Cum să găsiți bateria de înlocuire potrivită pentru echipamente medicale după numărul de piesă

Bateria OEM a fost întreruptă din producție: Cum să găsiți bateria de înlocuire potrivită pentru echipamente medicale

Un dispozitiv medical poate rămâne în funcțiune timp de mulți ani, dar bateria sa originală nu este întotdeauna disponibilă pe aceeași perioadă de timp.

Aceasta este o problemă frecventă pentru echipele de întreținere din spitale, distribuitorii de echipamente medicale și companiile terțe de reparații. Echipamentul funcționează încă, dar bateria originală nu mai ține încărcarea, iar numărul de piesă al bateriei OEM este fie întrerupt din producție, fie indisponibil la nivel local, fie oferit cu un termen lung de livrare.

În acel moment, căutarea unei baterii de înlocuire poate părea simplă. Introduceți modelul dispozitivului medical într-un motor de căutare, identificați o baterie cu o tensiune similară și plasați comanda.

În practică, această abordare duce adesea la alegerea produsului greșit.

Două baterii pot avea aceeași tensiune și dimensiuni similare, dar pot utiliza conectoare diferite, definiții ale pinilor, senzori de temperatură sau protocoale de comunicare. În alte cazuri, bateria se potrivește în compartiment, dar nu poate fi încărcată sau recunoscută de dispozitiv.

Cea mai sigură și eficientă metodă de a găsi o baterie de înlocuire compatibilă pentru echipamente medicale este de a lucra pe baza mai multor informații simultan: numărul piesei originale a bateriei, modelul complet al dispozitivului, specificațiile electrice, chimia bateriei, carcasă și interfață.

Începeți cu bateria veche, nu doar cu denumirea dispozitivului

Când un client spune: «Am nevoie de o baterie pentru un monitor GE» sau «Am nevoie de o baterie de înlocuire pentru un aparat ECG», de obicei nu există suficiente informații pentru a identifica produsul corect.

Un singur producător de echipamente medicale poate folosi baterii diferite în cadrul diferitelor generații de produse. Chiar și dispozitivele din aceeași familie pot avea platforme de tensiune diferite, chimii ale bateriilor sau designuri de conectoare.

Înainte de începerea căutării, eliminați bateria veche, acolo unde este permis de instrucțiunile echipamentului, și fotografiați fiecare față vizibilă. Eticheta furnizează, în mod obișnuit, informațiile cele mai utile pentru identificare.

Căutați următoarele:

• P/N sau Număr piesă

• REF sau Număr de comandă repetată

• Numărul modelului bateriei

• Tensiune nominală

• Capacitate în mAh

• Energie în Wh

• Chimie a bateriei

• Numele producătorului

• Data producției sau codul datei

• Informații despre conector

• Marcaje privind certificarea sau transportul

Numărul de piesă este, de obicei, cel mai puternic indiciu pentru căutare, deoarece identifică ansamblul bateriei, nu familia generală de echipamente.

Totuși, numărul de piesă nu trebuie folosit singur. El trebuie întotdeauna verificat în raport cu modelul complet al dispozitivului și cu specificațiile imprimate pe bateria originală.

Înregistrați modelul complet al dispozitivului medical

Numărul de model de pe baterie și numărul de model de pe dispozitivul medical sunt adesea diferite.

Verificați plăcuța de identificare a echipamentului, care se află, de obicei, pe panoul din spate, pe partea inferioară sau în interiorul compartimentului bateriei. Înregistrați următoarele:

• Producătorul echipamentului

• Modelul complet al dispozitivului

• Versiunea sau revizia produsului

• Numărul de serie

• Data fabricării, atunci când este disponibilă

Numărul de serie poate fi deosebit de util atunci când contactați producătorul original al echipamentului. Unele dispozitive medicale au fost revizuite în timpul ciclului lor de producție, iar sistemul de baterii s-ar putea să fi fost modificat, chiar dacă numele produsului principal a rămas același.

Pentru dispozitivele care sunt încă susținute de producătorul original de echipamente (OEM), fabricantul sau furnizorul autorizat de servicii poate confirma dacă un vechi număr de baterie a fost înlocuit cu un număr de piesă mai nou, care îl înlocuiește.

Căutare după numărul piesei și modelul dispozitivului împreună

O căutare eficientă de baterii combină numărul original al piesei cu modelul echipamentului.

Formate utile de căutare includ:

[Numărul piesei bateriei] + baterie de înlocuire

[Marca dispozitivului medical] + [modelul dispozitivului] + baterie

[Numărul piesei bateriei] + baterie compatibilă

[Modelul dispozitivului] + numărul piesei bateriei OEM

De exemplu, un cumpărător care caută o baterie pentru un aparat de ecografie poate folosi atât numărul bateriei, cât și seria echipamentului:

0146-00-0091-01 baterie de înlocuire DP-10 DP-20 DP-30

Pentru o baterie pentru un aparat ECG, căutarea poate include:

Baterie de înlocuire LI1104C 12-100-0006 pentru M8000 și M9000

Gama actuală de baterii medicale Cowon include produse identificate prin numerele bateriilor și modelele corespunzătoare de echipamente, cum ar fi bateria 0146-00-0091-01 pentru anumite sisteme de ultrason, bateria HYLB-952 pentru echipamentele ECG Biocare, bateria LI1104C pentru aparatele ECG și pachetul de baterii 100597-00 pentru echipamentele LUCAS 2 și LUCAS 3.

Folosirea ambelor identificatori reduce riscul de a comanda o baterie destinată unui dispozitiv cu aspect similar, dar cu caracteristici electrice diferite.

Potrivirea atentă a tensiunii

Tensiunea nominală este una dintre primele caracteristici pe care cumpărătorii le compară, dar nu trebuie considerată singurul criteriu de compatibilitate.

Bateria de înlocuire trebuie să corespundă specificației de tensiune aprobate pentru echipament. Tensiunile uzuale ale bateriilor medicale includ:

• 3,6 V sau 3,7 V

• 7,2 V, 7,4 V sau 7,5 V

• 10,8 V sau 11,1 V

• 14,4 V sau 14,8 V

• 18v

• 24 V sau mai mult pentru bateriile mai mari

Unele baterii cu tehnologie lithium-ion marcate 10,8 V și 11,1 V se bazează pe o configurație similară cu trei celule în serie, dar acest lucru nu înseamnă că toate bateriile de 10,8 V și 11,1 V sunt interschimbabile.

Trebuie luate, de asemenea, în considerare circuitul de încărcare, compoziția chimică a celulelor, tensiunea maximă de încărcare, sistemul de management al bateriei și firmware-ul dispozitivului.

Nu presupuneți niciodată compatibilitatea unei baterii doar pe baza faptului că tensiunea nominală este asemănătoare.

Capacitatea poate varia, dar numai în limitele dispozitivului

Capacitatea bateriei este de obicei exprimată în miliamperi-oră (mAh). Energia poate fi, de asemenea, exprimată în wați-oră (Wh).

O baterie de înlocuire cu o capacitate ușor superioară poate oferi o durată de funcționare mai lungă, dar numai atunci când sunt îndeplinite mai multe condiții:

• Bateria se potrivește corect în compartimentul original.

• Tensiunea și compoziția chimică rămân compatibile.

• Sistemul de încărcare susține configurația bateriei.

• Funcțiile de gestionare și comunicare a bateriei sunt compatibile.

• Timpul suplimentar de încărcare este acceptabil.

• Dispozitivul poate estima corect starea de încărcare a bateriei.

Un număr mai mare de mAh nu reprezintă automat o îmbunătățire.

Pentru bateriile medicale inteligente, modificarea capacității celulelor fără configurarea corectă a datelor privind indicatorul de nivel de încărcare poate duce la estimări incorecte ale duratei de funcționare, alarme neașteptate privind nivelul scăzut al bateriei sau probleme de încărcare.

O baterie cu capacitate mai mică poate funcționa fizic echipamentul, dar nu poate oferi timpul de funcționare necesar. Acest lucru poate fi inacceptabil pentru aplicații portabile de monitorizare, transport, urgență sau legate de susținerea vieții.

Capacitatea trebuie, așadar, selectată în funcție atât de compatibilitatea tehnică, cât și de durata de funcționare necesară.

Nu modificați chimia bateriei în mod nerecomandat

Bateriile pentru echipamente medicale nu sunt toate de tip litiu-ion.

În funcție de vârsta echipamentului și de aplicația acestuia, bateria originală poate utiliza:

• Litiu-ion

• Litiu-polimer

• Hidrid de nichel

• Cadmium-nichel

• Plumb-acid (SLA)

• Chimie primară pe bază de litiu

Chimia trebuie identificată înainte de alegerea unei baterii de înlocuire.

O baterie cu hidrid de nichel nu trebuie înlocuită cu un acumulator cu ion de litiu doar pentru că tensiunea și dimensiunile par similare. Chimii diferite necesită metode de încărcare diferite, limite de tensiune diferite, strategii de protecție diferite și gestionare termică diferită.

Aceeași avertisment se aplică și bateriilor primare și secundare pe bază de litiu.

Unele baterii pentru defibrilatoare automate externe (AED) și pentru rezervă medicală sunt concepute ca baterii primare, neîncărcabile, cu o durată lungă de stocare. Montarea lor într-un circuit de încărcare sau înlocuirea lor cu un acumulator încărcabil, fără redesenarea și validarea sistemului de alimentare, poate genera riscuri serioase de siguranță și fiabilitate.

Atunci când se ia în considerare o conversie a chimiei, aceasta trebuie tratată ca o redesignare inginerescă, nu ca o înlocuire obișnuită a bateriei.

Comparați carcasa, conectorul și dispunerea pinilor

Compatibilitatea mecanică este la fel de importantă ca și cea electrică.

Verificați următoarele detalii:

• Lungimea, lățimea și grosimea totale

• Forma carcasei

• Ghidoane de alunecare

• Cletele de blocare

• Pozițiile șuruburilor

• Locație de contact

• Lungime cablu

• Model Conector

• Număr de Pinuri

• Culorile cablurilor

• Secvența pinilor

Pentru bateriile cu contacte metalice expuse sau „degete de aur”, comparați numărul, poziția și lățimea fiecărui contact.

Pentru acumulatorii cu cablu, fotografiați conectorul din față și din spate. Doi conectori pot avea o aspect identic, dar pot utiliza o dispunere diferită a pinilor pentru polaritatea pozitivă, negativă, senzorul de temperatură sau interfața de comunicare.

Conectarea unui acumulator cu o dispunere incorectă a pinilor poate deteriora acumulatorul, circuitul de încărcare sau dispozitivul medical.

Un furnizor ar trebui, prin urmare, să confirme interfața pe baza unor fotografii clare, a unui desen de cablare sau a unui eșantion original – nu doar pe baza unei descrieri scrise, cum ar fi „conector cu trei pini”.

Verificați dacă dispozitivul utilizează un acumulator inteligent

Mulți acumulatori moderni pentru echipamente medicale conțin mai mult decât celule și un circuit de protecție de bază.

Acumulatorul poate include:

• Protecție împotriva suprasarcinii și descărcării excesive

• Protecție împotriva curentului excesiv și a scurtcircuitelor

• Detectarea temperaturii prin senzori NTC

• Rezistență de identificare (ID)

• Circuit de estimare a nivelului de încărcare (fuel-gauge)

• Înregistrări ale numărului de cicluri

• Interfață SMBus sau altă interfață de comunicare

• Autentificare sau identificare specifică dispozitivului

O baterie fizic compatibilă poate alimenta echipamentul, dar poate totuși cauza probleme dacă aceste funcții lipsesc sau sunt configurate incorect.

Simptome posibile includ:

• Bateria nu este detectată

• Avertizare privind bateria neoriginală sau incompatibilă

• Afisare incorectă a timpului rămas

• Schimbare bruscă a procentului de încărcare al bateriei

• Bateria se încarcă, dar nu atinge 100%

• Dispozitivul se oprește înainte ca capacitatea afișată să ajungă la zero

• Încărcarea este dezactivată

• Alarma bateriei rămâne activă

Când înlocuiți o baterie medicală inteligentă, întrebați furnizorul dacă bateria de înlocuire susține funcțiile necesare de detectare a temperaturii, identificare și comunicare.

Un sistem de management al bateriei (BMS) de bază și un sistem inteligent de comunicare cu bateria nu sunt același lucru.

Înțelegeți ce înseamnă de fapt documentele privind bateriile

Cumpărătorii întreabă adesea dacă o baterie medicală are „certificare CE, FDA, UL și UN38.3”. Această formulare poate fi înșelătoare, deoarece aceste certificate îndeplinesc scopuri diferite.

IEC 62133

IEC 62133-2 specifică cerințele de siguranță și testele pentru celule secundare de litiu etanșate portabile și pentru baterii, în condiții de utilizare prevăzute și în cazul unei utilizări nerezonabile previsibile. Este un standard relevant de siguranță pentru baterii, aplicabil multor domenii portabile, deși cerința exactă de conformitate depinde de produs, piață și proiectarea echipamentului.

Bateriile reîncărcabile pe bază de nichel sunt abordate separat în cadrul IEC 62133-1.

IEC sau UL 60601-1

IEC 60601-1 acoperă siguranța de bază și performanța esențială a echipamentelor electrice medicale. Este în primul rând un standard la nivelul echipamentelor medicale, completat de standarde colaterale și standarde specifice pentru dispozitive, acolo unde este cazul. Nu trebuie prezentat automat ca o certificare universală independentă pentru fiecare baterie de înlocuire.

O baterie poate fi evaluată ca parte a evaluării globale a siguranței dispozitivului medical, dar cumpărătorii trebuie să verifice exact ce produs și ce configurație sunt acoperite de raportul de încercare.

UN38.3

Celulele și bateriile de litiu destinate transportului trebuie să fie de un tip de construcție care a trecut încercările aplicabile din subsecțiunea 38.3 din Manualul ONU privind încercările și criteriile. Producătorii și distribuitorii trebuie, de asemenea, să pună la dispoziție rezumatul cerut al încercărilor pentru bateriile de litiu.

UN38.3 se referă la siguranța în transport. Nu dovedește, în sine, compatibilitatea unei baterii cu un anumit dispozitiv medical.

CE și FDA

Marcajul CE se referă la conformitatea cu legislația europeană aplicabilă pentru produsul care este introdus pe piață. Semnificația sa depinde de clasificarea produsului și de operatorul economic responsabil.

În mod similar, FDA nu emite un „certificat de baterie FDA” general pentru o baterie de înlocuire obișnuită. Cerințele FDA se referă la dispozitivele medicale și accesorii în funcție de utilizarea lor prevăzută, clasificare și statut reglementar.

Un furnizor ar trebui să descrie exact domeniul de aplicare al oricărui certificat, declarație sau raport de testare, în loc să prezinte o colecție de logouri fără documentație de susținere.

Cereți documente care corespund bateriei reale

În funcție de tipul bateriei, piața de destinație și metoda de expediere, documentele relevante pot include:

• Fișa de specificații a produsului

• Specificația celulei

• Desenul ansamblului de baterii

• Fișa de date privind siguranța

• Raportul de testare UN38.3 sau rezumatul testării

• Raportul de testare IEC 62133, acolo unde este cazul

• Raportul de clasificare pentru transport

• Declarație de conformitate, acolo unde este cazul

• Înregistrare a inspecției calității

• Informații privind urmăribilitatea sau lotul de producție

Verificați dacă numele fabricantului, modelul bateriei, tensiunea și capacitatea indicate în documente corespund bateriei achiziționate.

Un raport pentru o celulă similară sau pentru un alt pachet de baterii nu poate fi utilizat automat pentru un alt model.

Unde puteți achiziționa o baterie medicală discontinuată

Există trei căi obișnuite de procurare.

1. Fabricantul original sau rețeaua autorizată de service

Pentru echipamentele care se află încă în perioada de service suportată, producătorul de echipamente originale (OEM) sau un reprezentant autorizat ar trebui să fie, în mod normal, primul punct de contact.

Furnizați numărul de serie al echipamentului și întrebați dacă bateria discontinuată are un număr de piesă oficial de înlocuire.

Această rută este deosebit de importantă atunci când instrucțiunile privind echipamentul cer baterii sau accesorii de încărcare specificate. Orientările FDA recomandă, de asemenea, utilizatorilor să urmeze indicațiile producătorului dispozitivului medical și să folosească accesorii de încărcare specificate pentru dispozitiv.

2. Un furnizor specializat de baterii de înlocuire pentru domeniul medical

Un furnizor specializat poate păstra date de corespondență care acoperă numerele de piese originale, modelele de echipamente și bateriile de înlocuire compatibile.

Aceasta este utilă atunci când:

• Bateria originală a fost scoasă din producție.

• Termenul de livrare al producătorului original este prea lung.

• Echipamentul este utilizat pe o piață unde piesa originală este dificil de procurat.

• Un distribuitor necesită aprovizionare repetată pentru mai multe modele de dispozitive.

• O firmă de reparații are un eșantion de baterie originală, dar nu și un desen detaliat.

Furnizorul trebuie totuși să verifice bateria pe baza etichetei, fotografiilor și a informațiilor despre dispozitiv, fără a se baza în întregime pe o intrare din baza de date.

3. O firmă de reparații sau întreținere a echipamentelor medicale

Companiile terțe specializate în servicii au adesea istoricul modelelor, liste de piese de schimb și înregistrări ale reviziilor bateriilor.

Acestea pot identifica o asamblare veche de baterie sau pot confirma dacă un anumit dispozitiv are mai multe versiuni ale bateriei.

Pentru echipamente neobișnuite sau învechite, cooperarea dintre compania de reparații și producătorul de baterii poate fi cea mai rapidă modalitate de a stabili specificația corectă.

O listă practică de verificare înainte de comandă

Înainte de a confirma comanda, trimiteți furnizorului următoarele informații:

1. Producător de Echipamente Medicale

2. Modelul complet al echipamentului

3. Numărul de serie al echipamentului, acolo unde este cazul

4. Numărul piesei originale a bateriei

5. O fotografie clară a etichetei bateriei

6. O fotografie a faței și spatele bateriei

7. Tensiune nominală

8. Capacitatea și watt-ora

9. Chimie a bateriei

10. Dimensiuni totale

11. Fotografii ale conectorului și ale contactelor

12. Secvența firelor sau definiția pinilor

13. Funcția de comunicare necesară

14. Cantitatea estimată pentru comandă

15. ȚARĂ DESTINAȚIE

Cereți furnizorului să confirme, în scris, compatibilitatea dispozitivului.

Pentru o comandă mare sau pentru o baterie destinată echipamentelor critice, începeți cu eșantioane și efectuați o inspecție la recepție și un test al echipamentului înainte de a aproba producția în masă.

Testați prima baterie de înlocuire înainte de utilizarea clinică

O baterie nouă de înlocuire nu trebuie instalată pentru prima dată imediat înainte de o procedură clinică.

Testele trebuie efectuate într-un mediu controlat, de personal calificat și în conformitate cu instrucțiunile echipamentului și cu procedurile de întreținere ale organizației.

În timpul testului inițial, verificați:

• Dacă bateria este recunoscută

• Dacă încărcarea începe în mod normal

• Dacă dispozitivul afișează vreo eroare legată de baterie

• Dacă afișarea procentuală se modifică în mod uniform

• Dacă bateria sau conectorul devin neobișnuit de calzi

• Dacă durata de funcționare corespunde așteptărilor

• Dacă alarmele pentru nivel scăzut de baterie și oprire funcționează corect

• Dacă bateria rămâne fixată în mod sigur în locul ei

Unde este cazul, efectuați mai mult de un ciclu controlat de încărcare și descărcare.

Întrerupeți utilizarea bateriei dacă aceasta prezintă umflare, scurgere, miros neobișnuit, căldură excesivă, deteriorare fizică sau comportament nesigur al tensiunii.

Când are sens să utilizați o baterie de înlocuire personalizată

Un proiect personalizat de baterie pentru echipamente medicale poate fi justificat atunci când bateria originală a fost întreruptă și există o cerere stabilă pentru menținerea echipamentului.

Procesul de dezvoltare începe, de obicei, cu un eșantion original și include:

• Identificarea celulelor și a compoziției chimice

• Măsurători electrice

• Măsurători ale carcasei

• Confirmarea conectorilor și a configurației pinilor

• Analiza circuitului de protecție

• Identificarea senzorilor de temperatură

• Verificarea cerințelor de comunicare

• Montare prototip

• Testarea compatibilității dispozitivului

• Documentație și validare a producției

Dezvoltarea personalizată nu este doar o chestiune de plasare a unor celule noi într-o carcasă veche.

Pentru bateriile inteligente destinate domeniului medical, sistemul de comunicare, datele privind indicatorul de nivel de încărcare și comportamentul dispozitivului pot fi la fel de importante ca și acumulatorul fizic în sine.

Clientul și furnizorul ar trebui, de asemenea, să confirme cine este responsabil pentru validarea finală a echipamentului și pentru evaluarea reglementară pe piața țintă.

Cum sprijină Cowon înlocuirea bateriilor pentru echipamente medicale

Cowon furnizează baterii de înlocuire pentru o gamă largă de echipamente medicale, inclusiv monitoare pentru pacienți, aparate ECG, sisteme de ecografie, defibrilatoare și echipamente de urgență, oximetru cu puls, instrumente oftalmologice și alte dispozitive medicale portabile.

Activitatea noastră privind bateriile de înlocuire pentru domeniul medical poate include:

• Identificarea numerelor de piesă originale ale bateriilor

• Confirmarea modelelor compatibile de echipamente medicale

• Potrivirea tensiunii, capacității și a compoziției chimice

• Verificarea conectorului și a carcasei

• Înlocuirea ansamblurilor de baterii întrerupte din producție

• Dezvoltarea bateriilor pe bază de eșantioane

• Etichete și ambalaje personalizate

• Suport pentru producția OEM și ODM

• Documentație tehnică și de transport

Pentru a ne ajuta să identificăm eficient o baterie, trimiteți eticheta originală a bateriei, modelul echipamentului, dimensiunile bateriei și fotografii clare ale conectorului.

Atunci când este disponibil, un eșantion original al bateriei oferă cea mai bună bază pentru verificarea carcasei, a contactelor, a cablurilor și a cerințelor de comunicare.

Gânduri finale

Găsirea unei baterii de înlocuire pentru echipamente medicale nu este dificilă, odată ce căutarea începe cu informațiile corecte.

Numărul de piesă original al bateriei este, de obicei, cel mai bun indiciu, dar trebuie întotdeauna verificat în raport cu modelul complet al dispozitivului, tensiunea, chimia, capacitatea, carcasa și interfața electrică.

Pentru echipamentele mai vechi, un furnizor profesionist de baterii de înlocuire poate ajuta la identificarea unei piese compatibile sau la dezvoltarea unei baterii de înlocuire pe baza eșantionului original. Pentru echipamentele care se află încă sub asistența producătorului de echipamente originale (OEM) sau care au cerințe stricte ale producătorului, producătorul original sau canalul autorizat de service trebuie să rămână implicat în procesul de verificare.

Câteva fotografii clare și cinci minute petrecute pentru verificarea etichetei pot preveni întârzieri de săptămâni — iar, mai important, pot reduce riscul instalării unei baterii incorecte în echipamente medicale.