Mengapa Bateri Penggantian Peranti Perubatan Mesti Mematuhi Standard Keselamatan yang Ketat

Dengan pesatnya perkembangan peranti perubatan mudah alih dan portabel, bateri telah menjadi komponen penting untuk memastikan operasi yang boleh dipercayai dan keselamatan pesakit. Daripada sel koin kecil yang digunakan untuk sandaran data hingga pakej bateri litium berkapasiti tinggi yang menjana peralatan sokongan hayat atau diagnostik, keselamatan bateri kini bukan lagi pilihan — terutamanya apabila menggantikan bateri asal dengan penyelesaian yang serasi atau penggantian.

Bagi pengilang peranti perubatan, pembekal perkhidmatan, dan pengedar, memilih bateri penggantian perubatan yang mematuhi piawaian bukan sahaja berkaitan keserasian elektrik. Ia juga mesti memenuhi keperluan keselamatan dan peraturan yang ketat.

---

Keselamatan Bateri Perubatan: Apakah Perubahan dalam Piawaian Terkini?

Peraturan keselamatan perubatan moden, seperti GB 9706.1-2020 (selari dengan IEC 60601-1), menetapkan keperluan yang jauh lebih tinggi terhadap sistem bateri yang digunakan dalam peralatan elektrik perubatan. Berbanding versi sebelumnya, piawaian terkini memberi penekanan kepada:

• Perlindungan terhadap cas lebih di bawah keadaan normal dan kegagalan

• Keperluan keselamatan yang jelas untuk bateri litium primer dan litium-ion

• Reka bentuk berdasarkan risiko berbanding ujian selepas kegagalan

Perubahan ini mencerminkan satu trend global: mencegah bahaya berkaitan bateri pada peringkat reka bentuk berbanding bertindak balas selepas kegagalan berlaku.

Untuk pembeli yang mendapatkan sumber bateri pengganti untuk peranti perubatan , ini bermakna pematuhan keselamatan mesti disahkan walaupun bateri tidak dibekalkan oleh pengilang kelengkapan asal.

---

Risiko Bateri Biasa dalam Peralatan Perubatan

Bateri perubatan menyimpan tenaga kimia yang boleh menimbulkan risiko serius jika direka bentuk atau dipilih secara salah. Bahaya utama termasuk:

• Pemanasan berlebihan , membawa kepada ubah bentuk luaran atau risiko lecur

• Pelepasan gas , yang boleh menyebabkan kebakaran atau letupan jika tidak dikendalikan dengan pengudaraan yang mencukupi

• Kebocoran elektrolit , mengakibatkan kakisan atau kegagalan penebatan

• Kebakaran atau letupan , secara langsung membahayakan pesakit dan pengendali

Risiko ini bertambah buruk apabila menggunakan bateri pengganti yang tidak serasi atau direka bentuk dengan kurang baik.

---

Keperluan Keselamatan Utama Yang Mempengaruhi Bateri Pengganti

1. Reka Bentuk Perumahan Bateri & Pengudaraan

Jika bateri boleh membebaskan gas semasa pengecasan atau pelepasan cas, peranti mesti membenarkan pengudaraan yang selamat. Walaupun bateri tertutup seperti asid-plumbum berkatup kawalan (VRLA) atau pakej litium memerlukan reka bentuk perumahan yang sesuai untuk mencegah pengumpulan gas.

Bateri pengganti mesti sepadan bukan sahaja dari segi saiz dan voltan, tetapi juga anggapan terma dan pengudaraan reka bentuk peranti asal.

2. Perlindungan Polariti Songsang & Pemasangan Salah

Peralatan perubatan mesti menghalang pemasangan bateri yang salah. Hanya bergantung pada label polariti adalah tidak mencukupi, terutamanya apabila bateri boleh diganti oleh pengguna.

Bateri gantian yang direka dengan baik harus termasuk:

• Perlindungan polariti mekanikal

• Penyambung berteraskan atau tidak simetri

• Arahan pemasangan dan amaran yang jelas

3. Perlindungan Lebih Cas di Bawah Keadaan Kecacatan

Sistem pengecasan mesti menghalang:

• Voltan pengecasan melebihi had bateri

• Pengecasan berterusan selepas kapasiti penuh dicapai

• Arus pengecasan melebihi spesifikasi pengilang

Keperluan ini adalah sangat kritikal untuk bateri gantian lithium-ion , di mana pengecasan yang tidak betul boleh menyebabkan larian haba.

4. Pematuhan Khusus Bateri Lithium

Bateri lithium yang digunakan dalam peralatan perubatan mesti mematuhi piawaian keselamatan antarabangsa yang diiktiraf (seperti IEC 62133 atau setara).

Untuk bateri gantian, perhatian khas mesti diberikan kepada:

• Imbangan sel dalam konfigurasi sesiri

• Had had laju casan

• Kawalan suhu semasa pengecasan dan operasi

• Perlindungan terhadap pengecasan tidak disengajakan bagi sel litium primer

5. Perlindungan Terhadap Arus Lebih & Litar Pintas

Sistem kuasa perubatan mesti memutuskan arus kegagalan dengan selamat menggunakan fius atau peranti perlindungan setara. Bateri pengganti yang mematuhi piawaian mesti diaplikasikan atau serasi dengan mekanisme perlindungan ini untuk mengelakkan kegagalan kritikal.

---

Apa Maksudnya Apabila Memilih Bateri Pengganti Perubatan

Apabila mendapatkan atau mereka bateri pengganti untuk peranti perubatan, amalan terbaik termasuk:

• Memilih pembekal bateri yang berkelayakan dengan dokumentasi teknikal yang lengkap

• Memastikan keserasian dari segi elektrik, mekanikal, dan haba

• Mengesahkan pematuhan dengan piawaian keselamatan bateri perubatan yang berkaitan

• Menyelenggara dokumentasi yang boleh dikesan untuk audit dan pensijilan

• Melakukan penilaian risiko bagi penggunaan normal dan penyalahgunaan yang boleh dijangka

Bateri penggantian perubatan bukanlah produk komoditi. Ia merupakan komponen kritikal keselamatan yang mesti bersepadu dengan lancar ke dalam sistem perubatan yang dikawal selia.

---

Fikiran Akhir

Piawaian keselamatan perubatan moden menekankan peralihan jelas daripada pengujian reaktif kepada kawalan risiko proaktif. Keselamatan bateri kini bukan lagi sekadar isu peringkat komponen — ia adalah tanggungjawab peringkat sistem.

Jika anda mendapatkan bateri pengganti yang boleh dipercayai dan mematuhi keperluan untuk peranti perubatan , adalah penting untuk bekerjasama dengan pembekal yang memahami keperluan keselamatan perubatan, risiko bateri litium, dan jangkaan pematuhan antarabangsa.

👉 Ketahui lebih lanjut mengenai penyelesaian bateri pengganti gred perubatan kami di sini:
https://www.cowontech.com/medical-equipment-battery