لماذا يجب أن تفي بطاريات الاستبدال للأجهزة الطبية بمعايير السلامة الصارمة

مع النمو السريع للأجهزة الطبية المحمولة والمنقولة، أصبحت البطاريات مكونًا حيويًا لضمان التشغيل الموثوق وسلامة المرضى. من خلايا العملة الصغيرة المستخدمة في نسخ البيانات احتياطيًا إلى حزم بطاريات الليثيوم عالية السعة التي تُشغّل معدات دعم الحياة أو التشخيص، لم تعد سلامة البطارية اختيارية — خاصة عند استبدال بطارية أصلية بحل متوافق أو بديل.

لمصنعي الأجهزة الطبية، ومزودي الخدمة، والموزعين، فإن اختيار بطارية طبية بديلة مطابقة ليس مجرد مسألة توافق كهربائي. بل يجب أن تستوفي أيضًا متطلبات صارمة تتعلق بالسلامة والأنظمة التنظيمية.

---

سلامة بطاريات الأجهزة الطبية: ما الذي تغير في المعايير الحديثة؟

تفرض لوائح السلامة الطبية الحديثة، مثل GB 9706.1-2020 (المتماشية مع IEC 60601-1)، متطلبات أعلى بكثير على أنظمة البطاريات المستخدمة في المعدات الكهربائية الطبية. بالمقارنة مع الإصدارات السابقة، تشدد المعايير المحدثة على:

• حماية من الشحن الزائد في ظل الظروف الطبيعية وحالات العطل

• متطلبات أمان واضحة للبطاريات الليثيومية الأولية وبطاريات الليثيوم أيون

• تصميم قائم على تقييم المخاطر بدلاً من الاختبار بعد حدوث العطل

تعكس هذه التغييرات اتجاهاً عالمياً: الوقاية من المخاطر المرتبطة بالبطاريات في مرحلة التصميم بدلاً من التفاعل بعد حدوث الأعطال

للمسؤولين عن الشراء الذين يبحثون عن بطاريات بديلة للأجهزة الطبية ، وهذا يعني أنه يجب التحقق من الامتثال للسلامة حتى عندما لا تُزوَّد البطارية من قبل الشركة المصنعة للمعدات الأصلية

---

المخاطر الشائعة للبطاريات في المعدات الطبية

تخزن بطاريات الأجهزة الطبية طاقة كيميائية يمكن أن تشكل مخاطر جسيمة إذا تم تصميمها أو اختيارها بشكل غير سليم. وتشمل المخاطر الرئيسية ما يلي:

• ارتفاع درجة الحرارة ، مما يؤدي إلى تشوه الغلاف أو مخاطر الحروق

• انطلاق غاز ، مما قد يؤدي إلى اشتعال أو انفجار إذا لم يتم التهوية بشكل صحيح

• تسرب الكهروليت ، مما يؤدي إلى تآكل أو فشل في العزل

• حريق أو انفجار ، مما يعرض المرضى والمشغلين للخطر مباشرةً

تتضاعف هذه المخاطر عند استخدام بطاريات بديلة غير متوافقة أو ذات تصميم رديء.

---

متطلبات السلامة الأساسية التي تؤثر على البطاريات البديلة

1. غلاف البطارية وتصميم التهوية

إذا كانت البطارية قد تطلق غازًا أثناء الشحن أو التفريغ، يجب أن يتيح الجهاز تهوية آمنة. حتى البطاريات المختومة مثل بطاريات الرصاص الحمضية منظمة الصمام (VRLA) أو حزم الليثيوم تتطلب تصميم غلاف مناسب لمنع تراكم الغاز.

يجب أن تتطابق البطاريات البديلة ليس فقط في الحجم والجهد، ولكن أيضًا افتراضات الحرارة والتهوية من تصميم الجهاز الأصلي.

2. حماية من عكس القطبية وتركيب البطارية بشكل غير صحيح

يجب أن تمنع المعدات الطبية تركيب البطارية بشكل خاطئ. الاعتماد فقط على علامات القطبية لا يكفي، خاصة عندما تكون البطاريات قابلة للتبديل من قبل المستخدم.

ينبغي أن تتضمن بطارية الاستبدال المصممة جيدًا ما يلي:

• حماية ميكانيكية من عكس القطبية

• موصلات مفتاحية أو غير متماثلة

• تعليمات وتحذيرات واضحة للتثبيت

3. حماية من الشحن الزائد في ظل ظروف العطل

يجب أن تمنع أنظمة الشحن ما يلي:

• تجاوز جهد الشحن الحدود المسموحة للبطارية

• الشحن المستمر بعد الوصول إلى السعة الكاملة

• تيار الشحن يتجاوز المواصفات المحددة من قبل الشركة المصنعة

هذا الشرط بالغ الأهمية بشكل خاص لـ بطاريات الليثيوم أيون البديلة ، حيث يمكن أن يؤدي الشحن غير السليم إلى تسرُّب حراري.

4. الامتثال الخاص ببطاريات الليثيوم

يجب أن تلتزم البطاريات الليثيوم المستخدمة في المعدات الطبية بمعايير السلامة المعترف بها دوليًا (مثل IEC 62133 أو ما يعادلها).

بالنسبة للبطاريات البديلة، يجب إيلاء اهتمام خاص لما يلي:

• موازنة الخلايا في التكوينات المتسلسلة

• حدود جهد الشحن

• التحكم في درجة الحرارة أثناء الشحن والتشغيل

• الحماية من الشحن غير المقصود لخلايا الليثيوم الأولية

5. الحماية من التيار الزائد والدوائر القصيرة

يجب أن تقوم أنظمة الطاقة الطبية بقطع تيارات العطل بشكل آمن باستخدام فيوزات أو أجهزة حماية مكافئة. يجب أن تكون البطارية البديلة المطابقة مدمجة مع هذه الآليات الوقائية أو متوافقة معها لتجنب الأعطال الكارثية.

---

ماذا يعني هذا عند اختيار بطارية طبية بديلة

عند توفير أو تصميم بطارية بديلة للأجهزة الطبية، تشمل أفضل الممارسات ما يلي:

• اختيار موردي بطاريات مؤهلين مع وثائق فنية كاملة

• ضمان التوافق الكهربائي والميكانيكي والحراري

• التحقق من الامتثال لمعايير السلامة ذات الصلة بالبطاريات الطبية

• الحفاظ على وثائق قابلة للتتبع للتدقيق والاعتماد

• إجراء تقييمات للمخاطر لكل من الاستخدام العادي والاستخدام الخاطئ الذي يمكن توقعه

بطاريات الاستبدال الطبية ليست منتجات عامة. بل هي مكونات حيوية للسلامة يجب أن تتكامل بسلاسة في الأنظمة الطبية الخاضعة للتنظيم

---

أفكار ختامية

تشير معايير السلامة الطبية الحديثة إلى تحول واضح من الاختبار التفاعلي إلى الضبط الوقائي للمخاطر. لم تعد سلامة البطارية مجرد مسألة على مستوى المكون — بل أصبحت مسؤولية على مستوى النظام

إذا كنت تقوم بشراء بطارية استبدال موثوقة ومطابقة للأجهزة الطبية ، فمن الضروري العمل مع مورد يفهم متطلبات السلامة الطبية، ومخاطر بطاريات الليثيوم، وتوقعات الامتثال الدولية

👉 تعرف على المزيد حول حلولنا لبطاريات الاستبدال ذات الجودة الطبية من هنا:
https://www.cowontech.com/medical-equipment-battery