Miért kell a medikális eszközök csereléciós akkumulátorainak szigorú biztonsági szabványoknak megfelelniük

A hordozható és mobil orvosi eszközök gyors terjedésével az akkumulátorok kritikus fontosságúvá váltak a megbízható működés és a betegbiztonság biztosításában. A kis méretű érmecelláktól, amelyek adatmentésre szolgálnak, egészen a létfontosságú támogató vagy diagnosztikai berendezéseket működtető nagy kapacitású lítium-akkumulátorkészletekig, az akkumulátor-biztonság mára elengedhetetlenné vált – különösen akkor, ha az eredeti elemet kompatibilis vagy csere megoldással váltják ki.

Orvosi eszközgyártók, szervizszolgáltatók és forgalmazók számára megfelelőségi követelményeknek megfelelő orvosi csere-akkumulátor kiválasztása nem csupán az elektromos kompatibilitásról szól. Meg kell felelnie a szigorú biztonsági és szabályozási előírásoknak is.

---

Orvosi akkumulátorok biztonsága: Mi változott a legújabb szabványokban?

A modern orvosi biztonsági szabályozások, mint például a GB 9706.1-2020 (az IEC 60601-1-gyel összhangban), lényegesen magasabb követelményeket támasztanak az orvosi villamos berendezésekben használt akkumulátorrendszerekkel szemben. Az előző verziókhoz képest a frissített szabványok hangsúlyozzák:

• Túltöltés elleni védelem normál és hibás állapotok esetén egyaránt

• Egyértelmű biztonsági követelmények elsődleges lítium- és lítiumion-akkumulátorokhoz

• Kockázatalapú tervezés a meghibásodás utáni teszteléssel szemben

Ezek a változások egy globális tendenciát tükröznek: a telepveszélyek megelőzése a tervezési szakaszban, nem pedig a hibák bekövetkezése utáni reagálás.

Vásárlók számára, akik lemezalkatrész orvosi készülékekhez szükséges pótalkumulátorok , ez azt jelenti, hogy a biztonsági megfelelőséget akkor is igazolni kell, ha az akkumulátort nem az eredeti felszerelő gyártotta.

---

Gyakori akkumulátor-kockázatok orvosi berendezésekben

Az orvosi berendezések akkumulátorai kémiai energiát tárolnak, amely komoly veszélyt jelenthet, ha helytelenül vannak megtervezve vagy kiválasztva. Főbb veszélyforrások:

• Felforrás , ami burkolatdeformálódáshoz vagy égési sérülésekhez vezethet

• Gázkibocsátás , amely tűz vagy robbanás okozhat, ha nincs megfelelő szellőzés

• Elektrolit szivárgás , ami korróziót vagy szigetelési hibát eredményezhet

• Vagy robbanást , közvetlenül veszélyeztetve a betegeket és a kezelő személyzetet

Ezek a kockázatok fokozódnak, ha nem kompatibilis vagy rosszul tervezett csereakkukat használnak.

---

A csereakkukra vonatkozó kulcsfontosságú biztonsági követelmények

1. Akkumulátorház és szellőzési tervezés

Ha az akkumulátor gázokat bocsáthat ki töltés vagy kisütés közben, az eszköznek biztosítania kell a biztonságos szellőzést. Még zárt akkumulátoroknál, mint a szelepes szabályozású ólom-sav (VRLA) vagy lítiumcsomagoknál is megfelelő háztervezés szükséges a gázfelhalmozódás megelőzésére.

A csereakkuknak nemcsak méretben és feszültségben, hanem hő- és szellőzési feltételekben is egyezniük kell az eredeti készüléktervezés része.

fordított polaritás és helytelen telepítés elleni védelem

Az orvosi berendezéseknek meg kell akadályozniuk a helytelen akkumulátorbehelyezést. A polaritási címkékkel való megbízhatás önmagában nem elegendő, különösen akkor, ha a felhasználó cserélheti az akkumulátort.

Egy jól tervezett csereakku következőket tartalmazza:

• Mechanikai polaritásvédelem

• Kulcsolt vagy nem szimmetrikus csatlakozók

• Egyértelmű telepítési utasítások és figyelmeztetések

3. Túltöltés elleni védelem hibaállapot esetén

A töltőrendszereknek meg kell akadályozniuk, hogy:

• A töltési feszültség meghaladja az akkumulátor határértékeit

• Folyamatos töltés a teljes kapacitás elérése után

• A töltőáram meghaladja a gyártó által megadott értékeket

Ez az előírás különösen kritikus lítium-ion csereakumulátorok , ahol a helytelen töltés hőfutáshez vezethet.

4. Lítiumakkumulátorra vonatkozó előírások

Az orvosi berendezésekben használt lítiumakkumulátoroknak meg kell felelniük a nemzetközileg elismert biztonsági szabványoknak (például az IEC 62133 vagy azzal egyenértékű szabványnak).

Csereakumulátorok esetén különös figyelmet kell fordítani a következőkre:

• Cellák kiegyensúlyozása soros kapcsolásban

• Töltési feszültséghatár

• Hőmérséklet-szabályozás töltés és üzemelés közben

• Védelem az elsődleges lítiumcellák szándékos töltése ellen

5. Túláram- és rövidzárlatvédelem

Az orvosi energiarendszereknek biztosítaniuk kell a hibáramok megszakítását biztosítékok vagy egyenértékű védőberendezések segítségével. Az ezzel összeegyeztethető csereakknak integrálniuk vagy kompatibiliseknek kell lenniük ezekkel a védelmi mechanizmusokkal a katasztrofális meghibásodások elkerülése érdekében.

---

Mit jelent ez orvosi csereakkumulátor kiválasztásakor

Orvosi készülékekhez használt csereakku forrásolásakor vagy tervezésekor a legjobb gyakorlatok a következőket foglalják magukban:

• Képzett akkumulátor-szállítók kiválasztása teljes műszaki dokumentációval

• Elektromos, mechanikai és termikus kompatibilitás biztosítása

• A vonatkozó orvosi akkumulátor-biztonsági szabványoknak való megfelelés ellenőrzése

• Nyomon követhető dokumentáció fenntartása ellenőrzésekhez és tanúsításhoz

• Kockázatértékelések végzése normál használatra és megelőzhető helytelen használatra egyaránt

Az orvosi célú pótbatteriák nem általános termékek. Biztonságtechnikailag kritikus alkatrészek, amelyeknek zökkenőmentesen kell integrálódniuk a szabályozott orvosi rendszerekbe.

---

Záró gondolatok

A modern orvosi biztonsági szabványok egyértelmű áttérést mutatnak a reaktív tesztelésről a proaktív kockázatkezelésre. Az akkumulátor-biztonság többé nem csupán alkatrészszintű kérdés – ez egy rendszer szintjén vállalt felelősség.

Ha megbízható, előírásoknak megfelelő pótbatteryát szeretne orvosi eszközökhöz , elengedhetetlen olyan beszállítóval együttműködni, aki érti az orvosi biztonsági követelményeket, a lítiumakkumulátorok kockázatait és a nemzetközi megfelelőségi elvárásokat.

👉 Tudjon meg többet orvosi minőségű pótbattery megoldásainkról itt:
https://www.cowontech.com/medical-equipment-battery