Tıbbi Cihaz Yedek Pilinin Neden Katı Güvenlik Standartlarını Karşılaması Gerektiği

Taşınabilir ve mobil tıbbi cihazların hızlı gelişimiyle birlikte, piller güvenilir çalışmayı ve hasta güvenliğini sağlamak açısından kritik bir bileşen haline gelmiştir. Veri yedeklemesi için kullanılan küçük madeni pil hücrelerinden yaşam destekli veya tanı cihazlarını çalıştıran yüksek kapasiteli lityum pil paketlerine kadar, orijinal bir pilin uyumlu veya değiştirilebilir bir çözümle değiştirilmesi durumunda pil güvenliği artık isteğe bağlı değildir.

Tıbbi cihaz üreticileri, servis sağlayıcıları ve dağıtım şirketleri için uyumlu tıbbi yedek pil seçmek yalnızca elektriksel uyumluluk anlamına gelmez. Aynı zamanda sıkı güvenlik ve düzenleyici gereklilikleri karşılamalıdır.

---

Tıbbi Pil Güvenliği: Son Zamanlarda Standartlarda Neler Değişti?

Günümüzdeki tıbbi güvenlik yönetmelikleri, örneğin GB 9706.1-2020 (IEC 60601-1 ile uyumlu) tıbbi elektrikli ekipmanlarda kullanılan pil sistemleri için çok daha yüksek gereklilikler getirmektedir. Önceki sürümlerle karşılaştırıldığında güncellenmiş standartlar özellikle şunlara önem vermektedir:

• Normal ve arıza durumlarında aşırı şarj koruması

• Lityum birincil ve lityum-iyon piller için net güvenlik gereksinimleri

• Arızadan sonraki testlere kıyasla risk temelli tasarım

Bu değişiklikler, arızalar meydana geldikten sonra tepki vermek yerine tasarım aşamasında pille ilgili tehlikelerin önlenmesi yönünde küresel bir eğilimi yansıtmaktadır.

Satın alanlar için tıbbi cihazlar için yedek piller , bu, pil orijinal ekipman üreticisi tarafından sağlanmasa bile güvenlik uyumunun doğrulanması gerektiği anlamına gelir.

---

Tıbbi Ekipmanlarda Yaygın Pil Riskleri

Tıbbi piller, yanlış tasarlanmış veya seçilmişse ciddi risklere neden olabilecek kimyasal enerji depolar. Temel tehlikeler şunları içerir:

• Aşırı ısınma , muhafaza deformasyonuna veya yanma riskine yol açabilir

• Gaz salınımı , uygun şekilde havalandırılmazsa yangına veya patlamaya neden olabilir

• Elektrolit sızıntısı , korozyona veya yalıtım arızasına yol açar

• Veya patlamaya , hastalara ve operatörlere doğrudan zarar verir

Bu riskler, uyumsuz veya kötü tasarlanmış yedek pil kullanıldığında artar.

---

Yedek Pilleri Etkileyen Temel Güvenlik Gereksinimleri

1. Pil Kapsülü ve Havalandırma Tasarımı

Pil şarj veya deşarj sırasında gaz çıkartırsa, cihazın güvenli bir şekilde havalandırılmasına izin vermesi gerekir. Valf regülatörlü kurşun-asit (VRLA) veya lityum paketler gibi kapalı piller bile gaz birikimini önlemek için uygun kapsül tasarımını gerektirir.

Yedek piller yalnızca boyut ve voltaj açısından değil, aynı zamanda termal ve havalandırma varsayımları açısından da uyumlu olmalıdır orijinal cihaz tasarımının

ters Polarite ve Yanlış Montaj Koruması

Tıbbi ekipmanlar, bataryanın yanlış şekilde takılmasını önlemelidir. Özellikle bataryalar kullanıcı tarafından değiştirilebiliyorsa, sadece polarite etiketlerine güvenmek yetersizdir.

İyi tasarlanmış bir yedek batarya şunları içermelidir:

• Mekanik polarite koruması

• Anahtar şeklinde veya simetrik olmayan konektörler

• Açık montaj talimatları ve uyarılar

3. Arıza Durumlarında Aşırı Şarj Koruması

Şarj sistemleri aşağıdakileri önlemelidir:

• Şarj voltajının batarya sınırlarını aşması

• Tam kapasiteye ulaşıldıktan sonra sürekli şarj etme

• Şarj akımının üretici özelliklerini aşması

Bu gereklilik özellikle lityum-iyon değiştirilebilir bataryalar için çok önemlidir çünkü yanlış şarj, ısıl kaçaklanmaya neden olabilir.

4. Lityum Pili Özel Uyumluluk

Tıbbi ekipmanlarda kullanılan lityum piller, uluslararası olarak tanınan güvenlik standartlarına (örneğin IEC 62133 veya eşdeğeri) uymalıdır.

Değiştirilebilir bataryalar için aşağıdaki konulara özel dikkat edilmelidir:

• Seri yapılandırmalarda hücre dengeleme

• Şarj voltaj sınırları

• Şarj ve çalışma sırasında sıcaklık kontrolü

• Birincil lityum hücrelerin istenmedik şekilde şarj edilmesine karşı koruma

5. Aşırı Akım ve Kısa Devre Koruması

Tıbbi güç sistemleri, hatadaki akımı sigortalar veya eşdeğer koruma cihazları kullanarak güvenli bir şekilde kesmelidir. Uyumlu bir yedek batarya, felaketle sonuçlanabilecek arızaları önlemek amacıyla bu koruma mekanizmalarıyla bütünleşik olmalı veya uyumlu olmalıdır.

---

Tıbbi Yedek Batarya Seçerken Bunun Anlamı Nedir

Tıbbi cihazlar için yedek batarya temin ederken veya tasarlanırken en iyi uygulamalar şunları içerir:

• Nitelikli batarya tedarikçilerini seçmek tam teknik dokümantasyona sahip

• Elektriksel, mekanik ve termal uyumluluğun sağlanması

• İlgili tıbbi batarya güvenlik standartlarına uygunluğun doğrulanması

• Denetimler ve sertifikasyon için izlenebilir belgelerin korunması

• Normal kullanım ve öngörülebilir yanlış kullanım için risk değerlendirmeleri yapılması

Tıbbi yedek bataryalar ticari ürünler değildir. Düzenlenmiş tıbbi sistemlere sorunsuz entegre olması gereken, güvenliği kritik öneme sahip bileşenlerdir.

---

Sonuç

Modern tıbbi güvenlik standartları, tepkisel testten proaktif risk kontrolüne net bir geçişi vurgular. Batarya güvenliği artık sadece bir bileşen düzeyinde sorun değil — aynı zamanda bir sistem düzeyinde sorumluluktur.

Eğer bir güvenilir, uyumlu tıbbi cihaz yedek bataryası temin ediyorsanız, tıbbi güvenlik gereksinimlerini, lityum batarya risklerini ve uluslararası uyum beklentilerini anlayan bir tedarikçiyle çalışmak esastır.

👉 Tıbbi sınıf yedek batarya çözümlerimiz hakkında buradan daha fazla bilgi edinin:
https://www.cowontech.com/medical-equipment-battery