Новини

Защо батериите за замяна на медицински устройства трябва да отговарят на строги стандарти за безопасност

Time : 2026-01-16

С бързото разрастване на преносими и мобилни медицински устройства, батериите са станали критичен компонент за осигуряване на надеждна работа и безопасност на пациентите. От малки паничкови елементи, използвани за резервно копие на данни, до висококапацитетни литиеви батерийни блокове, които захранват оборудване за животоподдържащи или диагностични системи, безопасността на батериите вече не е по избор — особено при замяна на оригинална батерия със съвместимо или алтернативно решение.

За производителите на медицинско оборудване, доставчици на услуги и дистрибутори изборът на съответстваща медицинска батерия за замяна не е просто въпрос на електрическа съвместимост. Тя трябва също да отговаря на строги изисквания за безопасност и регулаторни стандарти.

Безопасност на медицинските батерии: Какво се промени в последните стандарти?

Съвременните правила за безопасност в медицинската техника, като например GB 9706.1-2020 (съгласуван с IEC 60601-1), поставят значително по-високи изисквания към батерийните системи, използвани в електрическото медицинско оборудване. В сравнение с по-ранните версии, актуализираните стандарти наблягат на:

Защита от претоварване както при нормални, така и при неизправни условия
Ясни изисквания за безопасност за първични литиеви и литиево-йонни батерии
Проектиране, базирано на риска, вместо тестване след повреда

Тези промени отразяват глобална тенденция: предотвратяване на опасности, свързани с батериите, на етапа на проектиране, вместо реагиране след възникване на повреди.

За купувачи, които търсят източници резервни батерии за медицински устройства , това означава, че съответствието с изискванията за безопасност трябва да бъде потвърдено, дори когато батерията не се доставя от производителя на оригиналното оборудване.

Чести рискове от батерии в медицинската апаратура

Медицинските батерии съхраняват химическа енергия, която може да представлява сериозна опасност, ако са неправилно проектирани или подбрани. Основните опасности включват:

Преизтапване , което води до деформация на корпуса или риск от изгаряния
Отделяне на газ , което може да причини пожар или експлозия, ако не се осигури правилна вентилация
Изтичане на електролит , което води до корозия или повреда на изолацията
ПОЖАР или ЕКСПЛОЗИЯ , директно застрашаващо пациентите и операторите

Тези рискове се увеличават при използване на несъвместими или лошо проектирани батерии за замяна.

Основни изисквания за безопасност, които засягат батериите за замяна

1. Капак и конструкция на вентилацията на батерията

Ако батерията може да отделя газ по време на зареждане или разреждане, устройството трябва да осигурява безопасна вентилация. Дори запечатани батерии, като регулираните с клапан оловно-киселинни (VRLA) или литиеви блокове, изискват подходяща конструкция на капака, за да се предотврати натрупването на газ.

Батериите за замяна трябва да отговарят не само по размер и напрежение, но и по топлинни и вентилационни изисквания на оригиналния дизайн на устройството.

2. Защита срещу обратна полярност и неправилно монтиране

Медицинските устройства трябва да предотвратяват неправилната инсталация на батерии. Само разчитането на етикети за полярност е недостатъчно, особено когато батериите могат да се сменят от потребителя.

Добре проектирана резервна батерия трябва да включва:

Механична защита срещу обратна полярност
Ключови или несиметрични конектори
Ясни инструкции и предупреждения за инсталиране

3. Защита от пренареждане при неизправности

Системите за зареждане трябва да предотвратяват:

Напрежението на зареждане да надвишава границите на батерията
Продължително зареждане след достигане на пълна капацитет
Заряден ток, надвишаващ спецификациите на производителя

Това изискване е особено критично за литиево-йонни батерии за замяна , където неправилното зареждане може да доведе до топлинен пробив.

4. Съответствие за литиеви батерии

Литиевите батерии, използвани в медицинско оборудване, трябва да отговарят на признати международни стандарти за безопасност (като IEC 62133 или еквивалент).

За батериите за замяна трябва да се обърне специално внимание на:

Балансиране на елементите в серийни конфигурации
Ограничения за напрежение при зареждане
Контрол на температурата по време на зареждане и работа
Защита срещу непреднамерено зареждане на първични литиеви клетки

5. Защита от претоварване и късо съединение

Медицинските енергийни системи трябва безопасно да прекъсват аварийните токове чрез предпазители или еквивалентни защитни устройства. Съвместимата резервна батерия трябва да осигурява интеграция или съвместимост с тези защитни механизми, за да се избегнат катастрофални повреди.

Какво означава това при избора на резервна батерия за медицински уреди

При набавяне или разработка на резервна батерия за медицински уреди, препоръчителните практики включват:

Избиране на квалифицирани доставчици на батерии с пълна техническа документация
Осигуряване на електрическа, механична и термична съвместимост
Потвърждаване на съответствието със съответните стандарти за безопасност на батерии за медицински цели
Поддържане на проследими документи за ревизии и сертифициране
Провеждане на оценки на риска както за нормална употреба, така и за вероятна неправилна употреба

Батериите за медицинско заместване не са стокови продукти. Те са компоненти с критично значение за безопасността, които трябва напълно да се интегрират в регулирани медицински системи.

Окончателни мисли

Съвременните стандарти за медицинска безопасност показват ясно преминаване от реактивно тестване към превантивен контрол на риска. Безопасността на батериите вече не е само въпрос на отделен компонент – това е отговорност на цялата система.

Ако търсите надеждна, съвместима батерия за заместване за медицински устройства , важно е да работите с доставчик, който разбира изискванията за медицинска безопасност, рисковете от литиеви батерии и очакванията за международно съответствие.

👉 Научете повече за нашите решения за батерии за заместване от медицинско качество тук:
https://www.cowontech.com/medical-equipment-battery

Предишна: Съображения за безопасност при батерии за замяна на POS терминали

Следваща: Практически списък за избор на подходяща батерия за замяна на POS терминал