Sådan finder du den rigtige erstatningsbatteri til medicinsk udstyr efter reservedelsnummer

OEM-batteriet er indstillet: Sådan finder du den rigtige erstatningsbatteri til medicinsk udstyr

En medicinsk enhed kan forblive i brug i mange år, men dens originale batteri er ikke altid tilgængeligt i samme periode.

Dette er et almindeligt problem for hospitalsvedligeholdelseshold, distributører af medicinsk udstyr og eksterne reparationsselskaber. Udstyret fungerer stadig, men det oprindelige batteri kan ikke længere holde en opladning, og OEM-batteriets reservedelsnummer er enten indstillet, ikke lokalt tilgængeligt eller kun tilgængeligt med en lang leveringstid.

På dette tidspunkt kan søgningen efter et erstatningsbatteri synes simpel. Indtast medicinens model i en søgemaskine, find et batteri med en lignende spænding og bestil det.

I praksis fører denne fremgangsmåde ofte til det forkerte produkt.

To batterier kan have samme spænding og lignende dimensioner, men bruge forskellige tilslutninger, pinstilldelinger, temperatursensorer eller kommunikationsprotokoller. I andre tilfælde passer batteriet ind i rummet, men kan ikke oplades eller genkendes af enheden.

Den sikreste og mest effektive måde at finde et kompatibelt erstatningsbatteri til medicinsk udstyr er at arbejde med flere oplysninger samtidigt: det originale batteris reservedelsnummer, den komplette enhedsmodel, elektriske specifikationer, batterikemi, kabinet og interface.

Start med det gamle batteri, ikke kun enhedens navn

Når en kunde siger: «Jeg har brug for et batteri til en GE-monitor» eller «Jeg har brug for et erstatningsbatteri til en EKG-maskine», er der normalt ikke nok information til at identificere det rigtige produkt.

En enkelt producent af medicinsk udstyr kan bruge forskellige batterier på tværs af produktgenerationer. Endda enheder inden for samme familie kan have forskellige spændingsplatforme, batterikemier eller tilslutningsdesign.

Før du påbegynder søgningen, skal den gamle batteri fjernes, hvor det er tilladt i henhold til udstyrets instruktioner, og alle synlige sider skal fotograferes. Etiketten indeholder normalt den mest nyttige identifikationsinformation.

Søg efter følgende:

• P/N eller delnummer

• REF eller genbestillingsnummer

• Batterimodelnummer

• Nominelle Spænding

• Kapacitet i mAh

• Energi i Wh

• Batterikemi

• Navn på producent

• Produktionsdato eller datokode

• Stikoplysninger

• Certificerings- eller transportmærkninger

Varenummeret er normalt den stærkeste søgeindikator, da det identificerer batteriassamblaget frem for den generelle udstyrsfamilie.

Varenummeret bør dog ikke bruges alene. Det skal altid kontrolleres i forhold til den komplette enhedsmodel og specifikationerne, der er trykt på det originale batteri.

Registrer den komplette medicinske udstyrsmodel

Modellummeret på batteriet og modellummeret på det medicinske udstyr er ofte forskellige.

Kontroller udstyrets typeskilt, som normalt er placeret på bagsiden, undersiden eller inden i batterikompartmentet. Registrer følgende:

• Udstyrsfabrikant

• Fuld enhedsmodel

• Produktversion eller revision

• Serienummer

• Produktionsdato, hvis tilgængelig

Serienummeret kan være særligt nyttigt, når man kontakter den oprindelige udstyrsfabrikant. Nogle medicinske udstyr blev revideret under deres produktionsliv, og batterisystemet kan have ændret sig, selvom navnet på hovedproduktet forblev det samme.

For enheder, der stadig er understøttet af OEM, kan producenten eller den autoriserede serviceudbyder muligvis bekræfte, om et gammelt batterinummer er blevet erstattet af et nyere, erstatningsdelsnummer.

Søg efter delnummer og enhedsmodel sammen

En god batterisøgning kombinerer det oprindelige delnummer med udstyrsmodellen.

Brugbare søgeformater inkluderer:

[Batteridelnummer] + erstatningsbatteri

[Mærke på medicinsk udstyr] + [enhedsmodel] + batteri

[Batteridelnummer] + kompatibelt batteri

[Enhedsmodel] + OEM-batteridelnummer

For eksempel kan en køber, der søger efter et ultralydsbatteri, bruge både batterinummeret og udstyrs serien:

0146-00-0091-01 erstatningsbatteri DP-10 DP-20 DP-30

Ved søgning efter en batteri til en EKG-maskine kan man inkludere:

LI1104C 12-100-0006 erstatningsbatteri til M8000 og M9000

Cowons nuværende sortiment af medicinske batterier omfatter produkter, der identificeres ved batterinumre og tilsvarende udstyrsmodeller, såsom batteriet 0146-00-0091-01 til udvalgte ultralydsystemer, batteriet HYLB-952 til Biocare-EKG-udstyr, batteriet LI1104C til EKG-maskiner samt batteripakken 100597-00 til LUCAS 2- og LUCAS 3-udstyr.

Brug af begge identifikatorer reducerer risikoen for at bestille et batteri, der er beregnet til en apparattype, der ser ud til at ligne, men som er elektrisk forskellig.

Pas grundigt på spændingsværdien

Den angivne spænding er en af de første specifikationer, købere sammenligner, men den bør ikke betragtes som det eneste kompatibilitetskrav.

Erstatningsbatteriet skal overholde den spændingsangivelse, der er godkendt for udstyret. Almindelige spændingsværdier for medicinske batterier omfatter:

• 3,6 V eller 3,7 V

• 7,2 V, 7,4 V eller 7,5 V

• 10,8 V eller 11,1 V

• 14,4 V eller 14,8 V

• 18v

• 24 V eller mere for større batteripakker

Nogle litium-ion-batterier mærket 10,8 V og 11,1 V er baseret på en lignende konfiguration med tre celler i serie, men det betyder ikke, at alle 10,8 V- og 11,1 V-pakker er udskiftelige.

Der skal også tages hensyn til opladningskredsløbet, cellekemi, maksimal opladespænding, batteristyringssystemet og enhedens firmware.

Antag aldrig, at et batteri er kompatibelt udelukkende fordi den nominelle spænding er tæt på.

Kapaciteten kan ændres, men kun inden for enhedens grænser

Batterikapaciteten angives normalt i milliampere-timer (mAh). Energi kan også angives i watt-timer (Wh).

Et erstatningsbatteri med en lidt højere kapacitet kan give længere brugstid, men kun hvis flere betingelser er opfyldt:

• Batteriet passer korrekt i det oprindelige rum.

• Spændingen og kemi skal fortsat være kompatible.

• Opladningssystemet understøtter batterikonfigurationen.

• Batteristyrings- og kommunikationsfunktionerne er kompatible.

• Den ekstra opladningstid er acceptabel.

• Enheden kan korrekt estimere batteriets ladningstilstand.

Et højere mAh-tal er ikke automatisk en opgradering.

Ved intelligente medicinske batterier kan ændring af cellekapaciteten uden korrekt konfiguration af brændstofmålerdata føre til unøjagtige estimeringer af brugstiden, uventede lav-batteri-advarsler eller opladningsproblemer.

Et batteri med lavere kapacitet kan måske fysisk drive udstyret, men det kan ikke levere den krævede driftstid. Dette kan være uacceptabelt for bærbare overvågnings-, transport-, nød- eller livsstøttende anvendelser.

Kapaciteten skal derfor vælges ud fra både teknisk kompatibilitet og den krævede driftstid.

Skift ikke batterikemiens type tilfældigt

Ikke alle medicinsk udstyrsbatterier er lithium-ion.

Afhængigt af udstyrets alder og anvendelse kan den oprindelige batteri bruge:

• Lithium-ion

• Lithium-polymer

• Nikkel-metalhydrid

• Nikkel-cadmium

• Lukket bly-syre

• Primær litiumkemi

Kemien skal identificeres, inden et erstatningsbatteri vælges.

Et nikkel-metalhydrid-batteri bør ikke udskiftes med et litium-ion-batteri blot fordi spændingen og dimensionerne ser ens ud. Forskellige kemier kræver forskellige opladningsmetoder, spændingsgrænser, beskyttelsesstrategier og termisk styring.

Den samme advarsel gælder for primære og genopladelige litiumbatterier.

Nogle AED- og medicinske reservebatterier er designet som ikke-genopladelige primærbatterier med en lang opbevaringslevetid. At installere dem i en opladningskreds – eller udskifte dem med et genopladeligt batteri uden at omkonstruere og validere strømforsyningssystemet – kan skabe alvorlige sikkerheds- og pålidelighedsrisici.

Hvis en kemisk konvertering overvejes, bør den behandles som en teknisk omkonstruktion snarere end en rutinemæssig batteriudskiftning.

Sammenlign kabinettet, forbindelsesstikket og pinanordningen

Mekanisk kompatibilitet er lige så vigtig som elektrisk kompatibilitet.

Tjek følgende detaljer:

• Samlet længde, bredde og tykkelse

• Husform

• Skyderails

• Låseflikker

• Skruens placering

• Kontaktsted

• Kablengde

• Stikmodel

• Antal pinne

• Ledningernes farver

• Pinsekvensen

For batterier med eksponerede metalkontakter eller guld-fingre skal antallet, placeringen og bredden af hver kontakt sammenlignes.

For batteripakker med tilsluttede kabler skal forbindelsesstikket fotograferes fra for- og bagsiden. To forbindelsesstik kan se identiske ud, men bruge en anden anordning af positive, negative, temperatursensor- eller kommunikationspins.

At tilslutte en batteri med forkert pinout kan beskadige batteriet, opladningskredsen eller det medicinske udstyr.

En leverandør bør derfor bekræfte grænsefladen ud fra klare fotografier, en koblingsdiagram eller et originalprøve – ikke kun ud fra en skriftlig beskrivelse som f.eks. "trepols stik".

Tjek, om udstyret bruger et smart batteri

Mange moderne medicinske udstyrsbatterier indeholder mere end bare celler og en grundlæggende beskyttelseskreds.

Batteripakken kan indeholde:

• Beskyttelse mod overopladning og udtømning

• Overstrøms- og kortslutningsbeskyttelse

• NTC-temperaturfølsomhed

• ID-modstand

• Brændstofmålingskredsløb

• Cyklustællingsregistreringer

• SMBus eller en anden kommunikationsgrænseflade

• Udstyrsspecifik godkendelse eller identifikation

En fysisk kompatibel batteri kan drive udstyret, men kan stadig forårsage problemer, hvis disse funktioner mangler eller er forkert konfigureret.

Mulige symptomer inkluderer:

• Batteriet bliver ikke registreret

• Advarsel om ikke-originalt eller inkompatibelt batteri

• Forkert visning af resterende tid

• Pludselig ændring i batteriprocenten

• Batteriet oplades, men når ikke 100 %

• Enheden slukker, inden den viste kapacitet når nul

• Opladning er deaktiveret

• Batterialarmen forbliver aktiv

Når du udskifter et smart medicinsk batteri, skal du spørge leverandøren, om udskiftningen understøtter de krævede funktioner til temperaturmåling, identifikation og kommunikation.

En grundlæggende BMS og et intelligent batterikommunikationssystem er ikke det samme.

Forstå, hvad batteridokumenter faktisk betyder

Købere spørger ofte, om et medicinsk batteri har "CE-, FDA-, UL- og UN38.3-certificering". Denne formulering kan være misvisende, da disse certificeringer tjener forskellige formål.

IEC 62133

IEC 62133-2 specificerer sikkerhedskrav og tests for bærbare lukkede sekundære litiumceller og -batterier under tilsigtet brug og rimeligt forudsigelig misbrug. Det er en relevant batterisikkerhedsstandard for mange bærbare anvendelser, selvom de præcise overholdelseskrav afhænger af produktet, markedet og udstyrets design.

Nikkelbaserede genopladelige batterier behandles separat i IEC 62133-1.

IEC eller UL 60601-1

IEC 60601-1 omfatter grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne for medicinsk elektrisk udstyr. Det er primært en standard på udstyrsniveau for medicinsk udstyr, suppleret af tværgående og apparatspecifikke standarder, hvor det er relevant. Den bør ikke automatisk præsenteres som en universel, selvstændig certificering for hver enkelt udskiftelig batteri.

Et batteri kan vurderes som en del af den komplette sikkerhedsvurdering af det medicinske udstyr, men købere bør verificere præcis, hvilket produkt og hvilken konfiguration der dækkes af testrapporten.

UN38.3

Lithiumceller og -batterier, der tilbydes til transport, skal være af en designtype, der har bestået de relevante tests i afsnit 38.3 i FN’s manual om tests og kriterier. Fremstillere og distributører skal også stille den krævede sammenfatning af lithiumbatteritesten til rådighed.

UN38.3 vedrører transportsikkerhed. Den beviser i sig selv ikke, at et batteri er kompatibelt med et bestemt medicinsk udstyr.

CE OG FDA

CE-mærkning vedrører overensstemmelse med gældende europæisk lovgivning for det produkt, der markedsføres. Dens betydning afhænger af produktets klassificering og den ansvarlige økonomiske operatør.

Ligesom FDA udsteder ikke en generel "FDA-battericertifikat" for et almindeligt udskifteligt batteri. FDA-kravene vedrører medicinsk udstyr og tilbehør i henhold til deres tilsigtede anvendelse, klassificering og reguleringsstatus.

En leverandør bør beskrive den præcise rækkevidde af ethvert certifikat, erklæring eller testrapport i stedet for at præsentere en samling af logoer uden dokumentation til støtte.

Anmod om dokumenter, der matcher det faktiske batteri

Afhængigt af batteritypen, markedet for destination og forsendelsesmetoden kan relevante dokumenter omfatte:

• Produktets specifikationsark

• Celle specificering

• Tegning af batteripakke

• Sikkerhedsdatablad

• UN38.3-testrapport eller testsammendrag

• IEC 62133-testrapport, hvor det er relevant

• Transportklassificeringsrapport

• Overensstemmelseserklæring, hvor relevant

• Kvalitetsinspektionsprotokol

• Sporbarehed eller produktionsbatchinformation

Kontroller, at fabrikantens navn, batterimodel, spænding og kapacitet, som fremgår af dokumenterne, stemmer overens med det købte batteri.

En rapport for en lignende celle eller et andet batteripakke kan ikke automatisk anvendes til et andet model.

Hvor man kan skaffe et udfaset medicinsk batteri

Der findes tre almindelige indkøbskanaler.

1. Den oprindelige fabrikant eller det autoriserede serviceservice netværk

For udstyr, der stadig er inden for sin supporterede levetid, bør OEM'en eller en autoriseret repræsentant normalt være det første kontaktpunkt.

Angiv udstyrets serienummer, og spørg, om det udfasede batteri har et officielt erstatningsnummer.

Denne rute er særligt vigtig, når udstyrets instruktioner kræver specifikke batterier eller opladningstilbehør. FDA's retningslinjer anbefaler også brugere at følge den medicinske udstyrsfabrikants anvisninger og anvende de opladningstilbehør, der er specificeret til udstyret.

2. En specialiseret leverandør af medicinske erstatningsbatterier

En specialistleverandør kan opretholde tværreferenceoplysninger, der dækker originale reservedelsnumre, udstyrsmodeller og kompatible erstatningsbatterier.

Dette er nyttigt, når:

• Det oprindelige batteri er blevet indstillet.

• OEM-leveringstiden er for lang.

• Udstyret anvendes på et marked, hvor den originale reservedel er svær at skaffe.

• En distributionsvirksomhed kræver gentagne leverancer til flere udstyrsmodeller.

• En reparationsservice har en prøve af det originale batteri, men ingen detaljeret tegning.

Leverandøren bør alligevel verificere batteriet ud fra mærkaten, fotografier og udstyrsoplysninger i stedet for udelukkende at stole på en databasepost.

3. Et selskab, der reparere eller vedligeholder medicinsk udstyr

Erfarede tredjeparts servicevirksomheder har ofte modellistor, reservedelslister og optegnelser af batteriopdateringer.

De kan muligvis identificere en gammel batterimontage eller bekræfte, om en bestemt enhed har mere end én batteriversion.

For usædvanlig eller forældet udstyr kan samarbejdet mellem reparationsselskabet og batteriproducenten være den hurtigste måde at fastslå den korrekte specifikation på.

En praktisk forudbestillingscheckliste

Før du bekræfter en ordre, skal du sende leverandøren følgende oplysninger:

1. Medicinsk udstyrsproducent

2. Komplet udstyrsmodel

3. Udstyrs serienummer, hvor det er relevant

4. Originalt batteri-delenummer

5. Tydeligt foto af batterietiketten

6. Foto af batteriets for- og bagside

7. Nominelle Spænding

8. Kapacitet og watt-timer

9. Batterikemi

10. Samlede dimensioner

11. Fotografier af stik og kontakter

12. Trådsekvens eller kontaktdefinition

13. Krævet kommunikationsfunktion

14. Forventet ordremængde

15. DESTINATION LAND

Bed leverandøren om at bekræfte enhedens kompatibilitet skriftligt.

Ved en stor ordre eller en batteri til kritisk udstyr skal man starte med prøver og gennemføre en indkomstinspektion og udstyrstest, inden man godkender masseproduktion.

Test den første udskiftelige batteri før klinisk brug

En ny udskiftelig batteri bør ikke installeres første gang umiddelbart før en klinisk procedure.

Testen skal udføres i en kontrolleret miljø af kvalificeret personale og i overensstemmelse med udstyrets instruktioner og organisationens vedligeholdelsesprocedurer.

Under den indledende test skal følgende kontrolleres:

• Om batteriet genkendes

• Om opladning starter normalt

• Om enheden viser nogen batterifejl

• Om procentvisning ændres jævnt

• Om batteriet eller tilslutningen bliver usædvanligt varme

• Om brugstiden lever op til forventningerne

• Om lav-batteri- og lukkealarmer fungerer korrekt

• Om batteriet forbliver sikkert låst på plads

Udfør, hvor det er relevant, mere end én kontrolleret opladnings- og afladningscyklus.

Stop brugen af batteriet, hvis der er svulmning, lækkage, usædvanlig lugt, overdreven varme, fysisk beskadigelse eller ustabil spændingsadfærd.

Når en brugerdefineret erstatningsbatteri giver mening

Et brugerdefineret projekt for medicinsk udstyrsbatteri kan være rimeligt, når det oprindelige batteripakke er blevet afviklet og der er stabil efterspørgsel efter vedligeholdelse af udstyret.

Udviklingsprocessen begynder normalt med et originalt prøveeksemplar og omfatter:

• Identifikation af celler og kemikalier

• Elektrisk måling

• Måling af kabinet

• Bekræftelse af stik og pinout

• Analyse af beskyttelseskredsløb

• Identifikation af temperatursensor

• Gennemgang af kommunikationskrav

• Prototype assembly

• Kompatibilitetstest af enhed

• Dokumentation og produktionsvalidering

Brugerdefineret udvikling er ikke blot et spørgsmål om at placere nye celler i et gammelt kabinet.

For intelligente medicinske batterier kan kommunikationssystemet, brændstofmålerdata og enhedsadfærd være lige så vigtige som selve det fysiske batteripakke.

Kunden og leverandøren bør også bekræfte, hvem der er ansvarlig for den endelige udstyrsvalidering og regulatoriske vurdering på det tilsigtede marked.

Hvordan Cowon understøtter udskiftning af batterier til medicinsk udstyr

Cowon leverer reservedele til batterier til en række medicinske udstyr, herunder patientmonitorer, EKG-maskiner, ultralydsystemer, defibrillatorer og nødudstyr, puls-oximetere, øjenlægeinstrumenter og andre bærbare medicinske enheder.

Vores arbejde med reservedele til medicinske batterier kan omfatte:

• Krydstjek af originale batteridelenumre

• Bekræftelse af kompatible modeller af medicinsk udstyr

• Tilpasning af spænding, kapacitet og kemisk sammensætning

• Verifikation af stik og beholder

• Udskiftning af udfasende batterisæt

• Batteriudvikling baseret på prøver

• Tilpassede etiketter og emballage

• Produktionsstøtte til OEM og ODM

• Teknisk og transportmæssig dokumentation

For at hjælpe os med at identificere et batteri effektivt, send venligst det originale batterietiket, udstyrsmodel, batterimål og klare fotografier af stikket.

Når det er muligt, giver et originalt batteriprøve det bedste grundlag for at kontrollere beholderen, kontakterne, ledningerne og kravene til kommunikation.

Afsluttende tanker

At finde et erstatningsbatteri til medicinsk udstyr er ikke svært, så snart søgningen starter med de rigtige oplysninger.

Det originale batteridelnr. er normalt den bedste indikator, men det skal altid verificeres i forhold til den komplette udstyrsmodel, spænding, kemisk sammensætning, kapacitet, beholder og elektrisk interface.

For ældre udstyr kan en professionel leverandør af erstatningsbatterier hjælpe med at identificere en kompatibel del eller udvikle en erstatning ud fra det oprindelige eksemplar. For udstyr, der stadig er dækket af OEM-support eller har strenge krav fra producenten, skal den oprindelige producent eller den autoriserede servicekanal fortsat indgå i verifikationsprocessen.

Et par klare fotografier og fem minutters tid brugt på at tjekke mærkaten kan forhindre uger med forsinkelser – og, hvad der er endnu vigtigere, reducere risikoen for at installere det forkerte batteri i medicinsk udstyr.