מדוע סוללות תחליף למכשירים רפואיים חייבות לעמוד בתקנים מחמירים לאיכות

בגלל ההתפתחות המהירה של התקני רפואה ניידים וניידים, סוללות הפכו לרכיב קריטי להבטחת פעילות אמינה ובטיחות החולים. החל ממטילי מטבע קטנים המשמשים לגיבוי נתונים ועד חבילות סוללות ליתיום בקיבולת גבוהה שמספקות כוח לציוד תומך חיים או ציוד تشخيص, ביטחון הסוללות כבר לא אופציה — במיוחד כשמחליפים סוללה מקורית בסוללה תואמת או פתרון חלופי.

ליצרני ציוד רפואי, ספקי שירות והמהנדסים, בחירת סוללת חילוף רפואית תואמת אינה רק עניין של תאימות חשמלית. היא חייבת גם לעמוד בדרישות חמורות בתחום הבטיחות והתקנות.

---

בטיחות סוללות רפואיות: מה השתנה בתקנים האחרונים?

תקנות בטיחות רפואיות מודרניות, כגון GB 9706.1-2020 (מתואמת עם IEC 60601-1), מציבות דרישות גבוהות בהרבה על מערכות סוללות בשימוש בציוד רפואי-חשמלי. בהשוואה לגרסה הקודמת, התקנים העדכניים מדגישים:

• הגנה מפני טעינה מופרזת הן בתנאים נורמליים והן בתנאי תקלה

• דרישות ביטחון ברורות לסוללות ליתיום פרימריות ולסוללות ליתיום-יון

• עיצוב מבוסס על סיכון במקום בדיקות לאחר תקלה

שינויים אלו משקפים מגמה עולמית: מניעת סיכונים הקשורים לסוללות בשלב העיצוב, ולא תגובה לאחר התרחשות תקלות.

למתקנים שמקwargs סוללות חילוף למכשירים רפואיים , משמעות הדבר היא שביצוע דרישות בטיחות חייב להיות מאומת גם כאשר הסוללה אינה מסופקת על ידי יצרן הציוד המקורי.

---

סיכני סוללות נפוצים בציוד רפואי

סוללות רפואיות מאחסנות אנרגיה כימית שעלולה להוות סיכונים חמורים אם מעצבות או נבחרות בצורה לא נכונה. סיכונים מרכזיים כוללים:

• העלאת טמפרטורה , מה שיכול להוביל לעיוות המעטפה או סיכוני שריפה

• שחרור גז , שעלול לגרום לשרפה או להתפוצצות אם לא מותקן תיאורח מתאים

• דליפת חומצה , מה שגורם לקורוזיה או לכשל בבלימה חשמלית

• לשרפה או פיצוץ , ומייצב סיכון ישיר למטופלים ולמפעילים

סיכונים אלו מוגברים כאשר נעשה שימוש בסוללות חילוף לא תואמות או בעיצוב לקוי.

---

דרישות בטיחות עיקריות המשפיעות על סוללות חילוף

1. כיסוי הסוללה ועיצוב התיאורח

אם הסוללה עלולה לשחרר גז במהלך טעינה או פריקה, יש לדאוג לתיאורח בטוח. גם סוללות אטומות כגון סוללות עופרת-חומצה עם שסתום (VRLA) או חבילות ליתיום דורשות עיצוב כיסוי נאות כדי למנוע הצטברות גז.

סוללות חילוף חייבות להתאים לא רק בגודל ובמתח, אלא גם הנחות תרמיות ותנופתיות של עיצוב המכשיר המקורי.

2. הגנה על היפוך קוטביות ועל התקנה שגויה

ציוד רפואי חייב למנוע התקנה שגויה של סוללה. הסתמכות בלעדית על תיוג קוטביות אינה מספיקה, במיוחד כשמדובר בסוללות שניתנות להחלפה על ידי המשתמש.

סוללה מוחלפת מעוצבת היטב צריכה לכלול:

• הגנה מכנית על קוטביות

• מחברים עם מפתח או לא סימטריים

• הוראות התקנה ברורות ואזהרות

3. הגנה מפני טעינה מופרזת בתנאי תקלה

מערכות טעינה חייבות למנוע:

• מתח טעינה העולה על מגבלות הסוללה

• טעינה מתמשכת לאחר שמושג קיבולת מלאה

• זרם טעינה העולה על مواصفות היצרן

דרישה זו קריטית במיוחד עבור סוללות ליתיום-יון להחלפה , שבהן טעינה לא נכונה עלולה להוביל לריצה תרמית.

4. התאמה ספציפית לסוללות ליתיום

סוללות ליתיום המשומשות בציוד רפואי חייבות לעמוד בתקני בטיחות בין-לאומיים מוכרים (כגון IEC 62133 או שווה ערך).

במקרה של סוללות להחלפה, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת ל:

• איזון תאים בקונפיגורציות סדרתיות

• מגבלות מתח טעינה

• בקרת טמפרטורה במהלך טעינה ובזמן פעילות

• הגנה מפני טעינה לא רצויה של תאי ליתיום ראשוניים

5. הגנה מפני זרם יתר וקצר

מערכות כוח רפואיות חייבות להפסיק באופן בטיחותי זרמי תקלה באמצעות퓨וזים או התקני הגנה שקולים. סוללת חלופית תואמת חייבת להיות משולבת או תואמת עם מנגנוני ההגנה הללו כדי למנוע כשלים קатаסטרופיים.

---

מה זה אומר כשנבחר סוללת חלופית לרפואה

בעת אספקה או עיצוב סוללת חלופית למכשירים רפואיים, שיטות עבודה מומלצות כוללות:

• בחירת ספקים מוסמכים של סוללות עם דוקומנטציה טכנית מלאה

• וידוא תאימות חשמלית, מכנית וחום

• אימות עמידה בתקני הבטיחות הרלוונטיים לסוללות רפואיות

• שמירה על דוקומנטציה ניתנת למעקב לצורך ביקורות ואישורים

• ביצוע הערכות סיכון לשימוש רגיל וכן לשימוש שניתן לחזותו שלא לפי הכוונה

סוללות תחלופה רפואיות אינן מוצרים סטנדרטיים. הן מרכיבים קריטיים לבטיחות שצריכים להתמזג באופן חלק בתוך מערכות רפואיות המנוהלות על פי תקנות

---

מחשבות אחרונות

תקני בטיחות רפואיים מודרניים מדגישים מעבר ברור ממבחנים תגובתיים לשליטה פרואקטיבית בסיכון. ביטחון הסוללה כבר לא רק שאלה ברמת המרכיב — אלא אחריות ברמת המערכת

אם אתם מחפשים סוללת תחלופה אמינה ותואמת דרישה עבור מכשירים רפואיים , חשוב לעבוד עם ספק שמבין את דרישות הבטיחות הרפואיות, את הסיכונים של סוללות ליתיום ואת attendances הבינלאומיות בנוגע לתאימות

👉 למידע נוסף על פתרונות סוללות התחלופה באיכות רפואית שלנו, לחצו כאן:
https://www.cowontech.com/medical-equipment-battery