Balita

Bakit Dapat Tumugon ang Mga Baterya ng Palitan para sa Medical Device sa Mahigpit na Pamantayan sa Kaligtasan

Time : 2026-01-16

Dahil sa mabilis na pag-unlad ng mga portable at mobile na medikal na device, naging mahalagang bahagi na ang mga baterya upang matiyak ang maaasahang operasyon at kaligtasan ng pasyente. Mula sa maliliit na coin cell na ginagamit para sa data backup hanggang sa mataas na kapasidad na lithium battery pack na nagpapatakbo sa life-support o diagnostic equipment, ang kaligtasan ng baterya ay hindi na opsyonal—lalo na kapag pinapalitan ang orihinal na baterya gamit ang isang tugma o kapalit na solusyon.

Para sa mga tagagawa ng medikal na kagamitan, serbisyo provider, at tagadistribusyon, ang pagpili ng sumusunod na kapalit na baterya para sa medikal na kagamitan ay hindi lang tungkol sa kakayahang magkaroon ng tugmang elektrikal. Dapat din nitong matugunan ang mahigpit na mga kinakailangan sa kaligtasan at regulasyon.

Kaligtasan ng Medikal na Baterya: Ano Ang Nabago sa Mga Kamakailang Pamantayan?

Ang mga modernong regulasyon sa kaligtasan sa medisina, tulad ng GB 9706.1-2020 (na sekyu sa IEC 60601-1), ay naglalagay ng mas mataas na mga kinakailangan sa mga sistema ng baterya na ginagamit sa mga kagamitang pang-medikal na elektrikal. Kung ihahambing sa mga nakaraang bersyon, binibigyang-diin ng mga na-update na pamantayan:

Proteksyon laban sa sobrang singa sa parehong normal at may sira na kondisyon
Malinaw na mga kinakailangan sa kaligtasan para sa primaryang baterya na lithium at baterya na lithium-ion
Disenyo batay sa panganib imbes na pagsubok pagkatapos ng kabiguan

Ipinapakita ng mga pagbabagong ito ang global na uso: pigilan ang mga panganib kaugnay ng baterya sa yugto ng disenyo imbes na tumugon pagkatapos mangyari ang kabiguan.

Para sa mga mamimili na naghahanap ng palit na baterya para sa mga medikal na kagamitan , nangangahulugan ito na dapat pa ring mapatunayan ang pagsunod sa kaligtasan kahit kapag hindi isinasama ng gumawa ng orihinal na kagamitan ang baterya.

Karaniwang Panganib na Dulot ng Baterya sa Medikal na Kagamitan

Inilalagay ng mga bateryang medikal ang kemikal na enerhiya na maaaring magdulot ng malubhang panganib kung hindi maayos ang disenyo o napili. Kasama rito ang mga pangunahing panganib:

Pag-uwerso , na nagdudulot ng pagkasira ng takip o panganib na sunog
Paglabas ng gas , na maaaring magdulot ng sunog o pagsabog kung hindi nangangailangan ng tamang bentilasyon
Pagtagas ng elektrolito , na nagreresulta sa pagkakaluma o kabiguan sa insulasyon
SUNOG o PAGBIBIGKIS , na direktang nagbabanta sa mga pasyente at operador

Lalong lumalala ang mga panganib na ito kapag gumagamit ng hindi tugma o mahinang dinisenyong palitan na baterya.

Mga Pangunahing Kautusan sa Kaligtasan na Nakakaapekto sa Palitan na Baterya

1. Takip ng Baterya at Disenyo ng Bentilasyon

Kung ang isang baterya ay maaaring maglabas ng gas habang nag-cha-charge o nagdi-discharge, dapat payagan ng device ang ligtas na bentilasyon. Kahit ang mga nakaselyadong baterya tulad ng valve-regulated lead-acid (VRLA) o lithium pack ay nangangailangan ng tamang disenyo ng takip upang maiwasan ang pag-iral ng gas.

Ang mga palitan na baterya ay dapat tumugma hindi lamang sa sukat at boltahe, kundi pati na rin sa thermal at bentilasyon na mga pagpapalagay ng orihinal na disenyo ng device.

2. Proteksyon Laban sa Reverse Polarity at Maling Pag-install

Dapat pigilan ng kagamitang medikal ang maling pag-install ng baterya. Hindi sapat na umaasa lamang sa mga label ng polarity, lalo na kapag madaling palitan ng gumagamit ang baterya.

Ang isang maayos na dinisenyong pamalit na baterya ay dapat isama:

Mekanikal na proteksyon laban sa polarity
Keyed o di-simetrikong konektor
Malinaw na mga tagubilin at babala sa pag-install

3. Proteksyon Laban sa Sobrang Pagsingil sa Ilalim ng Maling Kalagayan

Dapat pigilan ng sistema ng pagsingil:

Ang boltahe ng pagsingil na lumilipas sa limitasyon ng baterya
Patuloy na pag-charge pagkatapos maabot ang buong kapasidad
Ang kasalukuyang pag-charge ay lumalampas sa mga espesipikasyon ng tagagawa

Ang pangangailangang ito ay lalo pang kritikal para sa mga palit na baterya na lithium-ion , kung saan maaaring magdulot ang hindi tamang pag-charge ng thermal runaway.

4. Pagsunod na Tanging sa Lithium Battery

Dapat sumunod ang mga bateryang lithium na ginagamit sa kagamitang medikal sa mga internasyonal na kinikilalang pamantayan sa kaligtasan (tulad ng IEC 62133 o katumbas nito).

Para sa mga palit na baterya, dapat bigyan ng espesyal na atensyon ang:

Pagbabalanseng selula sa mga pagsasa-serye
Mga limitasyon sa boltahe ng pag-charge
Pagsasakontrol ng temperatura habang nag-cha-charging at gumagana
Proteksyon laban sa hindi sinasadyang pag-charge ng primary lithium cells

5. Proteksyon Laban sa Overcurrent at Maikling Sirkito

Dapat na maayos na maputol ng medical power systems ang fault currents gamit ang mga fuse o katumbas na device para sa proteksyon. Ang isang compliant replacement battery ay dapat isama o magkaroon ng compatibility sa mga mekanismong ito upang maiwasan ang malalang kabiguan.

Ano Ito Nangangahulugan Kapag Pumipili ng Medical Replacement Battery

Kapag bumibili o nagdidisenyo ng replacement battery para sa medical devices, kasali ang mga best practice na ito:

Pagpili ng kwalipikadong tagapagtustos ng baterya na may kompletong teknikal na dokumentasyon
Pagtiyak sa electrical, mechanical, at thermal compatibility
Pag-verify ng compliance sa mga karaniwang standard para sa kaligtasan ng medical battery
Pagpapanatili ng dokumentasyong mapapatunayan para sa mga audit at sertipikasyon
Paggawa ng pagsusuri sa mga panganib para sa normal na paggamit at sa anumang maaaring maling paggamit

Ang mga pampalit na baterya para sa medikal na gamit ay hindi karaniwang produkto. Ito ay mahahalagang bahagi na may kinalaman sa kaligtasan na dapat isama nang maayos sa mga reguladong medikal na sistema.

Huling mga pag-iisip

Ang mga modernong pamantayan sa kaligtasan sa medisina ay nagpapakita ng malinaw na pagbabago mula sa reaktibong pagsusuri patungo sa proaktibong kontrol sa panganib. Ang kaligtasan ng baterya ay hindi na lamang isyu sa antas ng bahagi — ito ay isang responsibilidad sa antas ng sistema.

Kung ikaw ay naghahanap ng mabilis, sumusunod sa regulasyon na pampalit na baterya para sa mga medikal na aparato , mahalaga na makipagtulungan ka sa isang tagapagtustos na nakauunawa sa mga kinakailangan sa kaligtasan sa medisina, mga panganib ng lithium baterya, at mga inaasahan sa internasyonal na pagsunod sa regulasyon.

👉 Alamin pa ang tungkol sa aming mga pampalit na baterya na angkop para sa gamit sa medisina dito:
https://www.cowontech.com/medical-equipment-battery

Nakaraan : Mga Konsiderasyon sa Kaligtasan para sa Palit na Baterya ng POS Terminal

Susunod: Isang Praktikal na Checklist para sa Pagpili ng Tamang Palitan na Baterya para sa POS Terminal

Blog