Вести

Зашто батерије за медицинске уређаје морају да испуњавају строге безбедносне стандарде

Time : 2026-01-16

Са брзим растом преносивих и мобилних медицинских уређаја, батерије су постале критична компонента за осигурање поузданог рада и безбедности пацијената. Од малих монетних ћелија које се користе за резервно копирање података до батеријских паковања литијумских батерија великог капацитета које напајају опрему за подршку животу или дијагностичку опрему, безбедност батерија више није опционална посебно када се оригинална батерија замени компатибилним или заменним решењем

За произвођаче медицинских уређаја, пружаоце услуга и дистрибутере, избор у складу са медицинским заменом батерије није само електрична компатибилност. Такође мора да испуњава строге безбедносне и регулаторне захтеве.

Безаштита медицинских батерија: Шта се променило у скорашњим стандардима?

Савремени медицински прописи о безбедности, као што су ГБ 9706.1-2020 (прилагођен са ИЕЦ 60601-1), постављају знатно веће захтеве за системе батерија које се користе у медицинској електричној опреми. У поређењу са ранијим верзијама, ажурирани стандарди наглашавају:

Заштита од преоптерећења у нормалним условима и у случају грешака
Јасни захтеви за безбедност литијумских примарних и литијум-јонских батерија
Дизајн заснован на ризику уместо тестирања након неуспеха

Ове промене одражавају глобални тренд: спречавање опасности повезаних са батеријама у фази пројектовања, а не реакција након што се појаве неуспјехи.

За купце који се снабдевају замене батерија за медицинске уређаје , то значи да се обавезно мора проверити да је сигурносна батерија у складу са стандардима, чак и када је батерија није испоручила произвођач оригиналне опреме.

Уобичајени ризици од батерије у медицинској опреми

Медицинске батерије чувају хемијску енергију која може изазвати озбиљне ризике ако није правилно дизајнирана или изабрана. Главне опасности укључују:

Прегревање , што доводи до деформације кућа или ризика од опека
Ослобађање гаса , који може изазвати пожар или експлозију ако није правилно вентилисан
Излаз електролита , што доводи до корозије или неуспеха изолације
ПОЖАР или ЕКСПЛОЗИЈУ , који директно угрожавају пацијенте и операторе

Ови ризици се појачавају када се користе некомпатибилне или лоше дизајниране резервне батерије.

Кључни безбедносни захтеви који утичу на замене батерија

1. у вези са Дизајн кутије за батерије и вентилације

Ако батерија може ослобађати гас током пуњења или пуњења, уређај мора омогућити сигурно вентилацију. Чак и запечаћене батерије као што су батерије са регулисаним воденим киселином (VRLA) или литијумски пакети захтевају одговарајућу конструкцију кућа како би се спречило акумулирање гаса.

Заменне батерије морају да одговарају не само величини и напону, већ и трпезни и вентилациони претпоставци из оригиналног дизајна уређаја.

2. Уколико је потребно. Обрнута поларитет и погрешна заштита инсталације

Медицинска опрема мора спречити неисправну монтажу батерије. Уколико се бавите само ознакама поларности, то није довољно, посебно када батерије могу да се замењују.

Добро дизајнирана заменљива батерија треба да садржи:

Заштита од механичке поларитетности
Конектори са кључем или несиметрични
Јасни упутства за инсталацију и упозорења

3. Уколико је потребно. Заштита од преоптерећења у условима грешке

Системи пуњења морају спречити:

Напречење за пуњење које прелази границе батерије
Непрекидно пуњење након достизања пуне капацитете
Површина за пуњење која прелази спецификације произвођача

Овај захтев је посебно критичан за литијум-јонске батерије за замену , где неисправно пуњење може довести до топлотне безизлазнице.

4. Уколико је потребно. Уговорност специфична за литијумске батерије

Литијумске батерије које се користе у медицинској опреми морају бити у складу са међународно признатим безбедносним стандардима (као што је ИЕЦ 62133 или еквивалентан).

За замене батерије, посебна пажња мора бити посвећена:

Балансирање ћелија у серијским конфигурацијама
Предозиви за напон
Контрола температуре током пуњења и рада
Заштита од ненамерног пуњења примарних литијумских ћелија

5. Појам Заштита од претечности и кратких кола

Медицински енергетски системи морају безбедно прекинути струје од грешке помоћу осигурања или еквивалентних заштитних уређаја. У складу са стандардом за замену батерије мора бити интегрисан или компатибилан са овим заштитним механизмима како би се избегли катастрофални неуспјех.

Шта то значи када изаберете медицинску батерију за замену

Прилике за коришћење и коришћење батерија

Избор квалификованих добављача батерија са пуном техничком документацијом
Обезбеђивање електричне, механичке и топлотне компатибилности
Проверка у складу са релевантним стандардима за безбедност медицинских батерија
Утврђивање тражимог документације за ревизије и сертификације
Извршење процене ризика за нормалну употребу и предвидиву злоупотребу

Медицинске батерије за замену нису стопски производи. Они су безбедносно критичне компоненте које морају се интегрисати у регулисане медицинске системе.

Завршне мисли

Савремени стандарди медицинске безбедности истичу јасан прелаз од реактивног тестирања на проактивну контролу ризика. Безаштита батерије више није само питање на нивоу компоненте, већ је одговорност на нивоу система.

Ако тражите поуздана, усаглашена заменљива батерија за медицинске уређаје , неопходно је радити са добављачем који разуме захтеве медицинске безбедности, ризике литијумске батерије и очекивања међународне усаглашености.

👉 Сазнајте више о нашим решењима за замену батерија медицинског квалитета овде:
https://www.cowontech.com/medical-equipment-battery

Пре: Сматрања безбедности за замене батерија за терминале за продају

Следеће: Практична контролна листа за избор одговарајуће батерије за замену терминала за продају