Správy

Prečo musia náhradné batérie pre lekárne prístroje spĺňať prísne bezpečnostné normy

Time : 2026-01-16

S rýchlym rozvojom prenosných a mobilných lekárskych zariadení sa batérie stali kľúčovou súčasťou zabezpečujúcou spoľahlivý prevádzku a bezpečnosť pacientov. Od malých mincových článkov používaných na zálohovanie dát až po vysokokapacitné batériové balíky napájajúce prístroje na životnú podporu alebo diagnostické vybavenie – bezpečnosť batérií už nie je voliteľná, najmä pri náhrade originálnej batérie kompatibilným alebo náhradným riešením.

Pre výrobcov lekárskych zariadení, poskytovateľov servisov a distribútorov je výber kompatibilnej náhradnej batérie pre lekárske prístroje otázkou nielen elektrickej kompatibility. Musí tiež spĺňať prísne požiadavky na bezpečnosť a predpisy.

Bezpečnosť batérií v lekárskych zariadeniach: Čo sa zmenilo v najnovších normách?

Moderné predpisy týkajúce sa bezpečnosti lekárskych zariadení, ako napríklad GB 9706.1-2020 (v súlade s IEC 60601-1), kladú výrazne vyššie požiadavky na batériové systémy používané v elektrických lekárskych zariadeniach. V porovnaní s predchádzajúcimi verziami zdôrazňujú aktualizované normy:

Ochrana proti prekročeniu napätia v normálnych podmienkach aj pri poruchách
Jasné bezpečnostné požiadavky pre primárne lítiové a lítio-iontové batérie
Návrh založený na rizikách namiesto testovania po výskyte zlyhania

Tieto zmeny odrážajú celosvetový trend: predchádzanie batériám súvisiacim nebezpečenstvám už vo fáze návrhu namiesto reakcie až po výskyte zlyhania.

Pre nákupcov zabezpečujúcich náhradné batérie pre lekársku techniku , to znamená, že bezpečnostnú súladnosť je potrebné overiť aj v prípade, keď batériu dodáva iný výrobca ako výrobca pôvodného zariadenia.

Bežné riziká batérií v lekárskej technike

Lekárske batérie uchovávajú chemickú energiu, ktorá môže predstavovať vážne riziká, ak sú nesprávne navrhnuté alebo vybrané. Kľúčové nebezpečenstvá zahŕňajú:

Prehrievanie , čo môže viesť k deformácii skrine alebo riziku popálenín
Uvoľňovanie plynov , čo môže spôsobiť požiar alebo výbuch, ak nie je zabezpečené primerané vetranie
Únik elektrolytu , čo môže viesť k korózii alebo poruche izolácie
POŽIAR alebo VÝCHOD , čo priamo ohrozuje pacientov a obsluhu

Tieto riziká sa zvyšujú pri používaní nekompatibilných alebo zle navrhnutých náhradných batérií.

Kľúčové bezpečnostné požiadavky, ktoré ovplyvňujú náhradné batérie

1. Skrinka batérie a návrh vetrania

Ak batéria počas nabíjania alebo vybíjania uvoľňuje plyn, zariadenie musí umožniť bezpečné vetranie. Dokonca aj uzatvorené batérie, ako sú ventilom regulované olovené (VRLA) alebo lithium-iontové balíky, vyžadujú vhodný návrh skrine, aby sa zabránilo hromadeniu plynov.

Náhradné batérie musia zodpovedať nielen veľkosti a napätiu, ale aj predpokladom týkajúcim sa tepla a vetrania pôvodného dizajnu zariadenia.

2. Ochrana proti obrátenej polarite a nesprávnemu inštalácii

Lekárské zariadenia musia zabrániť nesprávnemu inštalácii batérie. Spoliehanie sa výlučne na označenie polarity je nedostatočné, najmä ak sú batérie vymeniteľné používateľom.

Dobre navrhnutá náhradná batéria by mala obsahovať:

Mechanickú ochranu polarity
Kľúčované alebo nesymetrické konektory
Jasné pokyny a upozornenia na inštaláciu

3. Ochrana proti prebitiu v prípade poruchy

Systémy nabíjania musia zabrániť:

Nabíjaciemu napätiu presahujúcemu limity batérie
Priebežné nabíjanie po dosiahnutí plnej kapacity
Nabíjací prúd presahujúci výrobcove špecifikácie

Tento požiadavok je obzvlášť kritický pre lítium-iónové náhradné batérie , keďže nesprávne nabíjanie môže viesť k tepelnému uvoľňovaniu.

4. Zvláštne požiadavky pre lítiové batérie

Lítiové batérie používané v lekárskych zariadeniach musia spĺňať medzinárodné bezpečnostné normy (napr. IEC 62133 alebo ekvivalentné).

Pri náhradných batériách je potrebné venovať osobitnú pozornosť:

Vyvažovaniu článkov v sériových konfiguráciách
Limitom nabíjacieho napätia
Regulácia teploty počas nabíjania a prevádzky
Ochrana pred neúmyselným nabíjaním primárnych lítiových článkov

5. Ochrana proti preťaženiu a skratu

Lekárske napájacie systémy musia bezpečne prerušiť poruchové prúdy pomocou poistiek alebo ekvivalentných ochranných zariadení. Kompatibilná náhradná batéria musí byť integrovaná alebo kompatibilná s týmito ochrannými mechanizmami, aby sa predišlo katastrofálnym zlyhnaniam.

Čo to znamená pri výbere náhradnej batérie pre lekárske účely

Pri zabezpečovaní alebo návrhu náhradnej batérie pre lekársky prístroj patria k najlepším postupom:

Výber kvalifikovaných dodávateľov batérií s kompletnou technickou dokumentáciou
Zabezpečenie elektrickej, mechanickej a tepelnej kompatibility
Overenie zhody s príslušnými bezpečnostnými normami pre batérie používané v medicíne
Udržiavanie dokumentácie s možnosťou sledovania pre účely auditov a certifikácie
Vykonávanie posudzovania rizík pre bežné použitie aj predvídateľné nesprávne použitie

Náhradné batérie pre lekársku techniku nie sú komoditnými výrobkami. Ide o bezpečnostne kritické komponenty, ktoré sa musia bezproblémovo integrovať do regulovaných lekárskych systémov.

Záverečné myšlienky

Súčasné normy bezpečnosti v medicíne jasne ukazujú posun od reaktívneho testovania k preventívnemu riadeniu rizík. Bezpečnosť batérií už nie je len otázkou úrovne komponentu – ide o zodpovednosť na úrovni celého systému.

Ak hľadáte spoľahlivú, kompatibilnú náhradnú batériu pre lekársku techniku , je nevyhnutné spolupracovať s dodávateľom, ktorý rozumie požiadavkám na bezpečnosť v medicíne, rizikám lítiových batérií a medzinárodným požiadavkám na zhodu

👉 Zistite viac o našich náhradných batériách lekárskej kvality tu:
https://www.cowontech.com/medical-equipment-battery

Späť: Bezpečnostné aspekty náhradných batérií pre terminály POS

Ďalej: Praktická kontrolná lista pre výber náhradnej batérie pre terminál POS