Novinky

Proč náhradní baterie pro lékařská zařízení musí splňovat přísné bezpečnostní normy

Time : 2026-01-16

S rychlým rozvojem přenosných a mobilních lékařských zařízení se baterie staly klíčovou součástí pro zajištění spolehlivého provozu a bezpečnosti pacientů. Od malých mincových článků používaných pro zálohování dat až po vysokokapacitní lithiové baterie napájející životně důležitá nebo diagnostická zařízení – bezpečnost baterií již není volitelná, zejména pokud se originální baterie nahrazuje kompatibilním nebo náhradním řešením.

Pro výrobce lékařských zařízení, poskytovatele služeb a distributory je výběr kompatibilní náhradní baterie pro lékařská zařízení otázkou nejen elektrické kompatibility. Musí také splňovat přísné požadavky na bezpečnost a předpisy.

Bezpečnost lékařských baterií: Co se změnilo v nových normách?

Moderní předpisy pro bezpečnost lékařských zařízení, jako je GB 9706.1-2020 (v souladu s IEC 60601-1), kladou výrazně vyšší požadavky na bateriové systémy používané v elektrickém lékařském zařízení. Ve srovnání s dřívějšími verzemi nové normy zdůrazňují:

Ochrana proti přebíjení za normálních i poruchových podmínek
Jasné bezpečnostní požadavky pro primární lithiové a lithiové iontové baterie
Návrh založený na rizicích namísto testování po výskytu poruchy

Tyto změny odrážejí celosvětový trend: prevence bateriových nebezpečí již ve fázi návrhu, nikoli reakce až po výskytu poruch.

Pro nákupní manažery, kteří vyhledávají náhradní baterie pro lékařská zařízení , což znamená, že bezpečnostní shodu je nutno ověřit i v případě, že baterii dodává jiný výrobce než výrobce původního zařízení.

Běžná rizika baterií v lékařské technice

Lékařské baterie uchovávají chemickou energii, která může představovat vážná rizika, pokud jsou nesprávně navrženy nebo vybrány. Mezi hlavní nebezpečí patří:

Přehřátí , což může vést k deformaci pouzdra nebo riziku popálenin
Uvolňování plynu , co může způsobit požár nebo výbuch, pokud není zajištěno vhodné větrání
Únik elektrolytu , což může vést ke korozi nebo poruše izolace
POŽÁR nebo VÝBUCH , přímo ohrožující pacienty i obsluhu

Tato rizika se zvyšují při použití nekompatibilních nebo špatně navržených náhradních baterií.

Klíčové bezpečnostní požadavky, které ovlivňují náhradní baterie

1. Provedení bateriového pouzdra a návrh větrání

Pokud baterie během nabíjení nebo vybíjení uvolňuje plyn, musí být zařízení navrženo tak, aby umožňovalo bezpečné odvádění plynu. I uzavřené baterie, jako jsou ventilované olověné akumulátory (VRLA) nebo lithiové balíčky, vyžadují vhodný návrh pouzdra, aby se zabránilo hromadění plynu.

Náhradní baterie musí odpovídat nejen rozměrům a napětí, ale i předpokladům týkajícím se teplotního chování a větrání původního konstrukčního návrhu zařízení.

2. Ochrana proti obrácené polaritě a nesprávné instalaci

Lékařské přístroje musí zabraňovat nesprávné instalaci baterií. Spoléhání se pouze na označení polarity není dostačující, zejména pokud jsou baterie vyměnitelné uživatelem.

Správně navržená náhradní baterie by měla obsahovat:

Mechanickou ochranu polarity
Zámky nebo nesouměrné konektory
Jasné pokyny a varování k instalaci

3. Ochrana proti přebíjení za poruchových podmínek

Nabíjecí systémy musí zabránit:

Překročení nabíjecího napětí mezních hodnot baterie
Nepřetržité nabíjení po dosažení plné kapacity
Nabíjecí proud překračující výrobcem stanovené specifikace

Tento požadavek je zvláště důležitý pro náhradní lithiové baterie , kde může nesprávné nabíjení vést k tepelnému úniku.

4. Specifická shoda u lithiových baterií

Lithiové baterie používané v lékařském zařízení musí splňovat mezinárodně uznávané bezpečnostní normy (např. IEC 62133 nebo ekvivalentní).

U náhradních baterií je třeba věnovat zvláštní pozornost:

Vyvažování článků v sériových konfiguracích
Mezím napětí při nabíjení
Regulace teploty během nabíjení a provozu
Ochrana proti neúmyslnému nabíjení primárních lithiových článků

5. Ochrana proti přetížení a zkratu

Lékařské napájecí systémy musí bezpečně přerušit poruchové proudy pomocí pojistek nebo ekvivalentních ochranných zařízení. Kompatibilní náhradní baterie musí být vybavena těmito ochrannými mechanismy nebo s nimi kompatibilní, aby se předešlo katastrofálním poruchám.

Co to znamená při výběru náhradní baterie pro lékařská zařízení

Při dodávání nebo návrhu náhradní baterie pro lékařská zařízení patří mezi osvědčené postupy:

Výběr kvalifikovaných dodavatelů baterií s kompletní technickou dokumentací
Zajištění elektrické, mechanické a tepelné kompatibility
Ověření souladu s příslušnými bezpečnostními standardy pro lékařské baterie
Udržování dokumentace pro sledování při auditech a certifikaci
Provádění posuzování rizik jak pro běžné použití, tak pro předvídatelné nesprávné použití

Náhradní baterie pro lékařské přístroje nejsou komoditními výrobky. Jedná se o bezpečnostně kritické součásti, které musí být bezproblémově integrovány do regulovaných lékařských systémů.

Závěrečné myšlenky

Moderní bezpečnostní standardy pro lékařské přístroje ukazují jasný posun od reaktivního testování k proaktivní kontrole rizik. Bezpečnost baterií již není jen otázkou jednotlivé součástky – jedná se o zodpovědnost na úrovni celého systému.

Pokud hledáte spolehlivou, vyhovující náhradní baterii pro lékařská zařízení , je nezbytné spolupracovat s dodavatelem, který rozumí požadavkům na bezpečnost v medicíně, rizikům lithiových baterií a mezinárodním požadavkům na shodu.

👉 Zjistěte více o našich náhradních bateriích lékařské kvality zde:
https://www.cowontech.com/medical-equipment-battery

Předchozí : Bezpečnostní aspekty náhradních baterií pro terminály POS

Další: Praktická kontrolní lista pro výběr náhradní baterie do terminálu POS