Vijesti

Zašto baterije koje se zamjenjuju za medicinske uređaje moraju ispunjavati stroge sigurnosne standarde

Time : 2026-01-16

S brzim rastom prenosnih i mobilnih medicinskih uređaja, baterije su postale ključna komponenta za osiguranje pouzdanog rada i sigurnosti pacijenata. Od malih ćelija kovanica koje se koriste za sigurnosnu zaštitu podataka do litijskih baterija velikog kapaciteta za napajanje životno-održajne ili dijagnostičke opreme, sigurnost baterija više nije opcijska osobito kada se originalna baterija zamjenjuje kompatibilnim ili zamjenskim rješenjem.

Za proizvođače medicinskih proizvoda, pružatelje usluga i distributere, odabir za upotrebu u proizvodnji električnih goriva nije samo o električnoj kompatibilnosti. Također mora ispunjavati stroge sigurnosne i regulatorne zahtjeve.

Bezbednost medicinskih baterija: Što se promijenilo u nedavnim standardima?

Moderne propise o medicinskoj sigurnosti, kao što su: U skladu s člankom 6. stavkom 1. (usporedeno s IEC 60601-1), stavljaju znatno veće zahtjeve za baterijske sustave koji se koriste u medicinskoj električnoj opremi. U usporedbi s ranijim verzijama, ažurirani standardi naglašavaju:

Zaštita od preopterećenja u normalnim i pogrešnim uvjetima
U skladu s člankom 4. stavkom 1.
U skladu s člankom 4. stavkom 2.

Ove promjene odražavaju globalni trend: sprečavanje opasnosti povezanih s baterijama u fazi projektiranja umjesto reakcije nakon što se dogodi kvar.

Za kupce koji nabavljaju s masenim udjelom goriva od 85 mas.% ili većim , to znači da se mora provjeriti sukladnost s sigurnosnim zahtjevima čak i kada bateriju ne isporučuje proizvođač originalne opreme.

Česti opasnosti od baterije u medicinskoj opremi

Baterije za medicinske potrebe skladište kemijsku energiju koja može predstavljati ozbiljne rizike ako nisu pravilno dizajnirane ili odabrane. Glavne opasnosti uključuju:

Pregrjanje , što dovodi do deformacije prostorije ili opasnosti od opekotina
Oslobađanje plina , koji može uzrokovati požar ili eksploziju ako nije pravilno prozračen
Izlučivanje elektrolita , što dovodi do korozije ili neuspjeha izolacije
PAŽAR ili EKSPLOZIJU , koji izravno ugrožavaju pacijente i operatere

Ti rizici se pojačavaju kada se koriste nekompatibilne ili loše dizajnirane baterije.

Osnovni sigurnosni zahtjevi koji utječu na zamjenske baterije

1. za Dizajn kućišta baterije i ventilacije

Ako se baterija može oslobađati plina tijekom punjenja ili pražnjenja, uređaj mora omogućiti sigurnu ventilaciju. Čak i zapečaćene baterije poput ventilno regulisanih olovo-kiselina (VRLA) ili litijumnih paketa zahtijevaju pravilnu konstrukciju kućišta kako bi se spriječilo nakupljanje plina.

Zamjenske baterije moraju biti jednake ne samo veličine i napona, nego i zajamčenja o toplini i ventilaciji u slučaju da je primjena proizvoda u skladu s člankom 6. stavkom 1.

2. - Što? Uređena polarnost i pogrešna zaštita instalacije

Medicinska oprema mora spriječiti pogrešno ugradnju baterije. Oslanjanje samo na oznake polarnosti nije dovoljno, osobito kada se baterije mogu zamijeniti.

Dobro dizajnirana zamjenska baterija trebala bi uključivati:

Zaštita mehaničke polarnosti
S druge konstrukcije
Uputstva za postavljanje

3. Slijedi sljedeće: Zaštita od preopterećenja u slučaju kvarova

U slučaju da se ne primjenjuje ovaj članak, sustav za punjenje mora biti:

Napon punjenja koji premašuje ograničenja baterije
U slučaju da se ne primijeni dodatni sustav, potrebno je uključiti sljedeće:
Sredstva za punjenje

Ovaj zahtjev je posebno važan za s masenim udjelom goriva od 0,15% ili većim , gdje nepravilno punjenje može dovesti do toplinske pobjeglice.

4. - Što? U skladu s člankom 6. stavkom 2.

U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 765/2008 i člankom 3. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 765/2008 i člankom 3. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 765/2008 i člankom 3. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 765/2008 i

Za rezervne baterije posebnu pozornost treba posvetiti:

Bilanciranje ćelija u serijskim konfiguracijama
Ograničenja napona
U slučaju da se ne primjenjuje, mora se upotrebljavati sljedeći sustav:
Zaštita od nenamjernog punjenja primarnih litijskih ćelija

- Pet. Zaštita od prekrčenja struje i kratkog spoja

U slučaju da se primjenjuje presjek, sustav mora biti opremljen s sustavom za zaštitu od otpada. U skladu s tim zahtjevima, zamjenska baterija mora biti integrirana ili kompatibilna s tim zaštitnim mehanizmima kako bi se izbjegle katastrofalne kvarove.

Što to znači pri izboru medicinske baterije

U skladu s člankom 4. stavkom 1.

Izbor kvalificiranih dobavljača baterija s punom tehničkom dokumentacijom
Osiguravanje električne, mehaničke i toplinske kompatibilnosti
U skladu s člankom 4. stavkom 1.
U skladu s člankom 21. stavkom 1.
U skladu s člankom 6. stavkom 1.

Medicinske baterije za zamjenu nisu robne proizvode. To su sigurnosno kritične komponente koje se moraju besprekorno integrirati u regulirane medicinske sustave.

Zaključak

Moderni standardi zdravstvene sigurnosti naglašavaju jasnu promjenu od reaktivnog testiranja na proaktivnu kontrolu rizika. Sigurnost baterija više nije samo pitanje na razini komponente, već je odgovornost na razini sustava.

Ako ste izvor za medicinske proizvode , neophodno je raditi s dobavljačem koji razumije zahtjeve zdravstvene sigurnosti, rizike litijeve baterije i međunarodna očekivanja usklađenosti.

👉 Više o našim rešenjima za zamjenu baterije za medicinske potrebe možete saznati ovdje:
https://www.cowontech.com/medical-equipment-battery

Prethodno: U skladu s člankom 4. stavkom 2.

Sljedeće: Praktičan popis za odabir prave baterije za zamjenu POS terminala