부품 번호로 적합한 의료 기기 교체 배터리 찾는 방법

OEM 배터리가 단종됨: 적합한 의료 기기 교체용 배터리를 찾는 방법

의료 기기는 수년간 계속 사용될 수 있지만, 원래 배터리는 반드시 같은 기간 동안 공급이 유지되지는 않습니다.

이 문제는 병원 정비 팀, 의료 기기 유통업체 및 타사 수리 업체에서 흔히 겪는 상황입니다. 기기는 여전히 정상 작동하지만, 원래 배터리는 충전을 유지하지 못하고, OEM 배터리 부품 번호는 단종되었거나 현지에서 구할 수 없거나 긴 납기 일정으로 인해 공급이 지연됩니다.

이 시점에서 교체용 배터리를 찾는 작업은 간단해 보일 수 있습니다. 의료 기기 모델명을 검색 엔진에 입력하고 전압이 유사한 배터리를 찾아 주문하면 됩니다.

실제로 이 방식은 종종 잘못된 제품을 선택하게 만듭니다.

두 개의 배터리가 동일한 전압과 유사한 크기를 갖더라도 서로 다른 커넥터, 핀 정의, 온도 센서 또는 통신 프로토콜을 사용할 수 있습니다. 또 다른 경우에서는 배터리가 장치의 배터리 공간에 물리적으로 맞더라도 충전되지 않거나 장치에서 인식되지 않을 수 있습니다.

호환 가능한 의료 기기 교체용 배터리를 찾는 가장 안전하고 효율적인 방법은 여러 가지 정보를 종합적으로 활용하는 것입니다: 원래 배터리 부품 번호, 완전한 기기 모델명, 전기적 사양, 배터리 화학 구성, 배터리 하우징 및 인터페이스입니다.

기기 이름이 아니라 이전 배터리부터 시작하세요

고객이 “GE 모니터용 배터리가 필요합니다” 또는 “심전도(ECG) 기기용 교체 배터리가 필요합니다”라고 말할 때, 일반적으로 올바른 제품을 식별하기에 충분한 정보가 부족합니다.

단일 의료 기기 제조사조차도 제품 세대별로 서로 다른 배터리를 사용할 수 있습니다. 동일한 제품군 내에서도 전압 플랫폼, 배터리 화학 구성, 커넥터 설계 등이 서로 다를 수 있습니다.

검색을 시작하기 전에 장비 설명서에서 허용하는 경우 기존 배터리를 제거하고, 보이는 모든 면을 사진으로 촬영하세요. 라벨에는 일반적으로 가장 유용한 식별 정보가 표시됩니다.

다음 항목을 확인하세요:

• 부품 번호(P/N) 또는 부품 번호(Part No.)

• 재주문 번호(REF) 또는 재주문 번호(Reorder Number)

• 배터리 모델 번호

• 정량 전압

• 용량(mAh)

• 에너지(Wh)

• 배터리 화학

• 제조사 명

• 제조일자 또는 일자 코드

• 커넥터 정보

• 인증 마크 또는 운송 표시

부품 번호는 일반적으로 가장 강력한 검색 단서로, 일반적인 장비 계열이 아니라 배터리 어셈블리를 식별하기 때문입니다.

그러나 부품 번호는 단독으로 사용해서는 안 됩니다. 항상 원래 배터리에 인쇄된 완전한 기기 모델 및 사양과 대조해야 합니다.

완전한 의료 기기 모델을 기록하세요

배터리에 표시된 모델 번호와 의료 기기에 표시된 모델 번호는 종종 다릅니다.

기기의 명판(일반적으로 후면 패널, 하단면 또는 배터리 수납 공간 내부에 위치)을 확인하고 다음 사항을 기록하세요:

• 기기 제조사

• 완전한 기기 모델

• 제품 버전 또는 개정 번호

• 일련 번호

• 제조 일자(해당 시)

일련번호는 원래 기기 제조사에 연락할 때 특히 유용합니다. 일부 의료 기기는 생산 기간 중 개정되었으며, 주요 제품명은 동일하게 유지되었음에도 불구하고 배터리 시스템이 변경되었을 수 있습니다.

OEM에서 여전히 지원하는 기기의 경우, 제조사 또는 공인 서비스 제공업체가 이전 배터리 부품 번호가 최신 상위 부품 번호로 교체되었는지 확인해 줄 수 있습니다.

부품 번호와 기기 모델을 함께 검색하세요

효율적인 배터리 검색은 원래 부품 번호와 장비 모델을 함께 사용하는 것입니다.

유용한 검색 형식은 다음과 같습니다:

[배터리 부품 번호] + 교체용 배터리

[의료 기기 브랜드] + [기기 모델] + 배터리

[배터리 부품 번호] + 호환 배터리

[기기 모델] + OEM 배터리 부품 번호

예를 들어, 초음파 진단기기용 배터리를 찾는 구매자는 배터리 번호와 장비 시리즈를 모두 활용할 수 있습니다:

0146-00-0091-01 교체용 배터리 DP-10 DP-20 DP-30

심전도(ECG) 기기 배터리의 경우 검색에 다음이 포함될 수 있습니다.

LI1104C 12-100-0006 교체용 배터리 M8000 M9000

코원(Cowon)의 현재 의료용 배터리 제품군에는 배터리 번호와 해당 장비 모델이 명시된 제품들이 포함되어 있습니다. 예를 들어, 일부 초음파 시스템용 0146-00-0091-01 배터리, 바이오케어(Biocare) 심전도(ECG) 장비용 HYLB-952 배터리, 심전도(ECG) 기기용 LI1104C 배터리, 루카스 2(LUCAS 2) 및 루카스 3(LUCAS 3) 장비용 100597-00 배터리 팩 등이 있습니다.

두 가지 식별자를 모두 사용하면 외형은 유사하지만 전기적 사양이 다른 장치용 배터리를 잘못 주문할 가능성을 줄일 수 있습니다.

전압을 신중히 확인하세요

정격 전압은 구매자가 가장 먼저 비교하는 사양 중 하나이지만, 호환성 여부를 판단하는 유일한 기준으로 삼아서는 안 됩니다.

교체용 배터리는 해당 장비에 승인된 전압 사양과 일치해야 합니다. 일반적인 의료용 배터리 전압은 다음과 같습니다.

• 3.6V 또는 3.7V

• 7.2V, 7.4V 또는 7.5V

• 10.8V 또는 11.1V

• 14.4V 또는 14.8V

• 18v

• 더 큰 배터리 팩의 경우 24V 이상

일부 리튬이온 배터리는 10.8V 및 11.1V로 표시되며, 이는 유사한 3개 셀 직렬 구성에 기반하지만, 모든 10.8V 및 11.1V 배터리 팩이 호환된다는 의미는 아닙니다.

충전 회로, 셀 화학 조성, 최대 충전 전압, 배터리 관리 시스템(BMS), 그리고 기기 펌웨어도 함께 고려해야 합니다.

정격 전압이 유사하다고 해서 배터리가 반드시 호환된다고 가정해서는 안 됩니다.

용량은 변경될 수 있지만, 기기의 제한 범위 내에서만 가능합니다

배터리 용량은 일반적으로 밀리암페어시(mAh) 단위로 표시되며, 에너지는 와트시(Wh) 단위로 표시되기도 합니다.

약간 더 높은 용량을 가진 교체용 배터리는 여러 조건이 충족될 경우에만 더 긴 사용 시간을 제공할 수 있습니다.

• 배터리가 원래의 배터리 공간에 정확히 맞아야 합니다.

• 전압과 화학 조성이 호환되어야 합니다.

• 충전 시스템은 배터리 구성과 호환됩니다.

• 배터리 관리 및 통신 기능이 호환됩니다.

• 추가 충전 시간이 허용 가능합니다.

• 해당 장치는 배터리의 충전 상태(SOC)를 정확하게 추정할 수 있습니다.

MAh 수치가 높다고 해서 자동으로 성능이 향상되는 것은 아닙니다.

스마트 의료용 배터리의 경우, 연료 게이지(fuel-gauge) 데이터를 올바르게 설정하지 않고 셀 용량을 변경하면 작동 시간 예측 오류, 예기치 않은 저전압 경고 또는 충전 문제 등이 발생할 수 있습니다.

용량이 낮은 배터리는 기기의 물리적 작동에는 문제가 없을 수 있으나, 요구되는 작동 시간을 제공하지 못할 수 있습니다. 이는 휴대용 모니터링, 이송, 응급 상황 또는 생명 유지 관련 응용 분야에서는 허용될 수 없습니다.

따라서 용량은 기술적 호환성과 요구되는 작동 시간을 모두 고려하여 선택해야 합니다.

배터리 화학 조성을 무분별하게 변경하지 마십시오.

의료 기기용 배터리는 모두 리튬이온 배터리가 아닙니다.

장비의 연식 및 용도에 따라 원래 배터리는 다음을 사용할 수 있습니다.

• 리 이온

• 리튬 폴리머

• 니켈-금속 하이드라이드

• 니켈-카드뮴

• 밀폐형 납산

• 일차 리튬 화학물질

교체 배터리를 선택하기 전에 배터리의 화학적 성분을 반드시 확인해야 합니다.

전압 및 크기가 유사해 보인다고 해서 니켈-금속 하이드라이드 배터리를 리튬이온 배터리 팩으로 단순히 교체해서는 안 됩니다. 서로 다른 화학 성분은 각기 다른 충전 방식, 전압 제한, 보호 전략 및 열 관리가 필요합니다.

일차 리튬 배터리와 충전식 리튬 배터리에도 동일한 경고가 적용됩니다.

일부 AED 및 의료용 백업 배터리는 장기간 보관이 가능한 비충전식 일차 배터리로 설계되었습니다. 이러한 배터리를 충전 회로에 설치하거나, 전원 시스템을 재설계하고 검증하지 않은 채 충전식 배터리 팩으로 교체하는 경우 심각한 안전성 및 신뢰성 위험이 발생할 수 있습니다.

배터리 화학 성분을 변경하려는 경우, 이는 일반적인 배터리 교체가 아니라 공학적 재설계로 간주되어야 합니다.

하우징, 커넥터 및 핀 배열 비교

기계적 호환성은 전기적 호환성만큼 중요합니다.

다음 세부 사항을 확인하세요:

• 전체 길이, 폭 및 두께

• 하우징 형태

• 슬라이딩 레일

• 잠금 탭

• 나사 위치

• 연결 위치

• 케이블 길이

• 커넥터 모델

• 핀 수

• 와이어 색상

• 핀 순서

노출된 금속 접점 또는 골드 핑거가 있는 배터리의 경우, 각 접점의 수, 위치 및 폭을 비교하세요.

와이어가 연결된 배터리 팩의 경우, 커넥터를 정면과 후면에서 촬영하세요. 두 개의 커넥터가 외형상 동일해 보일 수 있지만, 양극, 음극, 온도 센서 또는 통신 핀 배열이 다를 수 있습니다.

잘못된 핀 배열로 배터리를 연결하면 배터리, 충전 회로 또는 의료 기기에 손상을 줄 수 있습니다.

따라서 공급업체는 ‘3핀 플러그’와 같은 서면 설명만으로 확인하지 말고, 명확한 사진, 배선 도면 또는 원본 샘플을 통해 인터페이스를 반드시 확인해야 합니다.

해당 기기가 스마트 배터리를 사용하는지 확인하세요

최신 의료 기기용 배터리에는 전지 셀과 기본 보호 회로 이상의 구성 요소가 포함되어 있는 경우가 많습니다.

배터리 팩에 포함될 수 있는 요소는 다음과 같습니다.

• 과충전 및 과방전 보호

• 과전류 및 단락 보호

• NTC 온도 감지

• ID 저항

• 연료 게이지 회로

• 충전 사이클 수 기록

• SMBus 또는 다른 통신 인터페이스

• 기기별 인증 또는 식별 기능

물리적으로 호환되는 배터리라도 이러한 기능이 누락되었거나 잘못 구성된 경우 장비를 작동시킬 수는 있지만 여전히 문제를 일으킬 수 있습니다.

가능한 증상은 다음과 같습니다.

• 배터리 인식 실패

• 비정품 또는 호환되지 않는 배터리 경고

• 잔여 시간 표시 오류

• 배터리 잔량 퍼센티지의 갑작스러운 변화

• 배터리가 충전되지만 100%에 도달하지 않음

• 표시된 용량이 0%에 도달하기 전에 장치가 꺼짐

• 충전 기능이 비활성화됨

• 배터리 경고가 계속 활성화됨

스마트 의료용 배터리를 교체할 때는 공급업체에 교체 배터리가 필요한 온도 감지, 식별 및 통신 기능을 지원하는지 확인하세요.

기본적인 BMS와 지능형 배터리 통신 시스템은 동일한 개념이 아닙니다.

배터리 관련 문서가 실제로 의미하는 바를 이해하세요

구매자들은 종종 의료용 배터리가 ‘CE, FDA, UL 및 UN38.3 인증’을 보유하고 있는지 묻습니다. 그러나 이 표현은 오해의 소지가 있을 수 있습니다. 왜냐하면 각 인증은 서로 다른 목적과 기능을 갖기 때문입니다.

IEC 62133

IEC 62133-2는 예상되는 사용 조건 및 합리적으로 예측 가능한 부주의한 사용 조건 하에서 휴대용 밀봉형 2차 리튬 전지 및 배터리에 대한 안전 요구사항과 시험 방법을 규정합니다. 이 표준은 다양한 휴대용 응용 분야에 적용되는 관련 배터리 안전 기준이지만, 구체적인 적합성 요구사항은 제품 유형, 시장 및 장비 설계에 따라 달라질 수 있습니다.

니켈 기반 충전식 배터리는 IEC 62133-1에 따로 규정됩니다.

IEC 또는 UL 60601-1

IEC 60601-1은 의료용 전기 기기의 기본 안전성 및 필수 성능을 다룹니다. 이 표준은 주로 의료 기기 수준의 표준으로, 필요 시 보조 표준 및 기기별 특화 표준으로 보완됩니다. 그러나 교체용 배터리에 대해 자동으로 보편적이고 독립적인 인증으로 간주되어서는 안 됩니다.

배터리는 완성된 의료 기기 전체의 안전성 평가 일부로 평가될 수 있으나, 구매자는 시험 보고서에서 정확히 어떤 제품 및 구성이 적용되는지 반드시 확인해야 합니다.

UN38.3

운송을 위해 제공되는 리튬 전지 및 배터리는 UN 시험 및 기준 매뉴얼 제38.3항에 명시된 관련 시험을 통과한 설계 유형이어야 합니다. 제조사 및 유통업체는 또한 필요한 리튬 배터리 시험 요약 자료를 반드시 제공해야 합니다.

UN38.3은 운송 안전과 관련이 있습니다. 이 표준만으로는 특정 의료 기기에 대한 배터리 호환성을 입증하지 못합니다.

CE 및 FDA

CE 마킹은 시장에 출시되는 제품에 적용되는 유럽 관련 법규 준수 여부를 나타냅니다. 이 마킹의 의미는 제품 분류 및 책임 있는 경제 주체에 따라 달라집니다.

마찬가지로 FDA는 일반 교체용 배터리에 대해 ‘FDA 배터리 인증서’라는 일반적인 인증서를 발급하지 않습니다. FDA의 요구사항은 의료기기 및 액세서리의 예정 용도, 분류 및 규제 상태에 따라 달라집니다.

공급업체는 로고만 나열하는 대신, 인증서, 성명서 또는 시험 보고서의 정확한 범위를 명시해야 합니다.

실제 배터리와 일치하는 문서를 요청하세요

배터리 종류, 수입국 시장 및 운송 방식에 따라 관련 문서는 다음을 포함할 수 있습니다.

• 제품 사양

• 셀 사양

• 배터리 팩 도면

• 안전 자료표(SDS)

• UN38.3 시험 보고서 또는 시험 요약서

• 해당되는 경우 IEC 62133 시험 보고서

• 운송 분류 보고서

• 해당되는 경우 적합성 선언서

• 품질 검사 기록

• 추적 가능성 또는 생산 로트 정보

문서에 명시된 제조사명, 배터리 모델, 전압 및 용량이 구매하려는 배터리와 일치하는지 확인합니다.

유사한 셀 또는 다른 배터리 팩에 대한 보고서는 자동으로 다른 모델에 적용할 수 없습니다.

단종된 의료용 배터리를 어디서 조달할 수 있나요?

일반적으로 세 가지 조달 경로가 있습니다.

1. 원래 제조사 또는 공인 서비스 네트워크

지원 기간 내에 있는 장비의 경우, 일반적으로 OEM 또는 공인 대리점이 첫 번째 연락처가 되어야 합니다.

장비의 일련번호를 제공하고 단종된 배터리에 공식적으로 대체되는 부품 번호가 있는지 문의하세요.

이 경로는 장비 설명서에서 특정 배터리 또는 충전 액세서리를 사용하도록 요구할 때 특히 중요합니다. FDA 지침도 사용자에게 의료기기 제조업체의 지시를 따르고 해당 기기에 명시된 충전 액세서리를 사용하도록 권고합니다.

2. 전문 의료용 교체 배터리 공급업체

전문 공급업체는 원래 부품 번호, 장비 모델 및 호환 가능한 교체 배터리에 대한 상호 참조 데이터를 관리할 수 있습니다.

다음과 같은 경우 유용합니다.

• 기존 배터리가 단종된 경우.

• OEM의 납기일이 너무 긴 경우.

• 원래 부품을 조달하기 어려운 시장에서 장비가 사용되는 경우.

• 유통업체가 여러 종류의 장비 모델에 대해 반복적으로 공급을 요구하는 경우.

• 수리 업체가 원래 배터리 샘플은 보유하고 있으나 상세 도면은 없는 경우.

공급업체는 데이터베이스 항목에만 의존하지 말고, 라벨, 사진 및 장비 정보와 비교하여 배터리를 여전히 검증해야 합니다.

3. 의료기기 수리 또는 정비 업체

경험 많은 제3자 서비스 업체는 일반적으로 모델 이력, 부품 목록, 배터리 개정 기록을 보유하고 있습니다.

이들 업체는 오래된 배터리 어셈블리를 식별하거나 특정 장치에 여러 버전의 배터리가 있는지 여부를 확인할 수 있습니다.

특이하거나 단종된 장비의 경우, 수리 업체와 배터리 제조사 간 협력이 올바른 사양을 신속히 확립하는 가장 빠른 방법일 수 있습니다.

실용적인 주문 전 체크리스트

주문을 최종 확정하기 전에 공급업체에 다음 정보를 제공하세요:

1. 의료 장비 제조업체

2. 장비의 완전한 모델명

3. 해당되는 경우 장비의 일련번호

4. 원래 배터리 부품 번호

5. 배터리 라벨의 선명한 사진

6. 배터리 정면 및 후면 사진

7. 정량 전압

8. 용량 및 와트시

9. 배터리 화학

10. 전체 치수

11. 커넥터 및 접점 사진

12. 배선 순서 또는 핀 정의

13. 필요한 통신 기능

14. 기대 주문 수량

15. 목적지 국가

공급업체에 장치 호환성을 서면으로 확인해 줄 것을 요청하세요.

대량 주문 또는 중요 장비용 배터리의 경우, 샘플을 먼저 받아 검사하고, 입고 검사 및 장비 테스트를 완료한 후 대량 생산을 승인하세요.

임상 사용 전에 최초 교체 배터리를 테스트하세요

새 교체 배터리는 임상 절차 직전에 처음 설치해서는 안 됩니다.

테스트는 자격을 갖춘 인력이 장비 설명서 및 기관의 유지보수 절차에 따라 통제된 환경에서 수행해야 합니다.

초기 테스트 시 다음 사항을 점검하세요:

• 배터리가 인식되는지 여부

• 충전이 정상적으로 시작되는지 여부

• 장치에 배터리 오류가 표시되는지 여부

• 배터리 잔량 퍼센트 표시가 부드럽게 변화하는지 여부

• 배터리 또는 커넥터가 비정상적으로 뜨거워지는지 여부

• 작동 시간이 기대 수준을 충족하는지 여부

• 저전압 경고 및 종료 경고가 정상적으로 작동하는지 여부

• 배터리가 제자리에서 단단히 고정되어 있는지 여부

해당되는 경우, 제어된 충전 및 방전 사이클을 여러 차례 완료합니다.

배터리가 팽창하거나 누출되거나, 특이한 냄새가 나거나, 과도한 열이 발생하거나, 물리적 손상이 있거나, 전압이 불안정하게 변하는 경우에는 배터리 사용을 즉시 중단하십시오.

맞춤형 교체 배터리가 적절한 경우

원래 배터리 팩이 단종되었고 해당 의료 기기를 지속적으로 유지해야 하는 수요가 안정적으로 존재할 경우, 맞춤형 의료 기기 배터리 프로젝트는 타당할 수 있습니다.

개발 과정은 일반적으로 기존 샘플을 바탕으로 시작되며 다음을 포함합니다.

• 셀 및 화학 성분 식별

• 전기적 측정

• 외함 측정

• 커넥터 및 핀아웃 확인

• 보호 회로 분석

• 온도 센서 식별

• 통신 요구 사항 검토

• 프로토타입 조립

• 장치 호환성 테스트

• 문서화 및 양산 검증

맞춤형 개발은 단순히 기존 하우징 안에 새 셀을 넣는 작업이 아닙니다.

지능형 의료용 배터리의 경우, 통신 시스템, 연료 게이지 데이터 및 장치 동작 특성이 물리적 배터리 팩 자체만큼 중요할 수 있습니다.

고객과 공급업체는 또한 최종 장비 검증 및 해당 시장에서의 규제 평가를 누가 담당할지를 명확히 합의해야 합니다.

코원이 의료 기기 배터리 교체를 지원하는 방식

코원은 환자 모니터, 심전도(ECG) 기기, 초음파 시스템, 제세동기 및 응급 장비, 맥박 산소 포화도 측정기(퍼얼스 옥시미터), 안과 기기 및 기타 휴대용 의료 기기를 포함한 다양한 의료 기기용 교체 배터리를 공급합니다.

당사의 의료용 교체 배터리 관련 업무에는 다음이 포함될 수 있습니다:

• 원래 배터리 부품 번호의 대조 참조

• 호환 가능한 의료 기기 모델 확인

• 전압, 용량 및 화학 조성 일치

• 커넥터 및 하우징 검증

• 단종된 배터리 어셈블리 교체

• 샘플 기반 배터리 개발

• 맞춤형 라벨 및 포장

• OEM 및 ODM 생산 지원

• 기술 문서 및 운송 문서

배터리를 효율적으로 식별할 수 있도록 원래 배터리 라벨, 장비 모델, 배터리 치수 및 명확한 커넥터 사진을 보내 주세요.

가능하다면 원래 배터리 샘플을 제공해 주시면 하우징, 접점, 배선 및 통신 요구 사항을 확인하는 데 가장 적합한 기준이 됩니다.

마무리 생각

적절한 정보를 바탕으로 검색을 시작하면 의료 기기용 교체 배터리를 찾는 것이 어렵지 않습니다.

원래 배터리 부품 번호가 일반적으로 가장 유용한 단서이지만, 반드시 완전한 장치 모델, 전압, 화학 조성, 용량, 하우징 및 전기 인터페이스와 함께 확인해야 합니다.

오래된 장비의 경우, 전문 배터리 교체 공급업체가 호환 가능한 부품을 식별하거나 원본 샘플을 기반으로 교체용 배터리를 개발해 줄 수 있습니다. OEM 지원이 계속되는 장비이거나 제조사에서 엄격한 요구 사항을 지정하는 경우에는 원래 제조사 또는 공인 서비스 채널이 검증 과정에 반드시 포함되어야 합니다.

명확한 사진 몇 장과 라벨을 확인하는 데 5분 정도 투자하면 수주일에 걸친 지연을 막을 수 있으며, 무엇보다도 의료 기기에 잘못된 배터리를 설치할 위험을 크게 줄일 수 있습니다.