Новости

Почему аккумуляторы для замены в медицинских устройствах должны соответствовать строгим стандартам безопасности

Time : 2026-01-16

С быстрым ростом портативных и мобильных медицинских устройств аккумуляторы стали критически важным компонентом для обеспечения надежной работы и безопасности пациентов. От маленьких дисковых элементов, используемых для резервного копирования данных, до высокомощных литиевых аккумуляторных блоков, питающих оборудование жизнеобеспечения или диагностические приборы, безопасность аккумуляторов уже не является опциональной — особенно при замене оригинального аккумулятора совместимым или альтернативным решением.

Для производителей медицинских устройств, поставщиков услуг и дистрибьюторов выбор соответствующего медицинского заменяемого аккумулятора заключается не только в электрической совместимости. Он также должен соответствовать строгим требованиям безопасности и нормативным стандартам.

Безопасность аккумуляторов для медицинских устройств: что изменилось в последних стандартах?

Современные нормативы безопасности для медицинской техники, такие как GB 9706.1-2020 (согласован со стандартом IEC 60601-1), предъявляют значительно более высокие требования к системам аккумуляторов, используемым в электрооборудовании для медицинских целей. По сравнению с предыдущими версиями, обновленные стандарты делают акцент на следующем:

Защита от перезаряда в нормальных условиях и при возникновении неисправностей
Четкие требования к безопасности для первичных литиевых и литий-ионных аккумуляторов
Конструирование на основе оценки рисков вместо испытаний после отказов

Эти изменения отражают глобальную тенденцию: предотвращение опасностей, связанных с аккумуляторами, на этапе проектирования, а не реагирование после возникновения отказов.

Для покупателей, занимающихся закупкой заменяемые аккумуляторы для медицинских устройств , это означает, что соответствие требованиям безопасности должно быть подтверждено даже в том случае, если аккумулятор поставляется не производителем оригинального оборудования.

Распространенные риски, связанные с аккумуляторами в медицинском оборудовании

Медицинские аккумуляторы хранят химическую энергию, которая может представлять серьезную опасность при неправильном проектировании или выборе. Основные риски включают:

Перегрев , что приводит к деформации корпуса или риску ожогов
Выделение газа , что может вызвать возгорание или взрыв при недостаточной вентиляции
Утечка электролита , приводящая к коррозии или нарушению изоляции
ПОЖАР или ВЗРЫВ , непосредственно угрожающее пациентам и операторам

Эти риски усиливаются при использовании несовместимых или плохо спроектированных заменяющих аккумуляторов.

Основные требования по безопасности, влияющие на заменяемые аккумуляторы

1. Конструкция корпуса аккумулятора и система вентиляции

Если аккумулятор может выделять газы во время зарядки или разрядки, устройство должно обеспечивать безопасную вентиляцию. Даже герметичные аккумуляторы, такие как свинцово-кислые с регулирующим клапаном (VRLA) или литиевые блоки, требуют правильной конструкции корпуса для предотвращения скопления газов.

Заменяющие аккумуляторы должны соответствовать не только размеру и напряжению, но и тепловым и вентиляционным параметрам оригинальной конструкции устройства.

2. Защита от обратной полярности и неправильной установки

Медицинское оборудование должно предотвращать неправильную установку батареи. Полагаться исключительно на маркировку полярности недостаточно, особенно если батареи заменяются пользователем.

Хорошо спроектированная заменяемая батарея должна включать:

Механическую защиту от неправильной полярности
Коннекторы с ключом или несимметричные разъёмы
Чёткие инструкции и предупреждения по установке

3. Защита от перезаряда в аварийных условиях

Системы зарядки должны предотвращать:

Превышение напряжения зарядки допустимых пределов батареи
Непрерывная зарядка после достижения полной емкости
Ток зарядки, превышающий спецификации производителя

Это требование особенно важно для заменяемых литиевых аккумуляторов , где неправильная зарядка может привести к тепловому разгону.

4. Соответствие требованиям для литиевых аккумуляторов

Литиевые аккумуляторы, используемые в медицинском оборудовании, должны соответствовать международным признанным стандартам безопасности (таким как IEC 62133 или эквивалентным).

Для заменяемых аккумуляторов необходимо особое внимание уделить:

Балансировке элементов в последовательных конфигурациях
Пределам напряжения заряда
Контроль температуры во время зарядки и работы
Защита от несанкционированной зарядки первичных литиевых элементов

5. Защита от перегрузки по току и короткого замыкания

Медицинские электропитательные системы должны безопасно прерывать токи повреждения с помощью плавких предохранителей или эквивалентных устройств защиты. Совместимая заменяемая батарея должна интегрироваться или быть совместимой с этими механизмами защиты, чтобы избежать катастрофических отказов.

Что это означает при выборе медицинской заменяемой батареи

При подборе или разработке заменяемой батареи для медицинских устройств рекомендуется соблюдать следующие лучшие практики:

Выбор квалифицированных поставщиков батарей с полной технической документацией
Обеспечение электрической, механической и тепловой совместимости
Проверка соответствия актуальным стандартам безопасности медицинских батарей
Поддержание прослеживаемой документации для аудита и сертификации
Проведение оценки рисков как при нормальном использовании, так и при предсказуемом неправильном использовании

Аккумуляторы-заменители для медицинских устройств — это не товарные продукты. Это критически важные компоненты безопасности, которые должны беспрепятственно интегрироваться в регламентированные медицинские системы.

Заключение

Современные стандарты медицинской безопасности подчёркивают чёткий переход от реактивного тестирования к проактивному контролю рисков. Безопасность аккумуляторов больше не является вопросом только уровня компонентов — это ответственность на уровне всей системы.

Если вы ищете надёжный, соответствующий требованиям аккумулятор-заменитель для медицинских устройств , крайне важно сотрудничать с поставщиком, который понимает требования к медицинской безопасности, риски, связанные с литиевыми аккумуляторами, и международные требования соответствия.

👉 Узнайте больше о наших решениях для аккумуляторов-заменителей медицинского класса здесь:
https://www.cowontech.com/medical-equipment-battery

Предыдущий: Соображения безопасности при замене аккумуляторов для терминалов POS

Следующий: Практический контрольный список для выбора подходящей замены аккумулятора для терминала POS

Блог