarasi Kesesuaian, jika berkenaan

• Rekod pemeriksaan kualiti

• Maklumat ketelusuran atau kelompok pengeluaran

Semak bahawa nama pengilang, model bateri, voltan dan kapasiti yang ditunjukkan dalam dokumen sepadan dengan bateri yang dibeli.

Laporan untuk sel yang serupa atau bateri paket yang berbeza tidak boleh secara automatik digunakan untuk model lain.

Di Mana Membeli Bateri Perubatan Yang Telah Dihentikan Pengeluarannya

Terdapat tiga laluan pengadaan yang biasa.

1. Pengilang Asal atau Rangkaian Perkhidmatan Berkuasa

Bagi peralatan yang masih berada dalam tempoh hayat perkhidmatan yang disokong, pengilang asal (OEM) atau wakil berkuasa haruslah menjadi titik hubungan utama.

Berikan nombor siri peralatan dan tanyakan sama ada bateri yang telah dihentikan pengeluarannya mempunyai nombor bahagian pengganti rasmi.

Laluan ini amat penting apabila arahan peralatan memerlukan bateri atau aksesori pengecasan tertentu. Panduan FDA juga menasihati pengguna untuk mengikuti arahan pengilang peranti perubatan dan menggunakan aksesori pengecasan yang ditentukan untuk peranti tersebut.

2. Pembekal Bateri Penggantian Perubatan Khusus

Pembekal khusus mungkin menyimpan data rujukan silang yang merangkumi nombor bahagian asal, model peranti dan bateri penggantian yang sesuai.

Ini berguna apabila:

• Bateri asal telah ditarik balik daripada pasaran.

• Tempoh penyampaian OEM terlalu panjang.

• Peralatan digunakan di pasaran di mana bahagian asal sukar diperoleh.

• Seorang pengedar memerlukan bekalan berulang untuk beberapa model peranti.

• Syarikat pembaikan mempunyai sampel bateri asal tetapi tiada lukisan terperinci.

Pembekal masih perlu mengesahkan bateri berdasarkan label, gambar fotograf dan maklumat peranti, bukan hanya bergantung sepenuhnya pada entri pangkalan data.

3. Syarikat Pembaikan atau Penyelenggaraan Peralatan Perubatan

Syarikat perkhidmatan pihak ketiga yang berpengalaman biasanya mempunyai rekod model, senarai komponen ganti dan rekod pembaharuan bateri.

Mereka mungkin dapat mengenal pasti susunan bateri lama atau mengesahkan sama ada peranti tertentu mempunyai lebih daripada satu versi bateri.

Bagi peralatan yang tidak biasa atau sudah lapuk, kerjasama antara syarikat pembaikan dan pengilang bateri boleh menjadi cara terpantas untuk menetapkan spesifikasi yang betul.

Senarai Semak Amalan Sebelum Tempahan

Sebelum mengesahkan tempahan, hantar maklumat berikut kepada pembekal:

1. Pembuat Peralatan Perubatan

2. Model peralatan yang lengkap

3. Nombor siri peralatan, jika sesuai

4. Nombor bahagian bateri asal

5. Gambar jelas label bateri

6. Gambar hadapan dan belakang bateri

7. Voltan bernombor

8. Kapasiti dan watt-jam

9. Kimia Bateri

10. Dimensi keseluruhan

11. Fotograf penyambung dan kontak

12. Urutan wayar atau takrifan pin

13. Fungsi komunikasi yang diperlukan

14. Kuantiti pesanan dijangka

15. Negara destinasi

Minta pembekal mengesahkan keserasian peranti secara bertulis.

Untuk pesanan besar atau bateri yang dimaksudkan untuk peralatan kritikal, mulakan dengan sampel dan lengkapkan pemeriksaan masuk serta ujian peralatan sebelum meluluskan pengeluaran pukal.

Uji Bateri Pengganti Pertama Sebelum Digunakan Secara Klinikal

Bateri pengganti baharu tidak boleh dipasang untuk kali pertama segera sebelum prosedur klinikal.

Ujian harus dijalankan dalam persekitaran terkawal oleh personel yang berkelayakan dan mengikut arahan peralatan serta prosedur penyelenggaraan organisasi.

Semasa ujian awal, semak:

• Sama ada bateri diiktiraf

• Sama ada pengecasan bermula secara normal

• Sama ada peranti memaparkan sebarang ralat bateri

• Sama ada paparan peratusan berubah dengan lancar

• Sama ada bateri atau penyambung menjadi terlalu panas

• Sama ada masa operasi memenuhi jangkaan

• Sama ada amaran bateri rendah dan mati automatik berfungsi dengan betul

• Sama ada bateri kekal terkunci dengan kukuh di tempatnya

Di mana sesuai, lengkapkan lebih daripada satu kitaran pengecasan dan pelepasan tenaga yang dikawal.

Hentikan penggunaan bateri jika terdapat pembengkakan, kebocoran, bau yang tidak biasa, haba berlebihan, kerosakan fizikal atau kelakuan voltan yang tidak stabil.

Apabila Penggantian Bateri Suai Sesuai

Projek bateri peralatan perubatan tersuai mungkin munasabah apabila bungkusan asal telah diberhentikan dan terdapat permintaan stabil untuk mengekalkan peralatan tersebut.

Proses pembangunan biasanya bermula dengan sampel asal dan merangkumi:

• Pengenalpastian sel dan kimia

• Ukuran elektrik

• Ukuran bekas

• Pengesahan penyambung dan susunan pin

• Analisis litar perlindungan

• Pengenalpastian sensor suhu

• Semakan keperluan komunikasi

• Pembuatan prototaip

• Ujian keserasian peranti

• Dokumentasi dan pengesahan pengeluaran

Pembangunan tersuai bukan sekadar soal memasukkan sel baru ke dalam bekas lama.

Bagi bateri perubatan pintar, sistem komunikasi, data pengukur bahan api dan tingkah laku peranti mungkin sama pentingnya dengan pakej fizikal itu sendiri.

Pelanggan dan pembekal juga harus mengesahkan pihak yang bertanggungjawab terhadap pengesahan akhir peralatan dan penilaian peraturan di pasaran yang dituju.

Bagaimana Cowon Menyokong Penggantian Bateri Peralatan Perubatan

Cowon membekalkan bateri pengganti untuk pelbagai jenis peralatan perubatan, termasuk pemantau pesakit, mesin EKG, sistem ultrasonik, peralatan defibrilasi dan kecemasan, oksimeter denyut, instrumen oftalmik dan peranti perubatan mudah alih lain.

Kerja penggantian bateri perubatan kami boleh merangkumi:

• Merujuk silang nombor bahagian bateri asal

• Mengesahkan model peranti perubatan yang sesuai

• Menyesuaikan voltan, kapasiti dan kimia

• Pengesahan penyambung dan bekas

• Penggantian pemasangan bateri yang telah diberhentikan pengeluarannya

• Pembangunan bateri berdasarkan sampel

• Label dan pembungkusan khas

• Sokongan pengeluaran OEM dan ODM

• Dokumentasi teknikal dan pengangkutan

Untuk membantu kami mengenal pasti bateri secara cekap, hantar label bateri asal, model peralatan, dimensi bateri dan foto-foto penyambung yang jelas.

Apabila tersedia, sampel bateri asal memberikan asas terbaik untuk memeriksa bekas, sambungan, pendawaian dan keperluan komunikasi.

Fikiran Akhir

Mencari bateri pengganti untuk peralatan perubatan bukanlah sukar sekiranya carian bermula dengan maklumat yang betul.

Nombor bahagian bateri asal biasanya petunjuk terbaik, tetapi ia harus disahkan dengan model peranti yang lengkap, voltan, kimia, kapasiti, bekas dan antara muka elektrik.

Untuk peralatan yang lebih lama, pembekal bateri pengganti profesional mungkin dapat membantu mengenal pasti komponen yang sesuai atau membangunkan bateri pengganti berdasarkan sampel asal. Bagi peralatan yang masih disokong oleh pengilang asal (OEM) atau mempunyai keperluan pengilang yang ketat, pengilang asal atau saluran perkhidmatan berkuasa harus terus terlibat dalam proses pengesahan.

Beberapa keping gambar yang jelas dan lima minit yang dihabiskan untuk memeriksa label boleh mengelakkan kelengkapan selama berminggu-minggu—dan, yang lebih penting lagi, mengurangkan risiko pemasangan bateri yang salah pada peralatan perubatan.