Ako nájsť správnu náhradnú batériu pre zdravotnícku techniku podľa čísla dielu

Originálny výrobný akumulátor je zastavený výrobou: Ako nájsť správny náhradný akumulátor pre zdravotnícke zariadenia

Zdravotnícke zariadenie môže zostať v prevádzke mnoho rokov, avšak jeho originálny akumulátor nie je vždy dostupný po rovnakú dobu.

Toto je bežný problém pre údržbové tímy nemocníc, distribútorov zdravotníckych zariadení a externých spoločností poskytujúcich opravy. Zariadenie stále funguje, avšak originálny akumulátor už nedrží náboj a číslo dielu originálneho výrobného akumulátora je buď zastavené výrobou, lokálne nedostupné alebo ponúkané s dlhým dodacím časom.

V tomto bode sa hľadanie náhrady môže zdať jednoduché. Stačí zadať model zdravotníckeho zariadenia do vyhľadávača, nájsť akumulátor s podobným napätím a objednať ho.

V praxi tento prístup často vedie k nesprávnemu produktu.

Dve batérie môžu mať rovnaké napätie a podobné rozmery, ale používať rôzne konektory, definície pinov, teplotné senzory alebo komunikačné protokoly. V iných prípadoch batéria zapadne do priestoru, no nedá sa nabíjať ani rozpoznať zariadením.

Najbezpečnejší a najúčinnejší spôsob vyhľadania náhradnej batérie pre zdravotnícke zariadenie je vychádzať súčasne z niekoľkých informácií: pôvodné číslo dielu batérie, úplný model zariadenia, elektrické špecifikácie, chemické zloženie batérie, puzdro a rozhranie.

Začnite s pôvodnou batériou, nie len s názvom zariadenia

Keď zákazník hovorí: „Potrebujem batériu pre monitor GE“ alebo „Potrebujem náhradnú batériu pre EKG stroj“, zvyčajne nie je k dispozícii dostatok informácií na identifikáciu správneho výrobku.

Jediný výrobca zdravotníckych zariadení môže v rámci rôznych generácií výrobkov používať odlišné batérie. Dokonca aj zariadenia z rovnakej rodiny môžu mať rôzne napäťové platformy, chemické zloženia batérií alebo návrhy konektorov.

Pred zahájením vyhľadávania odstráňte starý akumulátor, ak to povolujú pokyny k zariadeniu, a vyfotografujte každú viditeľnú stranu. Štítok zvyčajne poskytuje najužitočnejšie identifikačné údaje.

Hľadajte nasledovné položky:

• P/N alebo číslo súčasti

• REF alebo číslo na opätovné objednávanie

• Modelové číslo batérie

• Menovité napätie

• Kapacita v mAh

• Energia v Wh

• Chémia akumulátora

• Názov výrobcu

• Dátum výroby alebo kód dátumu

• Informácie o konektore

• Označenia certifikácie alebo prepravy

Číslo dielu je zvyčajne najsilnejšou hľadanou informáciou, pretože identifikuje zostavu batérie, nie všeobecnú rodinu zariadení.

Číslo dielu však nesmie byť použité samostatne. Vždy ho treba overiť vzhľadom na úplný model zariadenia a špecifikácie uvedené na pôvodnej batérii.

Zaznamenajte úplný model zdravotníckeho zariadenia

Číslo modelu na batérii a číslo modelu na zdravotníckom zariadení sa často líšia.

Skontrolujte typový štítok zariadenia, ktorý sa zvyčajne nachádza na zadnom paneli, spodnej strane alebo vo vnútri batériového priestoru. Zaznamenajte nasledovné údaje:

• Výrobca zariadenia

• Úplný model zariadenia

• Verzia alebo revízia výrobku

• Sériové číslo

• Dátum výroby, ak je dostupný

Sériové číslo môže byť obzvlášť užitočné pri kontakte s pôvodným výrobcom zariadenia. Niektoré zdravotnícke zariadenia boli počas ich výrobného životného cyklu revidované a systém batérií sa mohol zmeniť, aj keď sa hlavné označenie výrobku nezmenilo.

Pre zariadenia, ktoré stále podporuje výrobca (OEM), môže výrobca alebo autorizovaný servisný poskytovateľ potvrdiť, či staré číslo batérie bolo nahradené novším náhradným číslom dielu.

Hľadanie podľa čísla dielu a modelu zariadenia súčasne

Efektívne hľadanie batérií kombinuje pôvodné číslo dielu s modelom zariadenia.

Užitočné formáty vyhľadávania zahŕňajú:

[Číslo dielu batérie] + náhradná batéria

[Značka zdravotníckeho zariadenia] + [model zariadenia] + batéria

[Číslo dielu batérie] + kompatibilná batéria

[Model zariadenia] + číslo dielu batérie OEM

Napríklad kupujúci, ktorý hľadá batériu pre ultrazvukové zariadenie, môže použiť aj číslo batérie, aj sériu zariadenia:

0146-00-0091-01 náhradná batéria DP-10 DP-20 DP-30

Pri vyhľadávaní batérie pre EKG prístroj môžu byť zahrnuté nasledovné položky:

Náhradná batéria LI1104C 12-100-0006 pre prístroje M8000 a M9000

Súčasná ponuka lekárskych batérií spoločnosti Cowon zahŕňa výrobky identifikované číslami batérií a zodpovedajúcimi modelmi zariadení, napríklad batéria 0146-00-0091-01 pre vybrané ultrazvukové systémy, batéria HYLB-952 pre EKG zariadenia Biocare, batéria LI1104C pre EKG prístroje a batériový balík 100597-00 pre zariadenia LUCAS 2 a LUCAS 3.

Použitie oboch identifikátorov zníži riziko objednania batérie určenej pre zariadenie, ktoré vyzerá podobne, ale má odlišné elektrické parametre.

Dávajte pozor na napätie

Menovité napätie je jedným z prvých technických údajov, ktoré si kupujúci porovnávajú, avšak nesmie sa považovať za jediný požiadavok na kompatibilitu.

Náhradná batéria musí zodpovedať špecifikácii napätia schválenej pre dané zariadenie. Medzi bežné napätia lekárskych batérií patria:

• 3,6 V alebo 3,7 V

• 7,2 V, 7,4 V alebo 7,5 V

• 10,8 V alebo 11,1 V

• 14,4 V alebo 14,8 V

• 18V

• 24 V alebo vyššie pre väčšie batériové balíky

Niektoré batérie typu lithium-ión s označením 10,8 V a 11,1 V vychádzajú z podobnej konfigurácie troch článkov zapojených do série, avšak to neznamená, že každý batériový balík s menovitým napätím 10,8 V a 11,1 V je vzájomne vymeniteľný.

Treba tiež zohľadniť nabíjaciu obvod, chemické zloženie článkov, maximálne nabíjacie napätie, systém riadenia batérie (BMS) a firmvér zariadenia.

Nikdy nepredpokladajte, že je batéria kompatibilná len na základe toho, že jej menovité napätie je približne rovnaké.

Kapacita sa môže zmeniť, avšak iba v rámci limitov zariadenia

Kapacita batérie sa zvyčajne uvádza v miliampérhodinách (mAh). Energia sa tiež môže uvádzať vo wathodinách (Wh).

Náhradná batéria s mierne vyššou kapacitou môže poskytnúť dlhšiu výdrž, avšak len za predpokladu splnenia niekoľkých podmienok:

• Batéria sa správne zmestí do pôvodného priestoru.

• Napätie a chemické zloženie zostávajú kompatibilné.

• Nabíjací systém podporuje danú konfiguráciu batérie.

• Funkcie riadenia batérie a komunikácie sú kompatibilné.

• Dodatočný čas nabíjania je akceptovateľný.

• Zariadenie dokáže správne odhadnúť stav nabitia batérie.

Vyššie číslo mAh nie je automaticky zlepšením.

Pri inteligentných lekárskych batériách môže zmena kapacity článku bez správnej konfigurácie údajov o meraní zostatku nabitia viesť k nepresným odhadom doby prevádzky, neočakávaným upozorneniam na nízky stav nabitia alebo problémom s nabíjaním.

Batéria s nižšou kapacitou môže zariadenie fyzicky napájať, avšak nemusí poskytnúť požadovanú dobu prevádzky. To môže byť neprijateľné pre prenosné monitorovanie, prepravu, núdzové alebo život zachraňujúce aplikácie.

Kapacita sa preto musí vyberať s ohľadom na technickú kompatibilitu aj na požadovanú dobu prevádzky.

Nemeniť chemické zloženie batérie bezdôvodne

Nie všetky batérie pre lekárske zariadenia sú lithiové.

V závislosti od veku vybavenia a jeho použitia môže pôvodná batéria využívať:

• Litniová

• Lithium-polymer

• Nikl-metálový hydrid

• Nikl-kadmiový

• Uzavretý olovený kyselinový

• Primárnu litiovú chemickú zložku

Chemické zloženie sa musí určiť pred výberom náhradnej batérie.

Nikl-metálovú hydridovú batériu nesmie byť nahradená batériou s litiovými iónmi len preto, lebo napätie a rozmery vyzerajú podobne. Rôzne chemické zložky vyžadujú rôzne metódy nabíjania, obmedzenia napätia, stratégie ochrany a tepelného manažmentu.

Rovnaké upozornenie platí aj pre primárne a dobíjateľné litiové batérie.

Niektoré batérie pre defibrilátory (AED) a záložné batérie pre zdravotnícke zariadenia sú navrhnuté ako nedobíjateľné primárne batérie s dlhou trvanlivosťou pri skladovaní. Ich inštalácia do nabíjacích obvodov – alebo ich náhrada dobíjateľnou batériou bez rekonštrukcie a overenia napájacieho systému – môže viesť k vážnym bezpečnostným a spoľahlivostným rizikám.

Ak sa uvažuje o zmene chemického zloženia batérie, mala by sa táto zmena považovať za technický prenávrh, nie za bežnú výmenu batérie.

Porovnajte kryt, konektor a rozmiestnenie vývodov

Mechanická kompatibilita je rovnako dôležitá ako elektrická kompatibilita.

Skontrolujte nasledujúce údaje:

• Celková dĺžka, šírka a hrúbka

• Tvar pouzdra

• Vodiaci lišty

• Upevňovacie západky

• Polohy skrutiek

• Kontaktné miesto

• Dĺžka kábla

• Model konektora

• Počet vývodov

• Farby vodičov

• Postupnosť vývodov

Pre batérie s odkrytými kovovými kontaktmi alebo zlatými prstami porovnajte počet, polohu a šírku každého kontaktu.

Pre káblové batériové balíky vyfotografujte konektor zpredi a zozadu. Dva konektory môžu vyzerať identicky, pričom však používajú odlišné usporiadanie kontaktov pre kladný pól, záporný pól, teplotný snímač alebo komunikačné piny.

Pripojenie batérie s nesprávnym usporiadaním kontaktov môže poškodiť batériu, obvod na nabíjanie alebo zdravotnícke zariadenie.

Dodávateľ by preto mal rozhranie potvrdiť na základe jasných fotografií, schémy zapojenia alebo originálneho vzorku – nie iba na základe písomného opisu, napr. „zásuvka s tromi pinmi“.

Skontrolujte, či zariadenie používa inteligentnú batériu

Mnoho moderných batérií pre zdravotnícku techniku obsahuje viac než len samotné články a základný ochranný obvod.

Batériový balík môže obsahovať:

• Ochrana proti nadmernému nabíjaniu a vybíjaniu

• Ochrana proti preťaženiu a skratejmu spojeniu

• NTC snímanie teploty

• Identifikačný odpor

• Obvod na meranie stavu nabitia (fuel-gauge)

• Záznamy o počte cyklov nabitia a vybitia

• Komunikačné rozhranie SMBus alebo iné

• Autentifikácia alebo identifikácia špecifická pre zariadenie

Fyzicky kompatibilný akumulátor môže zariadenie napájať, avšak stále môže spôsobiť problémy, ak tieto funkcie chýbajú alebo sú nesprávne nakonfigurované.

Možné príznaky zahŕňajú:

• Batéria nie je rozpoznaná

• Upozornenie na neoriginálny alebo nekompatibilný akumulátor

• Nesprávne zobrazenie zostávajúceho času

• Náhla zmena percentuálneho stavu nabitia akumulátora

• Akumulátor sa nabíja, avšak nedosiahne 100 %

• Zariadenie sa vypne, kým sa zobrazovaná kapacita nepriblíži k nule

• Nabíjanie je zakázané

• Alarm akumulátora zostáva aktívny

Pri výmene chytrej zdravotníckej batérie sa na dodávateľa opýtajte, či náhradná batéria podporuje požadované funkcie snímania teploty, identifikácie a komunikácie.

Základný systém riadenia batérií (BMS) a inteligentný systém komunikácie s batériou nie sú to isté.

Pochopte, čo dokumenty k batériám skutočne znamenajú

Nákupcovia sa často pýtajú, či má zdravotnícka batéria „certifikáciu CE, FDA, UL a UN38.3“. Tento výraz môže byť mýliaci, pretože tieto certifikácie plnia rôzne účely.

IEC 62133

IEC 62133-2 stanovuje požiadavky na bezpečnosť a skúšky pre prenosné uzatvorené sekundárne lítiové články a batérie pri ich určenom použití a pri rozumne predvídateľnom nesprávnom použití. Ide o relevantný štandard bezpečnosti batérií pre mnoho prenosných aplikácií, hoci presné požiadavky na zhodu závisia od konkrétneho výrobku, trhu a návrhu zariadenia.

Niklové dobíjateľné batérie sú v štandarde IEC 62133-1 upravené samostatne.

IEC alebo UL 60601-1

IEC 60601-1 sa vzťahuje na základnú bezpečnosť a nevyhnutný výkon lekárskeho elektrického zariadenia. Ide predovšetkým o štandard na úrovni lekárskych zariadení, ktorý sa v prípade potreby dopĺňa pomocnými a zariadenie-špecifickými štandardmi. Nemal by sa automaticky uvádzať ako univerzálny samostatný certifikát pre každú náhradnú batériu.

Batéria môže byť vyhodnotená v rámci komplexnej bezpečnostnej analýzy lekárskeho zariadenia, avšak kupujúci by mali presne overiť, ktorý výrobok a ktorá konfigurácia sú pokryté skúšobnou správou.

UN38.3

Lítiové články a batérie ponúkané na prepravu musia mať konštrukciu, ktorá úspešne absolvovala príslušné skúšky uvedené v podsekcií 38.3 Manuálu skúšok a kritérií OSN. Výrobcovia a distributéri musia tiež poskytnúť požadovaný súhrn skúšok lítiových batérií.

UN38.3 sa týka bezpečnosti pri preprave. Samotná táto norma nepreukazuje, že je batéria kompatibilná s konkrétnym lekárskym zariadením.

CE a FDA

Značka CE sa vzťahuje na zhodu s príslušnou európskou legislatívou pre výrobok, ktorý sa uvádza na trh. Jej význam závisí od klasifikácie výrobku a zodpovedného hospodárskeho subjektu.

Rovnako FDA neposkytuje všeobecný „certifikát batérií FDA“ pre bežnú náhradnú batériu. Požiadavky FDA sa týkajú zdravotníckych prostriedkov a príslušenstva v súlade s ich určením, klasifikáciou a regulačným štatútom.

Dodávateľ by mal presne popísať rozsah akéhokoľvek certifikátu, vyhlásenia alebo skúšobného správy namiesto predkladania zbierky logotypov bez podporujúcich dokumentov.

Požiadajte o dokumenty, ktoré zodpovedajú skutočnej batérii

V závislosti od typu batérie, trhu určenia a spôsobu prepravy môžu patriť k príslušným dokumentom nasledovné položky:

• Špecifikácia Produktu

• Špecifikácia bunky

• Výkres batériového balíka

• Bezpečnostný list

• Skúšobná správa alebo súhrn skúšok podľa UN38.3

• Skúšobná správa podľa IEC 62133, ak je to príslušné

• Správa o klasifikácii pre prepravu

• Vyhlásenie o zhode, ak je uplatniteľné

• Záznam o kontrolách kvality

• Informácie o sledovateľnosti alebo výrobná dávka

Skontrolujte, či názov výrobcu, model batérie, napätie a kapacita uvedené v dokumentoch zodpovedajú batérii, ktorú zakúpime.

Správa pre podobnú článkovú batériu alebo iný typ batériového balíka sa nemôže automaticky použiť pre iný model.

Kde získať ukončenú lekársku batériu

Existujú tri bežné spôsoby získavania.

1. Pôvodný výrobca alebo autorizovaná servisná sieť

Pre zariadenia, ktoré stále spadajú do obdobia podporovaného servisu, by mal byť výrobca (OEM) alebo autorizovaný zástupca normálne prvým kontaktom.

Poskytnite sériové číslo zariadenia a opýtajte sa, či má ukončená batéria oficiálne nahrádzajúce dielové číslo.

Táto cesta je obzvlášť dôležitá v prípade, keď návod na obsluhu zariadenia vyžaduje špecifikované batérie alebo nabíjací príslušenstvo. Pokyny FDA tiež odporúčajú používateľom dodržiavať pokyny výrobcu zdravotníckeho zariadenia a používať nabíjací príslušenstvo špecifikované pre dané zariadenie.

2. Špecializovaný dodávateľ náhradných batérií pre zdravotnícke zariadenia

Špecializovaný dodávateľ môže udržiavať referenčné údaje, ktoré pokrývajú pôvodné čísla dielov, modely zariadení a kompatibilné náhradné batérie.

Toto je užitočné v nasledujúcich prípadoch:

• Pôvodný akumulátor už nie je výrobnou líniou vyrábaný.

• Dodacia lehota výrobcu originálnych súčiastok (OEM) je príliš dlhá.

• Zariadenie sa používa na trhu, kde je pôvodná súčiastka ťažko dostupná.

• Distribútor potrebuje opakované dodávky pre niekoľko modelov zariadení.

• Spoločnosť poskytujúca opravy má vzorku pôvodnej batérie, avšak nemá podrobný výkres.

Dodávateľ by mal batériu stále overiť na základe označenia, fotografií a informácií o zariadení namiesto toho, aby sa úplne spoliehal na záznam v databáze.

3. Spoločnosť poskytujúca opravy alebo údržbu zdravotníckych zariadení

Skúsené externé servisné spoločnosti často majú históriu modelov, zoznamy náhradných dielov a záznamy o revíziách batérií.

Môžu byť schopné identifikovať starý batériový balík alebo potvrdiť, či má konkrétne zariadenie viac ako jednu verziu batérie.

Pri nezvyčajnom alebo zastaranom vybavení môže spolupráca medzi servisnou spoločnosťou a výrobcom batérií byť najrýchlejším spôsobom, ako určiť správne technické špecifikácie.

Praktická kontrolná zoznam pred objednaním

Pred potvrdením objednávky pošlite dodávateľovi nasledujúce informácie:

1. Výrobca medicínskeho vybavenia

2. Úplný model zariadenia

3. Sériové číslo zariadenia, ak je vhodné

4. Originálne číslo dielu batérie

5. Jasnú fotografiu štítku batérie

6. Fotografiu prednej a zadnej strany batérie

7. Menovité napätie

8. Kapacitu a watt-hodiny

9. Chémia akumulátora

10. Celkové rozmery

11. Fotografie konektora a kontaktov

12. Postupnosť vodičov alebo definícia kolíkov

13. Požadovaná komunikačná funkcia

14. Očakávané množstvo objednávky

15. ČIASTKA DESTINÁCIE

Požiadajte dodávateľa, aby písomne potvrdil kompatibilitu zariadenia.

Pri veľkej objednávke alebo batérii určenej pre kritické vybavenie začnite s vzorkami a pred schválením hromadnej výroby vykonajte kontrolu prijatých tovarov a testovanie vybavenia.

Pred klinickým použitím otestujte prvú náhradnú batériu

Novú náhradnú batériu by sa nemala po prvýkrát inštalovať bezprostredne pred klinickým zásahom.

Testovanie by malo byť vykonané kvalifikovaným personálom v kontrolovanej prostredí a v súlade s pokynmi pre dané zariadenie a údržbovými postupmi organizácie.

Počas počiatočného testu skontrolujte:

• Či je batéria rozpoznaná

• Či sa nabíjanie začína normálne

• Či zariadenie zobrazuje nejakú chybu batérie

• Či sa percentuálne zobrazenie hladiny nabitia mení plynule

• Či sa batéria alebo konektor nezvyčajne zohreje

• Či vyhovuje doba prevádzky očakávaniam

• Či správne fungujú upozornenia na nízku úroveň nabitia batérie a vypnutie

• Či sa batéria bezpečne upevní na svojom mieste

V príslušných prípadoch vykonajte viac ako jeden kontrolovaný cyklus nabíjania a vybíjania.

Ak sa batéria deformuje, uniká z nej kvapalina, vydáva neobvyklý zápach, zohrieva sa nadmierne, je fyzicky poškodená alebo sa jej napätie správa nestabilne, nepoužívajte ju.

Kedy dáva zmysel vlastná náhradná batéria

Projekt vlastnej batérie pre zdravotnícke zariadenia môže byť odôvodnený v prípade, že pôvodný batériový balík už nie je výrobnou sériou a zároveň existuje stabilná poptávka na údržbu zariadenia.

Vývojový proces sa zvyčajne začína s pôvodným vzorkou a zahŕňa nasledovné kroky:

• Identifikácia článkov a chemického zloženia

• Elektrické merania

• Meranie pouzdra

• Potvrdenie konektora a rozpisu vývodov

• Analýza ochranného obvodu

• Identifikácia teplotného senzora

• Prehľad požiadaviek na komunikáciu

• Prototypovej zostave

• Testovanie kompatibility zariadení

• Dokumentácia a overenie výroby

Prispôsobený vývoj nie je len otázka umiestnenia nových článkov do starého puzdra.

Pri inteligentných batériách pre lekársku techniku môže byť komunikačný systém, údaje o stavu nabitia a správanie zariadenia rovnako dôležité ako samotný fyzický batériový balík.

Zákazník a dodávateľ by mali tiež potvrdiť, kto je zodpovedný za konečné overenie zariadenia a regulačné posúdenie na trhu, kde sa zariadenie bude používať.

Ako spoločnosť Cowon podporuje výmenu batérií v lekárskej technike

Spoločnosť Cowon dodáva náhradné batérie pre široké spektrum lekárskej techniky, vrátane monitorov pacientov, EKG prístrojov, ultrazvukových systémov, defibrilátorov a záchranného vybavenia, pulzných oximetrov, oftalmologických prístrojov a iných prenositelných lekárskych zariadení.

Naša činnosť v oblasti náhradných batérií pre lekársku techniku môže zahŕňať:

• Porovnanie pôvodných čísel dielov batérií

• Potvrdenie kompatibility modelov lekárskych zariadení

• Zhoda napätia, kapacity a chemického zloženia

• Overenie konektorov a puzdra

• Náhrada vyrobených batérií, ktoré už nie sú výrobnou líniou ponúkané

• Vývoj batérií na základe vzorky

• Špeciálne štítky a balenie

• Podpora výroby pre OEM a ODM zákazníkov

• Technická dokumentácia a dokumentácia pre prepravu

Ak chcete, aby sme batériu čo najrýchlejšie identifikovali, pošlite nám originálny štítok batérie, model zariadenia, rozmery batérie a jasné fotografie konektora.

Ak je k dispozícii originálna batéria, poskytuje najlepší základ na kontrolu puzdra, kontaktov, zapojenia a požiadaviek na komunikáciu.

Záverečné myšlienky

Nájsť náhradnú batériu pre zdravotnícke zariadenia nie je ťažké, ak sa vyhľadávanie začne s príslušnými informáciami.

Pôžodné číslo batérie je zvyčajne najlepším indíkátorom, avšak vždy ho treba overiť vo vzťahu k úplnému modelu zariadenia, napätiu, chemickému zloženiu, kapacite, pouzdru a elektrickému rozhraniu.

U starších zariadení môže odborný dodávateľ náhradných batérií pomôcť identifikovať kompatibilnú súčiastku alebo vyvinúť náhradnú batériu na základe pôžodného vzorky. U zariadení, ktoré stále majú záruku výrobcu (OEM) alebo ktoré majú prísne požiadavky výrobcu, by sa pôžodný výrobca alebo autorizovaný servisný kanál mali stále podieľať na overovacom procese.

Niekoľko jasných fotografií a päť minút strávených kontrolou štítku môžu predísť týždňom oneskorenia – a čo je dôležitejšie, znížiť riziko inštalácie nesprávnej batérie do lekárskeho zariadenia.