Чому акумулятори для заміни в медичних пристроях повинні відповідати суворим стандартам безпеки

Зі швидким ростом портативних та мобільних медичних пристроїв акумулятори стали критично важливим компонентом для забезпечення надійної роботи та безпеки пацієнтів. Від невеликих дискових елементів, що використовуються для резервного копіювання даних, до потужних літієвих акумуляторних батарей, які живлять обладнання для підтримки життя чи діагностики, безпека акумуляторів більше не є факультативною — особливо при заміні оригінального акумулятора сумісним або альтернативним рішенням.

Для виробників медичного обладнання, сервісних постачальників та дистриб'юторів вибір сумісної медичної акумуляторної батареї для заміни це не просто питання електричної сумісності. Вона також повинна відповідати суворим вимогам щодо безпеки та нормативного регулювання.

---

Безпека медичних акумуляторів: що змінилося у сучасних стандартах?

Сучасні норми щодо безпеки медичного обладнання, такі як GB 9706.1-2020 (узгоджений з IEC 60601-1), ставлять значно вищі вимоги до акумуляторних систем, що використовуються в електричному медичному обладнанні. Порівняно з попередніми версіями, оновлені стандарти акцентують увагу на:

• Захист від перезарядження як за нормальних, так і за аварійних умов

• Чіткі вимоги щодо безпеки для первинних літієвих та літій-іонних акумуляторів

• Проектування на основі оцінки ризиків замість перевірки після відмови

Ці зміни відображають глобальну тенденцію: запобігання небезпеці, пов’язаній із акумуляторами, на етапі проектування, а не реагування після виникнення відмов

Для покупців, що здійснюють закупівлю замінні акумулятори для медичних пристроїв , це означає, що відповідність вимогам безпеки має бути підтверджена навіть тоді, коли акумулятор постачається не виробником оригінального обладнання

---

Поширені ризики, пов’язані з акумуляторами в медичному обладнанні

Медичні акумулятори зберігають хімічну енергію, яка може створювати серйозну небезпеку, якщо вони спроектовані або підібрані неправильно. Основні небезпечні фактори включають:

• Перегріvanня , що призводить до деформації корпусу або ризику опіків

• Виділення газу , що може призвести до пожежі або вибуху за умови недостатньої вентиляції

• Витік електроліту , що призводить до корозії або порушення ізоляції

• ПОЖЕЖІ або ВИБУХУ , безпосередньо створюючи небезпеку для пацієнтів і операторів

Ці ризики зростають при використанні несумісних або погано спроектованих акумуляторів.

---

Основні вимоги безпеки, які стосуються замінних акумуляторів

1. Конструкція корпусу та система вентиляції акумулятора

Якщо під час зарядки або розрядки акумулятор може виділяти гази, пристрій має забезпечувати безпечну вентиляцію. Навіть герметичні акумулятори, такі як свинцево-кислі клапанного типу (VRLA) або літієві пакети, потребують належної конструкції корпусу для запобігання накопиченню газів.

Замінні акумулятори повинні відповідати не лише за розміром і напругою, але й тепловими та вентиляційними параметрами оригінального конструктивного рішення пристрою.

2. Захист від зворотної полярності та неправильного встановлення

Медичне обладнання має запобігати неправильному встановленню батарей. Спільна орієнтація на позначення полярності є недостатньою, особливо якщо батареї можуть замінюватися користувачем.

Наявність добре продуманої замінної батареї має передбачати:

• Механічний захист від неправильної полярності

• Фіксовані або несиметричні роз’єми

• Чіткі інструкції та попередження щодо встановлення

3. Захист від перезаряду в умовах несправності

Системи заряджання мають запобігати:

• Перевищенню напруги заряджання понад допустимі межі батареї

• Продовження зарядки після досягнення повної ємності

• Струм зарядки, що перевищує специфікації виробника

Ця вимога є особливо критичною для літій-іонних акумуляторів заміни , оскільки неправильна зарядка може призвести до теплового пробігу.

4. Відповідність вимогам для літій-іонних акумуляторів

Літій-іонні акумулятори, що використовуються в медичному обладнанні, мають відповідати міжнародним визнаним стандартам безпеки (наприклад, IEC 62133 або еквівалентним).

Для акумуляторів заміни необхідно особливо уважно стежити за:

• Балансуванням елементів у послідовних конфігураціях

• Межами напруги зарядки

• Контроль температури під час заряджання та роботи

• Захист від несанкціонованого заряджання первинних літієвих елементів

5. Захист від перевантаження за струмом і короткого замикання

Медичні енергетичні системи повинні надійно переривати аварійні струми за допомогою запобіжників або еквівалентних пристроїв захисту. Сумісна замінна батарея повинна інтегруватися або бути сумісною з цими механізмами захисту, щоб уникнути катастрофічних пошкоджень.

---

Що це означає при виборі медичної замінної батареї

Під час закупівлі або проектування замінної батареї для медичних приладів доцільно дотримуватися таких рекомендацій:

• Вибір кваліфікованих постачальників батарей із повним технічним документуванням

• Забезпечення електричної, механічної та термічної сумісності

• Перевірка відповідності актуальним стандартам безпеки медичних акумуляторів

• Забезпечення документації з можливістю відстеження для перевірок та сертифікації

• Проведення оцінки ризиків як для нормального використання, так і для передбачуваного неправильного використання

Медичні замінні акумулятори не є товарними продуктами. Це критичні компоненти безпеки, які мають бездоганно інтегруватися в регульовані медичні системи.

---

Остаточні думки

Сучасні стандарти медичної безпеки демонструють чіткий перехід від реактивного тестування до проактивного контролю ризиків. Безпека акумуляторів більше не є лише питанням рівня компонентів — це відповідальність на рівні системи.

Якщо ви шукаєте надійний, відповідний вимогам замінний акумулятор для медичних пристроїв , важливо співпрацювати з постачальником, який розуміє вимоги до медичної безпеки, ризики, пов’язані з літієвими акумуляторами, та очікування щодо міжнародної відповідності.

👉 Дізнайтеся більше про наші рішення щодо замінних акумуляторів медичного класу за цим посиланням:
https://www.cowontech.com/medical-equipment-battery